- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02656953
El impacto de los lentes en las molestias musculoesqueléticas y visuales en trabajadores de pantallas de visualización con molestias en el cuello
El impacto de usar lentes de pantalla de visualización versus lentes progresivos en las quejas musculoesqueléticas y visuales en trabajadores de pantallas de visualización con quejas de cuello relacionadas con el trabajo: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de unidades de visualización (PVD) suele ir acompañado de molestias físicas en el cuello, el hombro, el antebrazo y la mano, especialmente en personas que hacen un uso intensivo de los ordenadores en el trabajo. Además de esto, los operadores de VDU también experimentan molestias en los ojos y problemas de visión cuando trabajan con la computadora durante un período prolongado.
Con el aumento del uso de la computadora, se desarrollaron las gafas VDU. Proporcionan una visión clara de la zona intermedia a una distancia de aproximadamente 70 centímetros, que es más cercana que una visión lejana a una distancia de más de 2 metros (p. conducción), pero más allá de la visión de cerca a una distancia de 40 centímetros (p. lectura), por lo que la pantalla del ordenador se ve nítida sin necesidad de excesivo esfuerzo de enfoque ni malas posturas. Los lentes progresivos también tienen cierta potencia de lente para esta zona intermedia, pero esta zona podría no ser lo suficientemente grande para un trabajo informático cómodo y ergonómico. Los anteojos VDU a menudo también son anteojos progresivos, por lo que se pueden usar para leer y ver cosas claras más allá de la pantalla de la computadora durante el trabajo en la computadora.
La pregunta de investigación de este estudio es "¿Cuál es el impacto de usar lentes progresivas para pantallas de visualización frente a lentes progresivas, durante seis meses, tanto en las molestias musculoesqueléticas como visuales en trabajadores de pantallas de visualización con molestias en el cuello relacionadas con el trabajo?"
Para encontrar una respuesta a esta pregunta, 40 trabajadores de pantallas de visualización (hombres y mujeres) con problemas de cuello/hombro relacionados con el trabajo fueron reclutados de una oficina bancaria donde realizan predominantemente trabajo de pantallas de visualización. Todos los participantes recibirán información y deberán firmar un formulario de consentimiento informado.
Un cuestionario sobre quejas visuales y musculoesqueléticas, en el que el Cuestionario del índice de discapacidad del cuello (NDI) tuvo que completarse al comienzo del experimento. Los participantes fueron evaluados con sus anteojos viejos en una oficina de paisaje mientras realizaban una tarea de VDU de 20 minutos. Antes y después de la tarea, se midieron las propiedades viscoelásticas (MyotonPRO®) del músculo trapecio y el PPT (Algómetro de presión manual WagnerTM FDX 50) del músculo trapecio, el músculo elevador de la escápula y el músculo infraespinoso. Se realizó un análisis de video 2D durante la tarea. Posteriormente se midió el ángulo de la cabeza hacia adelante (FHA) y el ángulo del hombro hacia adelante (FSA). Luego de esto, se solicitó a los participantes que llenaran un breve cuestionario, en el que se incluyó el Cuestionario de Fatiga Visual, cada dos semanas durante dos meses. El 15 de junio de 2015, los participantes recibieron anteojos nuevos y se les pidió que los usaran durante seis meses mientras trabajaban en la computadora. Durante este período, el mismo breve cuestionario debía completarse cada dos semanas. El procedimiento de prueba se repetirá con las nuevas gafas después de seis meses de usarlas. Una versión más corta del primer cuestionario se completará al final del experimento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 4 horas al día y 20 horas a la semana de trabajo con pantallas de visualización
- Quejas de cuello/hombro relacionadas con el trabajo
- Diferencia en la corrección de anteojos para presbicia y miopía de mínimo 1,5 dioptrías
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular activa que no se puede corregir con anteojos
- Medicamentos que influyen fuertemente en la función ocular o muscular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lentes VDU
Las lentes VDU proporcionan una visión clara de la zona intermedia a una distancia de aproximadamente 70 centímetros, que es más cercana que la visión lejana a una distancia de más de 2 metros (p.
conducción), pero más allá de la visión de cerca a una distancia de 40 centímetros (p.
lectura), por lo que la pantalla del ordenador se ve nítida sin necesidad de excesivo esfuerzo de enfoque ni malas posturas.
En este estudio se utilizaron lentes Zeiss® Officelens Plus con montura Silhouette®.
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El grupo de tratamiento (n=22) recibió anteojos de visualización progresiva (Zeiss® Officelens Plus), especialmente diseñados para el trabajo de visualización de datos.
Se pidió a los participantes que usaran sus nuevos anteojos durante seis meses mientras trabajaban en la computadora.
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Comparador activo: Lentes progresivas
Los lentes progresivos o lentes multifocales brindan un rango continuo de potencia focal entre distancias cercanas y lejanas. Los lentes progresivos también tienen algo de potencia de lente para la zona intermedia, pero esta zona puede no ser lo suficientemente grande para un trabajo informático cómodo y ergonómico.
En este estudio se utilizaron lentes Zeiss® Multifocal Precision Plus con montura Silhouette®.
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El grupo de comparación (n=18) recibió anteojos progresivos (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Se pidió a los participantes que usaran sus nuevos anteojos durante seis meses mientras trabajaban en la computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la funcionalidad utilizando el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los seis meses
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El NDI consta de diez preguntas sobre el dolor y las actividades de la vida diaria, como levantar, leer, conducir, etc., y la puntuación máxima es de 50.
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Al inicio y a los seis meses
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Cambio en las quejas visuales utilizando el Cuestionario de Fatiga Visual
Periodo de tiempo: Al inicio y a los seis meses
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El cuestionario consta de 15 preguntas que deben responderse en una escala analógica visual que va de cero a diez.
Indaga fatiga visual, problemas de visión, problemas en la superficie ocular y problemas en el exterior de los ojos, por ejemplo, dolor de cabeza.
La puntuación máxima es 10.
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Al inicio y a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la elasticidad muscular mediante el uso del dispositivo MyotonPRO®
Periodo de tiempo: Al inicio y a los seis meses
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El MyotonPRO® es un dispositivo digital que mide la elasticidad (decremento logarítmico) de un músculo.
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Al inicio y a los seis meses
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Cambio en la rigidez muscular mediante el uso del dispositivo MyotonPRO®
Periodo de tiempo: Al inicio y a los seis meses
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El MyotonPRO® es un dispositivo digital que mide la rigidez muscular, esta se expresa en N/m.
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Al inicio y a los seis meses
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Cambio en el tono muscular mediante el uso del dispositivo MyotonPRO®
Periodo de tiempo: Al inicio y a los seis meses
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El MyotonPRO® es un dispositivo digital que mide el tono muscular, este se expresa en Hz
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Al inicio y a los seis meses
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Cambio en el umbral de dolor por presión usando el algómetro de presión portátil WagnerTM FDX 50
Periodo de tiempo: Al inicio y a los seis meses
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El algómetro de presión portátil WagnerTM FDX 50 es un dispositivo digital que mide el punto en el que la presión (N) se vuelve desagradable, también conocido como umbral de dolor por presión (PPT).
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Al inicio y a los seis meses
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Cambio en la postura de la cabeza durante una tarea de VDU mediante análisis de video 2D
Periodo de tiempo: Al inicio y a los seis meses
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Se realizó un análisis de video 2D de la postura de la cabeza durante una tarea de VDU utilizando una cámara web Logitech® con una lente Zeiss® Tessar HD 1080p y el software MaxTRAQ y MaxMATE.
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Al inicio y a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20150115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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