- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02656953
L'impatto delle lenti sui disturbi muscoloscheletrici e visivi nei lavoratori VDU con disturbi al collo
L'impatto dell'uso di lenti VDU rispetto alle lenti progressive sui disturbi muscoloscheletrici e visivi nei lavoratori VDU con disturbi al collo correlati al lavoro: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di videoterminali (VDU) è spesso accompagnato da disturbi fisici del collo, della spalla, dell'avambraccio e della mano, soprattutto nelle persone che fanno un uso intensivo del computer sul posto di lavoro. Oltre a ciò, gli operatori videoterminali avvertono anche fastidio agli occhi e problemi di vista quando lavorano con il computer per un lungo periodo.
Con l'aumento dell'uso del computer, sono stati sviluppati gli occhiali VDU. Forniscono una visione chiara della zona intermedia a una distanza di circa 70 centimetri, che è più vicina della visione lontana a una distanza superiore a 2 metri (ad es. guida), ma oltre la visione da vicino a una distanza di 40 centimetri (es. lettura), in modo che lo schermo del computer sia visto chiaramente senza la necessità di uno sforzo eccessivo di messa a fuoco o di cattive posture. Le lenti progressive hanno una certa potenza dell'obiettivo anche per questa zona intermedia, ma questa zona potrebbe non essere abbastanza grande per un lavoro al computer comodo ed ergonomico. Gli occhiali VDU sono spesso anche occhiali progressivi, quindi possono essere utilizzati per leggere e vedere chiaramente le cose oltre lo schermo del computer durante il lavoro al computer.
La domanda di ricerca di questo studio è "Qual è l'impatto dell'uso di lenti progressive VDU rispetto a lenti progressive, per sei mesi, sui disturbi sia muscoloscheletrici che visivi nei lavoratori VDU con disturbi al collo correlati al lavoro?"
Per trovare una risposta a questa domanda, 40 lavoratori al videoterminale (uomini e donne) con problemi di collo/spalle legati al lavoro sono stati reclutati da un ufficio bancario dove svolgono prevalentemente lavoro al videoterminale. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni e dovranno firmare un modulo di consenso informato.
Un questionario riguardante i disturbi visivi e muscoloscheletrici, in cui il questionario sull'indice di disabilità del collo (NDI) doveva essere completato all'inizio dell'esperimento. I partecipanti sono stati testati con i loro vecchi occhiali in un ufficio paesaggistico durante l'esecuzione di un'attività VDU di 20 minuti. Prima e dopo il compito, sono state misurate le proprietà viscoelastiche (MyotonPRO®) del muscolo trapezio e il PPT (WagnerTM FDX 50 hand-held pressure algometer) del muscolo trapezio, del muscolo elevatore della scapola e del muscolo sottospinato. Durante l'attività è stata eseguita un'analisi video 2D. Successivamente sono stati misurati l'angolo della testa in avanti (FHA) e l'angolo della spalla in avanti (FSA). Successivamente, ai partecipanti è stato chiesto di compilare un breve questionario, in cui è stato incluso il questionario sull'affaticamento visivo, ogni due settimane per due mesi. Il 15 giugno 2015 i partecipanti hanno ricevuto nuovi occhiali e gli è stato chiesto di indossarli per sei mesi durante il lavoro al computer. Durante questo periodo lo stesso breve questionario doveva essere compilato ogni due settimane. La procedura di test verrà ripetuta con i nuovi occhiali dopo sei mesi di utilizzo. Una versione più breve del primo questionario sarà completata al termine dell'esperimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 4 ore al giorno e 20 ore settimanali di lavoro al videoterminale
- Reclami al collo/spalla legati al lavoro
- Differenza nella correzione degli occhiali per presbiopia e miopia di almeno 1,5 diottrie
Criteri di esclusione:
- Malattia oculare attiva che non può essere corretta con gli occhiali
- Farmaci che influenzano fortemente la funzione oculare o muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lenti per videoterminali
Le lenti VDU forniscono una visione chiara della zona intermedia a una distanza di circa 70 centimetri, che è più vicina della visione distante a una distanza superiore a 2 metri (ad es.
guida), ma oltre la visione da vicino a una distanza di 40 centimetri (es.
lettura), in modo che lo schermo del computer sia visto chiaramente senza la necessità di uno sforzo eccessivo di messa a fuoco o di cattive posture.
In questo studio sono state utilizzate lenti Zeiss® Officelens Plus con montatura Silhouette®.
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Al gruppo di trattamento (n=22) sono stati forniti occhiali VDU progressivi (Zeiss® Officelens Plus), appositamente progettati per il lavoro VDU.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare i loro nuovi occhiali per sei mesi durante il lavoro al computer.
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Comparatore attivo: Lenti progressive
Le lenti progressive o le lenti multifocali forniscono una gamma continua di potenza focale tra distanze vicine e lontane. Le lenti progressive hanno anche una certa potenza dell'obiettivo per la zona intermedia, ma questa zona potrebbe non essere abbastanza grande per un lavoro al computer comodo ed ergonomico.
In questo studio sono state utilizzate lenti Zeiss® Multifocal Precision Plus con montatura Silhouette®.
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Al gruppo di confronto (n=18) sono stati dati occhiali progressivi (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare i loro nuovi occhiali per sei mesi durante il lavoro al computer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzionalità utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi
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L'NDI è composto da dieci domande riguardanti il dolore e le attività della vita quotidiana come sollevare pesi, leggere, guidare, ecc. e il punteggio massimo è 50.
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Al basale e sei mesi
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Modifica dei disturbi visivi utilizzando il questionario sull'affaticamento visivo
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi
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Il questionario è composto da 15 domande a cui è necessario rispondere su una scala analogica visiva che va da zero a dieci.
Indaga l'affaticamento degli occhi, la vista compromessa, la superficie oculare compromessa e i problemi della parte esterna degli occhi, ad esempio mal di testa.
Il punteggio massimo è 10.
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Al basale e sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'elasticità muscolare utilizzando il dispositivo MyotonPRO®
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi
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Il MyotonPRO® è un dispositivo digitale che misura l'elasticità (decremento logaritmico) di un muscolo.
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Al basale e sei mesi
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Modifica della rigidità muscolare utilizzando il dispositivo MyotonPRO®
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi
|
Il MyotonPRO® è un dispositivo digitale che misura la rigidità muscolare, espressa in N/m.
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Al basale e sei mesi
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Modifica del tono muscolare utilizzando il dispositivo MyotonPRO®
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi
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Il MyotonPRO® è un dispositivo digitale che misura il tono muscolare, questo è espresso in Hz
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Al basale e sei mesi
|
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Modifica della soglia del dolore da pressione utilizzando l'algometro portatile per la pressione WagnerTM FDX 50
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi
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L'algometro portatile per la pressione WagnerTM FDX 50 è un dispositivo digitale che misura il punto in cui la pressione (N) diventa sgradevole, nota anche come soglia del dolore da pressione (PPT).
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Al basale e sei mesi
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Modifica della postura della testa durante un'attività VDU mediante analisi video 2D
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi
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Un'analisi video 2D della postura della testa è stata eseguita durante un'attività VDU utilizzando una webcam Logitech® con obiettivo Zeiss® Tessar HD 1080p e software MaxTRAQ e MaxMATE.
|
Al basale e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20150115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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