- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02656953
Vliv čoček na muskuloskeletální a zrakové potíže u pracovníků VDU se stížnostmi na krk
Vliv nošení VDU čoček versus progresivní čočky na muskuloskeletální a zrakové potíže u pracovníků VDU se stížnostmi na krk související s prací: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Používání vizuálních zobrazovacích jednotek (VDU) je často doprovázeno fyzickými potížemi krku, ramene, předloktí a ruky, zejména u lidí, kteří při práci hojně využívají počítače. Kromě toho mají operátoři obrazovek také potíže s očima a problémy se zrakem při dlouhodobé práci s počítačem.
S nárůstem používání počítače byly vyvinuty VDU brýle. Poskytují jasné vidění střední zóny na vzdálenost přibližně 70 centimetrů, což je blíže než vidění do dálky na vzdálenost více než 2 metry (např. řízení), ale dále než vidění na blízko na vzdálenost 40 centimetrů (např. čtení), takže obrazovka počítače je vidět čistě, aniž by bylo potřeba nadměrného zaostřování nebo špatného držení těla. Progresivní čočky mají určitou sílu čočky i pro tuto střední zónu, ale tato zóna nemusí být dostatečně velká pro pohodlnou a ergonomickou práci na počítači. VDU brýle jsou často také progresivní brýle, takže je lze použít ke čtení a vidění věcí mimo obrazovku počítače během práce s počítačem.
Výzkumná otázka této studie zní: "Jaký je dopad nošení progresivních VDU čoček oproti progresivním čočkám po dobu šesti měsíců na muskuloskeletální a zrakové potíže u pracovníků VDU s potížemi v oblasti krku souvisejícími s prací?"
Abychom našli odpověď na tuto otázku, bylo 40 VDU pracovníků (mužů a žen) s pracovními stížnostmi na krk/rameno přijato z bankovní kanceláře, kde vykonávají převážně VDU práci. Všichni účastníci obdrží informace a musí podepsat informovaný souhlas.
Dotazník týkající se zrakových a muskuloskeletálních potíží, ve kterém bylo nutné na začátku experimentu vyplnit dotazník indexu postižení krku (NDI). Účastníci byli testováni se svými starými brýlemi v kanceláři na šířku při provádění 20minutové úlohy VDU. Před a po úkolu byly měřeny viskoelastické vlastnosti (MyotonPRO®) trapézového svalu a PPT (WagnerTM FDX 50 ruční tlakový algometr) trapézového svalu, m. levator scapulae a m. infraspinatus. Během úkolu byla provedena 2D videoanalýza. Následně byl změřen Forward Head Angle (FHA) a Forward Shoulder Angle (FSA). Poté byli účastníci požádáni, aby každé dva týdny po dobu dvou měsíců vyplnili krátký dotazník, ve kterém byl zahrnut dotazník o vizuální únavě. Dne 15. června 2015 dostali účastníci nové brýle a byli požádáni, aby je nosili po dobu šesti měsíců při práci na počítači. Během tohoto období bylo nutné každé dva týdny vyplnit stejný krátký dotazník. Testovací postup bude opakován s novými brýlemi po šesti měsících nošení. Na konci experimentu bude vyplněna kratší verze prvního dotazníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 4 hodiny denně a 20 hodin týdně práce s VDU
- Stížnosti na krk/rameno související s prací
- Rozdíl v brýlové korekci u presbyopie a myopie minimálně 1,5 dioptrií
Kritéria vyloučení:
- Aktivní oční onemocnění, které nelze korigovat brýlemi
- Léky, které silně ovlivňují funkci očí nebo svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VDU čočky
VDU čočky poskytují jasné vidění střední zóny na vzdálenost přibližně 70 centimetrů, což je blíže než vidění do dálky na vzdálenost více než 2 metry (např.
řízení), ale dále než vidění na blízko na vzdálenost 40 centimetrů (např.
čtení), takže obrazovka počítače je vidět čistě, aniž by bylo potřeba nadměrného zaostřování nebo špatného držení těla.
V této studii byly použity čočky Zeiss® Officelens Plus s rámem Silhouette®.
|
Léčebná skupina (n=22) dostala progresivní VDU brýle (Zeiss® Officelens Plus), speciálně navržené pro práci s VDU.
Účastníci byli požádáni, aby při práci na počítači nosili své nové brýle po dobu šesti měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Progresivní čočky
Progresivní čočky nebo multifokální čočky poskytují nepřetržitý rozsah ohniskové síly na blízko a na dálku. Progresivní čočky mají určitou sílu čočky i pro střední zónu, ale tato zóna nemusí být dostatečně velká pro pohodlnou a ergonomickou práci na počítači.
V této studii byly použity čočky Zeiss® Multifocal Precision Plus s rámem Silhouette®.
|
Srovnávací skupině (n=18) byly přiděleny progresivní brýle (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Účastníci byli požádáni, aby při práci na počítači nosili své nové brýle po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčnosti pomocí indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Na začátku a šest měsíců
|
NDI se skládá z deseti otázek týkajících se bolesti a každodenních činností, jako je zvedání, čtení, řízení atd., a maximální skóre je 50.
|
Na začátku a šest měsíců
|
|
Změna vizuálních stížností pomocí dotazníku o vizuální únavě
Časové okno: Na začátku a šest měsíců
|
Dotazník se skládá z 15 otázek, na které je třeba odpovědět na vizuální analogové škále od nuly do deseti.
Dotazuje se na únavu očí, zhoršené vidění, zhoršený povrch oka a problémy zvenčí očí, např. bolest hlavy.
Maximální skóre je 10.
|
Na začátku a šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna elasticity svalů pomocí zařízení MyotonPRO®
Časové okno: Na začátku a šest měsíců
|
MyotonPRO® je digitální zařízení, které měří elasticitu (logaritmický úbytek) svalu.
|
Na začátku a šest měsíců
|
|
Změna svalové ztuhlosti pomocí zařízení MyotonPRO®
Časové okno: Na začátku a šest měsíců
|
MyotonPRO® je digitální zařízení, které měří svalovou ztuhlost, ta se vyjadřuje v N/m.
|
Na začátku a šest měsíců
|
|
Změňte svalový tonus pomocí zařízení MyotonPRO®
Časové okno: Na začátku a šest měsíců
|
MyotonPRO® je digitální zařízení, které měří svalový tonus, ten je vyjádřen v Hz
|
Na začátku a šest měsíců
|
|
Změna prahu tlakové bolesti pomocí ručního tlakového algometru WagnerTM FDX 50
Časové okno: Na začátku a šest měsíců
|
Ruční tlakový algometr WagnerTM FDX 50 je digitální zařízení, které měří bod, ve kterém se tlak (N) stává nepříjemným, známý také jako tlakový práh bolesti (PPT).
|
Na začátku a šest měsíců
|
|
Změna polohy hlavy během úlohy VDU pomocí 2D videoanalýzy
Časové okno: Na začátku a šest měsíců
|
Během úlohy VDU byla provedena 2D videoanalýza polohy hlavy pomocí webové kamery Logitech® s objektivem Zeiss® Tessar HD 1080p a softwarem MaxTRAQ a MaxMATE.
|
Na začátku a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20150115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína