Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soczewek na dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i wzrokowe u pracowników VDU z dolegliwościami szyi

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Ghent

Wpływ noszenia soczewek VDU w porównaniu z soczewkami progresywnymi na dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i wzrokowe u pracowników VDU z dolegliwościami szyi związanymi z pracą: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie wpływu noszenia soczewek wizualnych (VDU) w porównaniu z soczewkami progresywnymi na dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i wzrokowe u pracowników VDU z dolegliwościami szyi związanymi z pracą. Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariuszy (wskaźnik niepełnosprawności szyi i kwestionariusz zmęczenia wzroku), napięcia mięśniowego, elastyczności i sztywności, progu bólu uciskowego i analizy wideo 2D postawy głowy podczas zadania VDU.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Używaniu wyświetlaczy (VDU) często towarzyszą fizyczne dolegliwości szyi, ramion, przedramion i dłoni, zwłaszcza u osób intensywnie korzystających z komputerów w pracy. Poza tym operatorzy VDU odczuwają również dyskomfort oczu i problemy ze wzrokiem podczas długotrwałej pracy z komputerem.

Wraz ze wzrostem wykorzystania komputerów opracowano okulary VDU. Zapewniają wyraźne widzenie strefy pośredniej na odległość około 70 centymetrów, czyli bliższe widzenie na odległość większą niż 2 metry (np. podczas jazdy), ale dalej niż widzenie z bliska na odległość 40 centymetrów (np. czytanie), dzięki czemu ekran komputera jest wyraźny, bez potrzeby nadmiernego wysiłku skupienia się lub złej postawy. Soczewki progresywne mają również pewną moc soczewek dla tej strefy pośredniej, ale ta strefa może nie być wystarczająco duża do wygodnej i ergonomicznej pracy przy komputerze. Okulary VDU są często również okularami progresywnymi, dzięki czemu można ich używać do czytania i wyraźnego widzenia rzeczy poza ekranem komputera podczas pracy przy komputerze.

Pytanie badawcze tego badania brzmi: „Jaki jest wpływ noszenia progresywnych soczewek VDU w porównaniu z soczewkami progresywnymi przez sześć miesięcy, zarówno na dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, jak i wzrokowe u pracowników VDU z dolegliwościami szyi związanymi z pracą?”

Aby znaleźć odpowiedź na to pytanie, rekrutowano 40 pracowników VDU (mężczyzn i kobiet) ze związanymi z pracą dolegliwościami szyi/ramion z biura banku, w którym wykonują głównie pracę z VDU. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje i będą musieli podpisać formularz świadomej zgody.

Kwestionariusz dotyczący dolegliwości wzrokowych i mięśniowo-szkieletowych, w którym na początku eksperymentu należało wypełnić Kwestionariusz Indeksu Niesprawności Szyi (NDI). Uczestnicy zostali przetestowani ze swoimi starymi okularami w biurze krajobrazowym podczas wykonywania 20-minutowego zadania VDU. Przed i po zadaniu zmierzono właściwości lepkosprężyste (MyotonPRO®) mięśnia czworobocznego i PPT (ręczny algometr ciśnieniowy WagnerTM FDX 50) mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki i mięśnia podgrzebieniowego. Podczas zadania przeprowadzono analizę wideo 2D. Następnie zmierzono przedni kąt głowy (FHA) i przedni kąt barku (FSA). Następnie uczestnicy byli proszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza, w którym zawarty był Kwestionariusz Zmęczenia Wizualnego, co dwa tygodnie przez dwa miesiące. 15 czerwca 2015 uczestnicy otrzymali nowe okulary i zostali poproszeni o ich noszenie przez pół roku podczas pracy przy komputerze. W tym okresie ten sam krótki kwestionariusz musiał być wypełniany co dwa tygodnie. Procedura testowa zostanie powtórzona z nowymi okularami po sześciu miesiącach ich noszenia. Krótsza wersja pierwszego kwestionariusza zostanie wypełniona pod koniec eksperymentu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 4 godziny dziennie i 20 godzin tygodniowo pracy przy monitorze
  • Dolegliwości szyi/ramion związane z pracą
  • Różnica w korekcji okularowej dla starczowzroczności i krótkowzroczności minimum 1,5 dioptrii

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba oczu, której nie można skorygować okularami
  • Leki, które silnie wpływają na czynność oczu lub mięśni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Soczewki VDU
Soczewki VDU zapewniają wyraźne widzenie strefy pośredniej na odległość około 70 centymetrów, czyli bliższe widzenie na odległość większą niż 2 metry (np. podczas jazdy), ale dalej niż widzenie z bliska na odległość 40 centymetrów (np. czytanie), dzięki czemu ekran komputera jest wyraźny, bez potrzeby nadmiernego wysiłku skupienia się lub złej postawy. W tym badaniu zastosowano soczewki Zeiss® Officelens Plus z oprawką Silhouette®.
Grupa leczona (n=22) otrzymała progresywne okulary VDU (Zeiss® Officelens Plus), specjalnie zaprojektowane do pracy przy VDU. Uczestników poproszono o noszenie nowych okularów przez sześć miesięcy podczas pracy przy komputerze.
Aktywny komparator: Soczewki progresywne
Soczewki progresywne lub soczewki wieloogniskowe zapewniają ciągły zakres ogniskowej między bliskimi i dalekimi odległościami. Soczewki progresywne mają również pewną moc soczewek w strefie pośredniej, ale ta strefa może nie być wystarczająco duża do wygodnej i ergonomicznej pracy przy komputerze. W tym badaniu zastosowano soczewki Zeiss® Multifocal Precision Plus z oprawką Silhouette®.
Grupie porównawczej (n=18) podano okulary progresywne (Zeiss® Multifocal Precision Plus). Uczestników poproszono o noszenie nowych okularów przez sześć miesięcy podczas pracy przy komputerze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalności za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
NDI składa się z dziesięciu pytań dotyczących bólu i codziennych czynności, takich jak podnoszenie ciężarów, czytanie, prowadzenie pojazdów itp., a maksymalny wynik to 50.
Na początku i sześć miesięcy
Zmiana dolegliwości wzrokowych za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia Wizualnego
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
Kwestionariusz składa się z 15 pytań, na które należy odpowiedzieć na wizualnej skali analogowej od zera do dziesięciu. Dotyczy zmęczenia oczu, upośledzonego widzenia, upośledzonej powierzchni oka i problemów na zewnątrz oczu, na przykład bólu głowy. Maksymalna ocena to 10.
Na początku i sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności mięśni za pomocą urządzenia MyotonPRO®
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
MyotonPRO® to cyfrowe urządzenie, które mierzy elastyczność (dekrement logarytmiczny) mięśnia.
Na początku i sześć miesięcy
Zmiana sztywności mięśni za pomocą urządzenia MyotonPRO®
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
MyotonPRO® to cyfrowe urządzenie mierzące sztywność mięśni, wyrażoną w N/m.
Na początku i sześć miesięcy
Zmiana napięcia mięśniowego za pomocą urządzenia MyotonPRO®
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
MyotonPRO® to cyfrowe urządzenie, które mierzy napięcie mięśniowe, wyrażane w Hz
Na początku i sześć miesięcy
Zmiana progu bólu spowodowanego uciskiem za pomocą ręcznego algometru ciśnienia WagnerTM FDX 50
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
Ręczny algometr ciśnienia WagnerTM FDX 50 to urządzenie cyfrowe, które mierzy punkt, w którym nacisk (N) staje się nieprzyjemny, znany również jako próg bólu uciskowego (PPT).
Na początku i sześć miesięcy
Zmiana postawy głowy podczas zadania VDU za pomocą analizy wideo 2D
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
Analiza wideo 2D postawy głowy została przeprowadzona podczas zadania VDU przy użyciu kamery internetowej Logitech® z obiektywem Zeiss® Tessar HD 1080p oraz oprogramowania MaxTRAQ i MaxMATE.
Na początku i sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20150115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Subskrybuj