- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02656953
Wpływ soczewek na dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i wzrokowe u pracowników VDU z dolegliwościami szyi
Wpływ noszenia soczewek VDU w porównaniu z soczewkami progresywnymi na dolegliwości mięśniowo-szkieletowe i wzrokowe u pracowników VDU z dolegliwościami szyi związanymi z pracą: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Używaniu wyświetlaczy (VDU) często towarzyszą fizyczne dolegliwości szyi, ramion, przedramion i dłoni, zwłaszcza u osób intensywnie korzystających z komputerów w pracy. Poza tym operatorzy VDU odczuwają również dyskomfort oczu i problemy ze wzrokiem podczas długotrwałej pracy z komputerem.
Wraz ze wzrostem wykorzystania komputerów opracowano okulary VDU. Zapewniają wyraźne widzenie strefy pośredniej na odległość około 70 centymetrów, czyli bliższe widzenie na odległość większą niż 2 metry (np. podczas jazdy), ale dalej niż widzenie z bliska na odległość 40 centymetrów (np. czytanie), dzięki czemu ekran komputera jest wyraźny, bez potrzeby nadmiernego wysiłku skupienia się lub złej postawy. Soczewki progresywne mają również pewną moc soczewek dla tej strefy pośredniej, ale ta strefa może nie być wystarczająco duża do wygodnej i ergonomicznej pracy przy komputerze. Okulary VDU są często również okularami progresywnymi, dzięki czemu można ich używać do czytania i wyraźnego widzenia rzeczy poza ekranem komputera podczas pracy przy komputerze.
Pytanie badawcze tego badania brzmi: „Jaki jest wpływ noszenia progresywnych soczewek VDU w porównaniu z soczewkami progresywnymi przez sześć miesięcy, zarówno na dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, jak i wzrokowe u pracowników VDU z dolegliwościami szyi związanymi z pracą?”
Aby znaleźć odpowiedź na to pytanie, rekrutowano 40 pracowników VDU (mężczyzn i kobiet) ze związanymi z pracą dolegliwościami szyi/ramion z biura banku, w którym wykonują głównie pracę z VDU. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje i będą musieli podpisać formularz świadomej zgody.
Kwestionariusz dotyczący dolegliwości wzrokowych i mięśniowo-szkieletowych, w którym na początku eksperymentu należało wypełnić Kwestionariusz Indeksu Niesprawności Szyi (NDI). Uczestnicy zostali przetestowani ze swoimi starymi okularami w biurze krajobrazowym podczas wykonywania 20-minutowego zadania VDU. Przed i po zadaniu zmierzono właściwości lepkosprężyste (MyotonPRO®) mięśnia czworobocznego i PPT (ręczny algometr ciśnieniowy WagnerTM FDX 50) mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki i mięśnia podgrzebieniowego. Podczas zadania przeprowadzono analizę wideo 2D. Następnie zmierzono przedni kąt głowy (FHA) i przedni kąt barku (FSA). Następnie uczestnicy byli proszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza, w którym zawarty był Kwestionariusz Zmęczenia Wizualnego, co dwa tygodnie przez dwa miesiące. 15 czerwca 2015 uczestnicy otrzymali nowe okulary i zostali poproszeni o ich noszenie przez pół roku podczas pracy przy komputerze. W tym okresie ten sam krótki kwestionariusz musiał być wypełniany co dwa tygodnie. Procedura testowa zostanie powtórzona z nowymi okularami po sześciu miesiącach ich noszenia. Krótsza wersja pierwszego kwestionariusza zostanie wypełniona pod koniec eksperymentu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 4 godziny dziennie i 20 godzin tygodniowo pracy przy monitorze
- Dolegliwości szyi/ramion związane z pracą
- Różnica w korekcji okularowej dla starczowzroczności i krótkowzroczności minimum 1,5 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba oczu, której nie można skorygować okularami
- Leki, które silnie wpływają na czynność oczu lub mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Soczewki VDU
Soczewki VDU zapewniają wyraźne widzenie strefy pośredniej na odległość około 70 centymetrów, czyli bliższe widzenie na odległość większą niż 2 metry (np.
podczas jazdy), ale dalej niż widzenie z bliska na odległość 40 centymetrów (np.
czytanie), dzięki czemu ekran komputera jest wyraźny, bez potrzeby nadmiernego wysiłku skupienia się lub złej postawy.
W tym badaniu zastosowano soczewki Zeiss® Officelens Plus z oprawką Silhouette®.
|
Grupa leczona (n=22) otrzymała progresywne okulary VDU (Zeiss® Officelens Plus), specjalnie zaprojektowane do pracy przy VDU.
Uczestników poproszono o noszenie nowych okularów przez sześć miesięcy podczas pracy przy komputerze.
|
|
Aktywny komparator: Soczewki progresywne
Soczewki progresywne lub soczewki wieloogniskowe zapewniają ciągły zakres ogniskowej między bliskimi i dalekimi odległościami. Soczewki progresywne mają również pewną moc soczewek w strefie pośredniej, ale ta strefa może nie być wystarczająco duża do wygodnej i ergonomicznej pracy przy komputerze.
W tym badaniu zastosowano soczewki Zeiss® Multifocal Precision Plus z oprawką Silhouette®.
|
Grupie porównawczej (n=18) podano okulary progresywne (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Uczestników poproszono o noszenie nowych okularów przez sześć miesięcy podczas pracy przy komputerze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonalności za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
|
NDI składa się z dziesięciu pytań dotyczących bólu i codziennych czynności, takich jak podnoszenie ciężarów, czytanie, prowadzenie pojazdów itp., a maksymalny wynik to 50.
|
Na początku i sześć miesięcy
|
|
Zmiana dolegliwości wzrokowych za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia Wizualnego
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
|
Kwestionariusz składa się z 15 pytań, na które należy odpowiedzieć na wizualnej skali analogowej od zera do dziesięciu.
Dotyczy zmęczenia oczu, upośledzonego widzenia, upośledzonej powierzchni oka i problemów na zewnątrz oczu, na przykład bólu głowy.
Maksymalna ocena to 10.
|
Na początku i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności mięśni za pomocą urządzenia MyotonPRO®
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
|
MyotonPRO® to cyfrowe urządzenie, które mierzy elastyczność (dekrement logarytmiczny) mięśnia.
|
Na początku i sześć miesięcy
|
|
Zmiana sztywności mięśni za pomocą urządzenia MyotonPRO®
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
|
MyotonPRO® to cyfrowe urządzenie mierzące sztywność mięśni, wyrażoną w N/m.
|
Na początku i sześć miesięcy
|
|
Zmiana napięcia mięśniowego za pomocą urządzenia MyotonPRO®
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
|
MyotonPRO® to cyfrowe urządzenie, które mierzy napięcie mięśniowe, wyrażane w Hz
|
Na początku i sześć miesięcy
|
|
Zmiana progu bólu spowodowanego uciskiem za pomocą ręcznego algometru ciśnienia WagnerTM FDX 50
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
|
Ręczny algometr ciśnienia WagnerTM FDX 50 to urządzenie cyfrowe, które mierzy punkt, w którym nacisk (N) staje się nieprzyjemny, znany również jako próg bólu uciskowego (PPT).
|
Na początku i sześć miesięcy
|
|
Zmiana postawy głowy podczas zadania VDU za pomocą analizy wideo 2D
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy
|
Analiza wideo 2D postawy głowy została przeprowadzona podczas zadania VDU przy użyciu kamery internetowej Logitech® z obiektywem Zeiss® Tessar HD 1080p oraz oprogramowania MaxTRAQ i MaxMATE.
|
Na początku i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja