- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02656953
De impact van lenzen op musculoskeletale en visuele klachten bij beeldschermwerkers met nekklachten
De impact van het dragen van beeldschermlenzen versus multifocale lenzen op klachten aan het bewegingsapparaat en het gezichtsvermogen bij beeldschermwerkers met werkgerelateerde nekklachten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van beeldschermen (VDU's) gaat vaak gepaard met lichamelijke klachten aan nek, schouder, onderarm en hand, zeker bij mensen die veel gebruik maken van computers op het werk. Daarnaast ervaren beeldschermwerkers oogklachten en zichtproblemen wanneer ze langdurig met de computer werken.
Met de toename van het computergebruik werden beeldschermbrillen ontwikkeld. Ze bieden een duidelijk zicht op de tussenliggende zone op een afstand van ongeveer 70 centimeter, wat dichterbij is dan veraf op een afstand van meer dan 2 meter (bijv. autorijden), maar verder dan dichtbij zien op een afstand van 40 centimeter (bijv. lezen), zodat het computerscherm duidelijk te zien is zonder overmatige focusinspanning of slechte houdingen. Multifocale glazen hebben ook wat lenskracht voor deze tussenliggende zone, maar deze zone is misschien niet groot genoeg voor comfortabel en ergonomisch computerwerk. Beeldschermbrillen zijn vaak ook progressieve brillen, zodat ze kunnen worden gebruikt om dingen buiten het computerscherm duidelijk te lezen en te zien tijdens computerwerk.
De onderzoeksvraag van dit onderzoek is: "Wat is de impact van zes maanden lang multifocale beeldschermlenzen versus multifocale brillenglazen op zowel musculoskeletale als visuele klachten bij beeldschermwerkers met werkgerelateerde nekklachten?"
Om een antwoord op deze vraag te vinden, zijn 40 beeldschermwerkers (mannen en vrouwen) met werkgerelateerde nek-/schouderklachten geworven vanuit een bankkantoor waar zij overwegend beeldschermwerk verrichten. Alle deelnemers krijgen informatie en moeten een toestemmingsformulier ondertekenen.
Een vragenlijst over visuele en musculoskeletale klachten, waarbij aan het begin van het experiment de Neck Disability Index (NDI) vragenlijst moest worden ingevuld. Deelnemers werden getest met hun oude bril in een landschapskantoor terwijl ze een beeldschermtaak van 20 minuten uitvoerden. Voor en na de taak werden de visco-elastische eigenschappen (MyotonPRO®) van de m. trapezius en de PPT (WagnerTM FDX 50 handdrukalgometer) van de m. trapezius, de m. levator scapulae en de m. infraspinatus gemeten. Tijdens de taak werd een 2D-videoanalyse uitgevoerd. Daarna werden de Forward Head Angle (FHA) en de Forward Shoulder Angle (FSA) gemeten. Hierna werd de deelnemers gevraagd tweewekelijks gedurende twee maanden een korte vragenlijst in te vullen, waarin de Visual Fatigue Questionnaire was opgenomen. Op 15 juni 2015 kregen de deelnemers een nieuwe bril en werd gevraagd deze zes maanden te dragen tijdens computerwerk. Gedurende deze periode moest elke twee weken dezelfde korte vragenlijst worden ingevuld. De testprocedure wordt herhaald met de nieuwe bril na zes maanden dragen. Een kortere versie van de eerste vragenlijst zal aan het einde van het experiment worden ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 4 uur per dag en 20 uur per week beeldschermwerk
- Werkgerelateerde nek/schouderklachten
- Verschil in brilcorrectie voor presbyopie en myopie van minimaal 1,5 dioptrie
Uitsluitingscriteria:
- Actieve oogziekte die niet kan worden gecorrigeerd met een bril
- Geneesmiddelen die de oog- of spierfunctie sterk beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beeldschermlenzen
Beeldschermlenzen geven een duidelijk zicht op de tussenliggende zone op een afstand van ongeveer 70 centimeter, wat dichterbij is dan veraf op een afstand van meer dan 2 meter (bijv.
autorijden), maar verder dan dichtbij zien op een afstand van 40 centimeter (bijv.
lezen), zodat het computerscherm duidelijk te zien is zonder overmatige focusinspanning of slechte houdingen.
In dit onderzoek werden Zeiss® Officelens Plus lenzen met een Silhouette® montuur gebruikt.
|
De behandelgroep (n=22) kreeg een multifocale beeldschermbril (Zeiss® Officelens Plus), speciaal ontworpen voor beeldschermwerk.
De deelnemers moesten zes maanden lang hun nieuwe bril dragen tijdens computerwerk.
|
|
Actieve vergelijker: Progressieve lenzen
Multifocale lenzen of multifocale lenzen bieden een continu bereik van brandpuntsafstand tussen korte en verre afstanden. Progressieve lenzen hebben ook enige lenssterkte voor de tussenliggende zone, maar deze zone is mogelijk niet groot genoeg voor comfortabel en ergonomisch computerwerk.
In dit onderzoek werden Zeiss® Multifocal Precision Plus lenzen met een Silhouette® montuur gebruikt.
|
De vergelijkingsgroep (n=18) kreeg een progressieve bril (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
De deelnemers moesten zes maanden lang hun nieuwe bril dragen tijdens computerwerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionaliteit met behulp van de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Bij baseline en zes maanden
|
De NDI bestaat uit tien vragen over pijn en dagelijkse activiteiten zoals tillen, lezen, autorijden etc. en de maximale score is 50.
|
Bij baseline en zes maanden
|
|
Verandering van visuele klachten met behulp van de Visual Fatigue Questionnaire
Tijdsspanne: Bij baseline en zes maanden
|
De vragenlijst bestaat uit 15 vragen die beantwoord moeten worden op een visueel analoge schaal van nul tot tien.
Er wordt gekeken naar vermoeide ogen, verminderd zicht, aangetast oogoppervlak en problemen aan de buitenkant van de ogen, bijvoorbeeld hoofdpijn.
De maximale score is 10.
|
Bij baseline en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierelasticiteit door gebruik van het MyotonPRO®-apparaat
Tijdsspanne: Bij baseline en zes maanden
|
De MyotonPRO® is een digitaal apparaat dat de elasticiteit (logaritmische afname) van een spier meet.
|
Bij baseline en zes maanden
|
|
Verandering in spierstijfheid door gebruik van het MyotonPRO®-apparaat
Tijdsspanne: Bij baseline en zes maanden
|
De MyotonPRO® is een digitaal apparaat dat spierstijfheid meet, dit wordt uitgedrukt in N/m.
|
Bij baseline en zes maanden
|
|
Verandering van de spiertonus door gebruik van het MyotonPRO®-apparaat
Tijdsspanne: Bij baseline en zes maanden
|
De MyotonPRO® is een digitaal apparaat dat de spiertonus meet, dit wordt uitgedrukt in Hz
|
Bij baseline en zes maanden
|
|
Verandering van de drukpijndrempel door gebruik te maken van de WagnerTM FDX 50 draagbare drukalgometer
Tijdsspanne: Bij baseline en zes maanden
|
De WagnerTM FDX 50 handdrukalgometer is een digitaal apparaat dat het punt meet waarop druk (N) onaangenaam wordt, ook wel bekend als de drukpijndrempel (PPT).
|
Bij baseline en zes maanden
|
|
Verandering van hoofdhouding tijdens een beeldschermtaak door middel van 2D videoanalyse
Tijdsspanne: Bij baseline en zes maanden
|
Tijdens een beeldschermtaak werd een 2D-videoanalyse van de hoofdhouding uitgevoerd met behulp van een Logitech®-webcam met een Zeiss® Tessar HD 1080p-lens en MaxTRAQ- en MaxMATE-software.
|
Bij baseline en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20150115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .