- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02656953
O impacto das lentes nas queixas musculoesqueléticas e visuais em trabalhadores de VDU com queixas no pescoço
O impacto do uso de lentes VDU versus lentes progressivas em queixas musculoesqueléticas e visuais em trabalhadores VDU com queixas cervicais relacionadas ao trabalho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de unidades de exibição visual (VDU) é frequentemente acompanhado por queixas físicas no pescoço, ombro, antebraço e mão, especialmente em pessoas que fazem uso extensivo de computadores no trabalho. Além disso, os operadores de VDU também sentem desconforto ocular e problemas de visão ao trabalhar com o computador por um longo período.
Com o aumento do uso do computador, os óculos VDU foram desenvolvidos. Eles fornecem uma visão clara da zona intermediária a uma distância de aproximadamente 70 centímetros, que é mais próxima do que a visão distante a uma distância de mais de 2 metros (por exemplo, dirigindo), mas além da visão de perto a uma distância de 40 centímetros (por exemplo, leitura), de modo que a tela do computador seja vista claramente sem a necessidade de esforço excessivo de foco ou más posturas. As lentes progressivas também têm algum poder de lente para esta zona intermediária, mas esta zona pode não ser grande o suficiente para um trabalho de computador confortável e ergonômico. Os óculos VDU também costumam ser óculos progressivos, portanto, podem ser usados para ler e ver claramente as coisas além da tela do computador durante o trabalho no computador.
A questão de pesquisa deste estudo é "Qual é o impacto do uso de lentes VDU progressivas versus lentes progressivas, por seis meses, nas queixas musculoesqueléticas e visuais em trabalhadores VDU com queixas cervicais relacionadas ao trabalho?"
Para encontrar uma resposta a esta questão, 40 trabalhadores VDU (homens e mulheres) com queixas de pescoço/ombro relacionadas com o trabalho, foram recrutados de um escritório bancário onde realizam predominantemente trabalho VDU. Todos os participantes receberão informações e terão que assinar um termo de consentimento informado.
Um questionário sobre queixas visuais e musculoesqueléticas, no qual o questionário Neck Disability Index (NDI) deveria ser preenchido no início do experimento. Os participantes foram testados com seus óculos antigos em um escritório paisagístico durante a execução de uma tarefa VDU de 20 minutos. Antes e depois da tarefa, foram medidas as propriedades viscoelásticas (MyotonPRO®) do músculo trapézio e o PPT (algômetro de pressão portátil WagnerTM FDX 50) do músculo trapézio, músculo levantador da escápula e músculo infraespinhal. Uma análise de vídeo 2D foi realizada durante a tarefa. O ângulo frontal da cabeça (FHA) e o ângulo frontal do ombro (FSA) foram medidos posteriormente. Em seguida, os participantes foram convidados a preencher um pequeno questionário, no qual foi incluído o Visual Fatigue Questionnaire, quinzenalmente durante dois meses. No dia 15 de junho de 2015, os participantes receberam novos óculos e foram convidados a usá-los por seis meses durante o trabalho no computador. Durante este período, o mesmo questionário curto teve que ser preenchido a cada duas semanas. O procedimento de teste será repetido com os novos óculos após seis meses de uso. Uma versão mais curta do primeiro questionário será preenchida no final do experimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 4 horas por dia e 20 horas por semana de trabalho VDU
- Queixas de pescoço/ombro relacionadas ao trabalho
- Diferença na correção de óculos para presbiopia e miopia de no mínimo 1,5 dioptrias
Critério de exclusão:
- Doença ocular ativa que não pode ser corrigida com óculos
- Drogas que influenciam fortemente a função ocular ou muscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lentes VDU
As lentes VDU fornecem uma visão clara da zona intermediária a uma distância de aproximadamente 70 centímetros, que é mais próxima do que a visão distante a uma distância de mais de 2 metros (por exemplo,
dirigindo), mas além da visão de perto a uma distância de 40 centímetros (por exemplo,
leitura), de modo que a tela do computador seja vista claramente sem a necessidade de esforço excessivo de foco ou más posturas.
Neste estudo foram utilizadas lentes Zeiss® Officelens Plus com armação Silhouette®.
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O grupo de tratamento (n=22) recebeu óculos VDU progressivos (Zeiss® Officelens Plus), especialmente projetados para trabalho com VDU.
Os participantes foram convidados a usar seus novos óculos por seis meses durante o trabalho no computador.
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Comparador Ativo: Lentes progressivas
Lentes progressivas ou lentes multifocais fornecem uma faixa contínua de potência focal entre distâncias próximas e distantes. As lentes progressivas também possuem alguma potência de lente para a zona intermediária, mas esta zona pode não ser grande o suficiente para um trabalho de computador confortável e ergonômico.
Neste estudo foram utilizadas lentes Zeiss® Multifocal Precision Plus com armação Silhouette®.
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O grupo de comparação (n=18) recebeu óculos progressivos (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Os participantes foram convidados a usar seus novos óculos por seis meses durante o trabalho no computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na funcionalidade usando o índice de incapacidade do pescoço (NDI)
Prazo: No início e seis meses
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O NDI consiste em dez questões sobre dor e atividades da vida diária, como levantar peso, ler, dirigir, etc. e a pontuação máxima é 50.
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No início e seis meses
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Mudança nas queixas visuais usando o Visual Fatigue Questionnaire
Prazo: No início e seis meses
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O questionário é composto por 15 questões que devem ser respondidas em uma escala analógica visual que varia de zero a dez.
Ele investiga tensão ocular, visão prejudicada, superfície ocular prejudicada e problemas na parte externa dos olhos, dor de cabeça, por exemplo.
A pontuação máxima é 10.
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No início e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na elasticidade muscular usando o dispositivo MyotonPRO®
Prazo: No início e seis meses
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O MyotonPRO® é um dispositivo digital que mede a elasticidade (diminuição logarítmica) de um músculo.
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No início e seis meses
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Alteração da rigidez muscular com o uso do aparelho MyotonPRO®
Prazo: No início e seis meses
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O MyotonPRO® é um aparelho digital que mede a rigidez muscular, esta é expressa em N/m.
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No início e seis meses
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Mudança no tônus muscular usando o dispositivo MyotonPRO®
Prazo: No início e seis meses
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O MyotonPRO® é um dispositivo digital que mede o tônus muscular, este é expresso em Hz
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No início e seis meses
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Mudança no limiar de dor à pressão usando o algômetro de pressão portátil WagnerTM FDX 50
Prazo: No início e seis meses
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O algômetro de pressão portátil WagnerTM FDX 50 é um dispositivo digital que mede o ponto em que a pressão (N) se torna desagradável, também conhecido como limiar de dor à pressão (PPT).
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No início e seis meses
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Mudança na postura da cabeça durante uma tarefa VDU por meio de análise de vídeo 2D
Prazo: No início e seis meses
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Uma análise de vídeo 2D da postura da cabeça foi realizada durante uma tarefa de VDU usando uma webcam Logitech® com lente Zeiss® Tessar HD 1080p e software MaxTRAQ e MaxMATE.
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No início e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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