- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02656953
Der Einfluss von Brillengläsern auf Muskel-Skelett- und Sehbeschwerden bei Bildschirmarbeitern mit Nackenbeschwerden
Die Auswirkungen des Tragens von Bildschirmbrillengläsern im Vergleich zu Gleitsichtgläsern auf Muskel-Skelett- und Sehbeschwerden bei Bildschirmarbeitern mit arbeitsbedingten Nackenbeschwerden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Nutzung von Bildschirmgeräten (VDU) wird häufig von körperlichen Beschwerden an Nacken, Schulter, Unterarm und Hand begleitet, insbesondere bei Menschen, die am Arbeitsplatz intensiv Computer nutzen. Darüber hinaus leiden Bildschirmbediener auch unter Augenbeschwerden und Sehproblemen, wenn sie über einen längeren Zeitraum mit dem Computer arbeiten.
Mit zunehmender Computernutzung wurden Bildschirmbrillen entwickelt. Sie ermöglichen eine klare Sicht auf die Zwischenzone in einer Entfernung von etwa 70 Zentimetern, die näher ist als die Fernsicht in einer Entfernung von mehr als 2 Metern (z. Autofahren), aber weiter als Nahsicht in 40 Zentimeter Entfernung (z. Lesen), sodass der Computerbildschirm klar zu sehen ist, ohne dass übermäßige Fokussierungsanstrengungen oder schlechte Körperhaltungen erforderlich sind. Gleitsichtgläser haben auch für diese Zwischenzone etwas Brechkraft, aber diese Zone ist möglicherweise nicht groß genug für komfortables und ergonomisches Arbeiten am Computer. Bildschirmbrillen sind oft auch Gleitsichtbrillen, mit denen sie während der Computerarbeit Dinge außerhalb des Computerbildschirms klar lesen und sehen können.
Die Forschungsfrage dieser Studie lautet: "Welchen Einfluss hat das Tragen von progressiven VDU-Brillengläsern im Vergleich zu Gleitsichtgläsern für sechs Monate auf Muskel-Skelett- und Sehbeschwerden bei Bildschirmarbeitern mit arbeitsbedingten Nackenbeschwerden?"
Um eine Antwort auf diese Frage zu finden, wurden 40 Bildschirmarbeiter (Männer und Frauen) mit arbeitsbedingten Nacken-/Schulterbeschwerden aus einer Bankfiliale rekrutiert, in der sie überwiegend Bildschirmarbeit verrichten. Alle Teilnehmer erhalten Informationen und müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ein Fragebogen zu Seh- und Muskel-Skelett-Beschwerden, bei dem zu Versuchsbeginn der Neck Disability Index (NDI) Questionnaire ausgefüllt werden musste. Die Teilnehmer wurden mit ihren alten Brillen in einem Landschaftsbüro getestet, während sie eine 20-minütige Bildschirmaufgabe durchführten. Vor und nach der Aufgabe wurden die viskoelastischen Eigenschaften (MyotonPRO®) des Trapezmuskels und der PPT (WagnerTM FDX 50 Handdruckalgometer) des Trapezmuskels, des M. levator scapulae und des M. infraspinatus gemessen. Während der Aufgabe wurde eine 2D-Videoanalyse durchgeführt. Anschließend wurde der Forward Head Angle (FHA) und der Forward Shoulder Angle (FSA) gemessen. Danach wurden die Teilnehmer gebeten, zwei Monate lang alle zwei Wochen einen kurzen Fragebogen auszufüllen, in dem der Visual Fatigue Questionnaire enthalten war. Am 15. Juni 2015 erhielten die Teilnehmer eine neue Brille und wurden gebeten, diese sechs Monate lang während der Computerarbeit zu tragen. Während dieser Zeit musste alle zwei Wochen derselbe kurze Fragebogen ausgefüllt werden. Das Testverfahren wird mit der neuen Brille nach sechs Monaten Tragezeit wiederholt. Eine kürzere Version des ersten Fragebogens wird am Ende des Experiments ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 4 Stunden pro Tag und 20 Stunden pro Woche Bildschirmarbeit
- Arbeitsbedingte Nacken-/Schulterbeschwerden
- Unterschied in der Brillenkorrektur für Alterssichtigkeit und Kurzsichtigkeit von mindestens 1,5 Dioptrien
Ausschlusskriterien:
- Aktive Augenkrankheit, die nicht mit einer Brille korrigiert werden kann
- Medikamente, die die Augen- oder Muskelfunktion stark beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: VDU-Objektive
VDU-Gläser ermöglichen eine klare Sicht auf die Zwischenzone in einer Entfernung von etwa 70 Zentimetern, was näher ist als die Fernsicht in einer Entfernung von mehr als 2 Metern (z.
Autofahren), aber weiter als Nahsicht in 40 Zentimeter Entfernung (z.
Lesen), sodass der Computerbildschirm klar zu sehen ist, ohne dass übermäßige Fokussierungsanstrengungen oder schlechte Körperhaltungen erforderlich sind.
In dieser Studie wurden Zeiss® Officelens Plus Brillengläser mit einer Silhouette®-Fassung verwendet.
|
Die Behandlungsgruppe (n=22) erhielt eine Gleitsichtbrille (Zeiss® Officelens Plus), die speziell für die Bildschirmarbeit entwickelt wurde.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre neue Brille sechs Monate lang während der Computerarbeit zu tragen.
|
Aktiver Komparator: Gleitsichtgläser
Gleitsichtgläser oder Multifokallinsen bieten einen kontinuierlichen Bereich der Brechkraft zwischen Nah- und Fernentfernung. Gleitsichtgläser haben auch eine gewisse Brechkraft für den Zwischenbereich, aber dieser Bereich ist möglicherweise nicht groß genug für eine bequeme und ergonomische Arbeit am Computer.
In dieser Studie wurden Zeiss® Multifocal Precision Plus Linsen mit einer Silhouette®-Fassung verwendet.
|
Die Vergleichsgruppe (n=18) erhielt eine Gleitsichtbrille (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre neue Brille sechs Monate lang während der Computerarbeit zu tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Funktionalität anhand des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Der NDI besteht aus zehn Fragen zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens wie Heben, Lesen, Autofahren usw. Die maximale Punktzahl beträgt 50.
|
Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Veränderung der Sehbeschwerden anhand des Visual Fatigue Questionnaire
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Der Fragebogen besteht aus 15 Fragen, die auf einer visuellen Analogskala von null bis zehn beantwortet werden müssen.
Es fragt nach Augenbelastung, Sehstörungen, beeinträchtigter Augenoberfläche und Problemen der Außenseite der Augen, zum Beispiel Kopfschmerzen.
Die maximale Punktzahl beträgt 10.
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Zu Studienbeginn und sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Muskelelastizität durch Verwendung des MyotonPRO®-Geräts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Das MyotonPRO® ist ein digitales Gerät, das die Elastizität (logarithmisches Dekrement) eines Muskels misst.
|
Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Veränderung der Muskelsteifheit durch Verwendung des MyotonPRO®-Geräts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Das MyotonPRO® ist ein digitales Gerät, das die Muskelsteifheit misst, diese wird in N/m ausgedrückt.
|
Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Veränderung des Muskeltonus durch Verwendung des MyotonPRO®-Geräts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Das MyotonPRO® ist ein digitales Gerät, das den Muskeltonus misst, dieser wird in Hz ausgedrückt
|
Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Veränderung der Druckschmerzschwelle durch Verwendung des WagnerTM FDX 50 Handdruckalgometers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Das Hand-Druckalgometer WagnerTM FDX 50 ist ein digitales Gerät, das den Punkt misst, an dem der Druck (N) unangenehm wird, auch als Druckschmerzschwelle (PPT) bekannt.
|
Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Veränderung der Kopfhaltung während einer Bildschirmarbeit mittels 2D-Videoanalyse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Eine 2D-Videoanalyse der Kopfhaltung wurde während einer VDU-Aufgabe unter Verwendung einer Logitech®-Webcam mit einem Zeiss®-Tessar-HD-1080p-Objektiv und der Software MaxTRAQ und MaxMATE durchgeführt.
|
Zu Studienbeginn und sechs Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20150115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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