- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02656953
L'impact des lentilles sur les plaintes musculo-squelettiques et visuelles chez les travailleurs de l'écran de visualisation avec des plaintes au cou
L'impact du port de verres pour écran de visualisation par rapport à des verres progressifs sur les plaintes musculosquelettiques et visuelles chez les travailleurs de l'écran de visualisation ayant des problèmes de cou liés au travail : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'unités d'affichage visuel (VDU) s'accompagne souvent de troubles physiques du cou, de l'épaule, de l'avant-bras et de la main, en particulier chez les personnes qui utilisent beaucoup l'ordinateur au travail. En plus de cela, les opérateurs de VDU éprouvent également une gêne oculaire et des problèmes de vision lorsqu'ils travaillent avec l'ordinateur pendant une longue période.
Avec l'augmentation de l'utilisation des ordinateurs, des lunettes VDU ont été développées. Ils offrent une vision claire de la zone intermédiaire à une distance d'environ 70 centimètres, ce qui est plus proche que la vision éloignée à une distance de plus de 2 mètres (ex. conduite), mais plus loin que la vision de près à une distance de 40 centimètres (par ex. lecture), de sorte que l'écran de l'ordinateur est clairement visible sans nécessiter d'effort de mise au point excessif ou de mauvaises postures. Les verres progressifs ont également une certaine puissance de lentille pour cette zone intermédiaire, mais cette zone peut ne pas être assez grande pour un travail confortable et ergonomique sur ordinateur. Les lunettes VDU sont souvent aussi des lunettes progressives, elles peuvent donc être utilisées pour lire et voir clairement les choses au-delà de l'écran de l'ordinateur pendant le travail sur ordinateur.
La question de recherche de cette étude est "Quel est l'impact du port de verres progressifs sur écran de visualisation par rapport aux verres progressifs, pendant six mois, sur les troubles musculo-squelettiques et visuels chez les travailleurs de l'écran de visualisation souffrant de problèmes de cou liés au travail ?"
Pour trouver une réponse à cette question, 40 travailleurs sur écran (hommes et femmes) souffrant de problèmes de cou/épaule liés au travail ont été recrutés dans un bureau de banque où ils effectuent principalement du travail sur écran. Tous les participants recevront des informations et devront signer un formulaire de consentement éclairé.
Un questionnaire concernant les troubles visuels et musculo-squelettiques, dans lequel le questionnaire Neck Disability Index (NDI) devait être rempli au début de l'expérience. Les participants ont été testés avec leurs vieilles lunettes dans un bureau paysager tout en effectuant une tâche sur écran de 20 minutes. Avant et après la tâche, les propriétés viscoélastiques (MyotonPRO®) du muscle trapèze et le PPT (algomètre à pression portable WagnerTM FDX 50) du muscle trapèze, du muscle releveur de l'omoplate et du muscle sous-épineux ont été mesurés. Une analyse vidéo 2D a été effectuée pendant la tâche. L'angle de tête avant (FHA) et l'angle d'épaule avant (FSA) ont ensuite été mesurés. Après cela, les participants ont été invités à remplir un court questionnaire, dans lequel le questionnaire sur la fatigue visuelle était inclus, toutes les deux semaines pendant deux mois. Le 15 juin 2015, les participants ont reçu de nouvelles lunettes et ont été invités à les porter pendant six mois pendant le travail sur ordinateur. Pendant cette période, le même court questionnaire devait être rempli toutes les deux semaines. La procédure de test sera répétée avec les nouvelles lunettes après six mois de port. Une version plus courte du premier questionnaire sera remplie à la fin de l'expérience.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Minimum 4 heures par jour et 20 heures par semaine de travail sur écran
- Plaintes au cou et aux épaules liées au travail
- Différence de correction des lunettes pour la presbytie et la myopie de minimum 1,5 dioptrie
Critère d'exclusion:
- Maladie oculaire active qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes
- Médicaments qui influencent fortement la fonction oculaire ou musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lentilles de visualisation
Les verres VDU offrent une vision claire de la zone intermédiaire à une distance d'environ 70 centimètres, ce qui est plus proche que la vision éloignée à une distance de plus de 2 mètres (par ex.
conduite), mais plus loin que la vision de près à une distance de 40 centimètres (par ex.
lecture), de sorte que l'écran de l'ordinateur est clairement visible sans nécessiter d'effort de mise au point excessif ou de mauvaises postures.
Dans cette étude, des verres Zeiss® Officelens Plus avec une monture Silhouette® ont été utilisés.
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Le groupe de traitement (n = 22) a reçu des lunettes progressives sur écran (Zeiss® Officelens Plus), spécialement conçues pour le travail sur écran.
Les participants ont été invités à porter leurs nouvelles lunettes pendant six mois pendant le travail sur ordinateur.
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Comparateur actif: Verres progressifs
Les verres progressifs ou les verres multifocaux offrent une plage continue de puissance focale entre les distances proches et lointaines. Les verres progressifs ont également une certaine puissance de lentille pour la zone intermédiaire, mais cette zone peut ne pas être assez grande pour un travail informatique confortable et ergonomique.
Dans cette étude, des verres Zeiss® Multifocal Precision Plus avec une monture Silhouette® ont été utilisés.
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Le groupe de comparaison (n=18) a reçu des verres progressifs (Zeiss® Multifocal Precision Plus).
Les participants ont été invités à porter leurs nouvelles lunettes pendant six mois pendant le travail sur ordinateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonctionnalité à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Au départ et à six mois
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Le NDI se compose de dix questions concernant la douleur et les activités de la vie quotidienne telles que soulever, lire, conduire, etc. et le score maximum est de 50.
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Au départ et à six mois
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Modification des plaintes visuelles à l'aide du questionnaire sur la fatigue visuelle
Délai: Au départ et à six mois
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Le questionnaire se compose de 15 questions auxquelles il faut répondre sur une échelle visuelle analogique allant de zéro à dix.
Il s'enquiert de la fatigue oculaire, des troubles de la vision, de la surface oculaire altérée et des problèmes de l'extérieur des yeux, des maux de tête par exemple.
La note maximale est de 10.
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Au départ et à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'élasticité musculaire en utilisant l'appareil MyotonPRO®
Délai: Au départ et à six mois
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Le MyotonPRO® est un appareil numérique qui mesure l'élasticité (décrément logarithmique) d'un muscle.
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Au départ et à six mois
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Modification de la raideur musculaire en utilisant l'appareil MyotonPRO®
Délai: Au départ et à six mois
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Le MyotonPRO® est un appareil numérique qui mesure la raideur musculaire, celle-ci est exprimée en N/m.
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Au départ et à six mois
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Modification du tonus musculaire grâce à l'appareil MyotonPRO®
Délai: Au départ et à six mois
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Le MyotonPRO® est un appareil numérique qui mesure le tonus musculaire, celui-ci est exprimé en Hz
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Au départ et à six mois
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Modification du seuil de douleur à la pression à l'aide de l'algomètre à pression portable WagnerTM FDX 50
Délai: Au départ et à six mois
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L'algomètre de pression portable WagnerTM FDX 50 est un appareil numérique qui mesure le point auquel la pression (N) devient désagréable, également connu sous le nom de seuil de douleur à la pression (PPT).
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Au départ et à six mois
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Modification de la posture de la tête lors d'une tâche sur écran au moyen d'une analyse vidéo 2D
Délai: Au départ et à six mois
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Une analyse vidéo 2D de la posture de la tête a été réalisée lors d'une tâche sur écran à l'aide d'une webcam Logitech® avec un objectif Zeiss® Tessar HD 1080p et des logiciels MaxTRAQ et MaxMATE.
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Au départ et à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20150115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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