- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656953
목에 문제가 있는 VDU 작업자의 근골격계 및 시각 문제에 대한 렌즈의 영향
작업 관련 목 통증이 있는 VDU 근로자의 근골격계 및 시각 불만에 대한 VDU 렌즈와 누진 렌즈 착용의 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
VDU(시각 디스플레이 장치)를 사용하면 특히 직장에서 컴퓨터를 많이 사용하는 사람들의 경우 목, 어깨, 팔뚝, 손의 신체적 불편함을 동반하는 경우가 많습니다. 이 외에도 VDU 운영자는 컴퓨터로 장시간 작업할 때 눈의 불편함과 시력 문제를 경험합니다.
컴퓨터 사용이 증가함에 따라 VDU 안경이 개발되었습니다. 그들은 약 70cm의 거리에서 중간 영역의 명확한 시야를 제공하며, 이는 2m 이상의 거리에서 멀리 보이는 것보다 더 가깝습니다(예: 운전 중), 그러나 40cm 거리에서 근거리보다 더 먼 거리(예: 읽기) 과도한 집중이나 나쁜 자세 없이 컴퓨터 화면을 선명하게 볼 수 있습니다. 누진 렌즈도 이 중간 영역에 대한 약간의 렌즈 도수가 있지만 이 영역은 편안하고 인체공학적인 컴퓨터 작업을 하기에는 충분히 크지 않을 수 있습니다. VDU 안경은 종종 누진 안경이기도 하므로 컴퓨터 작업 중에 컴퓨터 화면 너머의 사물을 선명하게 읽고 보는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구의 연구 질문은 "6개월 동안 누진 VDU 렌즈를 착용하는 것과 비교하여 작업 관련 목 통증이 있는 VDU 작업자의 근골격계 및 시각 불만 모두에 미치는 영향은 무엇입니까?"입니다.
이 질문에 대한 답을 찾기 위해 업무 관련 목/어깨 불만이 있는 40명의 VDU 근로자(남녀)를 주로 VDU 업무를 수행하는 은행 사무실에서 모집했습니다. 모든 참가자는 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
목 장애 지수(NDI) 설문지가 실험 시작 시 완료되어야 하는 시각 및 근골격계 불만에 관한 설문지. 참가자들은 조경 사무실에서 20분 동안 VDU 작업을 수행하는 동안 오래된 안경을 착용하고 테스트를 받았습니다. 작업 전후 승모근의 점탄성 특성(MyotonPRO®)과 승모근, 견갑거근, 극하근의 PPT(WagnerTM FDX 50 hand-held pressure algometer)를 측정하였다. 작업 중에 2D 비디오 분석이 수행되었습니다. FHA(Forward Head Angle) 및 FSA(Forward Shoulder Angle)는 나중에 측정되었습니다. 그 후 참가자들은 2개월 동안 2주마다 시각적 피로 설문지가 포함된 짧은 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. 2015년 6월 15일 참가자들은 새 안경을 받았고 6개월 동안 컴퓨터 작업을 하는 동안 이 안경을 착용하도록 요청받았습니다. 이 기간 동안 동일한 짧은 설문지를 2주마다 작성해야 했습니다. 테스트 절차는 새 안경을 착용한 지 6개월 후 새 안경으로 반복됩니다. 첫 번째 설문지의 짧은 버전은 실험이 끝날 때 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루 최소 4시간, 주당 20시간 VDU 작업
- 업무 관련 목/어깨 불만
- 노안과 최소 1.5디옵터 근시의 안경교정 차이
제외 기준:
- 안경으로 고칠 수 없는 활동성 안질환
- 눈 또는 근육 기능에 강력하게 영향을 미치는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VDU 렌즈
VDU 렌즈는 약 70cm의 거리에서 중간 영역의 선명한 시야를 제공하며, 이는 2m 이상의 거리에서 원거리 시야(예:
운전 중), 그러나 40cm 거리에서 근거리보다 더 먼 거리(예:
읽기) 과도한 집중이나 나쁜 자세 없이 컴퓨터 화면을 선명하게 볼 수 있습니다.
이 연구에서는 Silhouette® 프레임이 있는 Zeiss® Officelens Plus 렌즈를 사용했습니다.
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치료 그룹(n=22)은 VDU 작업을 위해 특별히 설계된 누진 VDU 안경(Zeiss® Officelens Plus)을 받았습니다.
참가자들은 컴퓨터 작업을 하는 동안 6개월 동안 새 안경을 착용하도록 요청받았습니다.
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활성 비교기: 누진 렌즈
누진 렌즈 또는 다초점 렌즈는 근거리와 원거리 사이의 지속적인 초점 범위를 제공합니다. 누진 렌즈는 중간 영역에 대한 렌즈 도수도 어느 정도 있지만 이 영역은 편안하고 인체공학적인 컴퓨터 작업을 하기에는 충분히 크지 않을 수 있습니다.
이 연구에서는 Silhouette® 프레임이 있는 Zeiss® Multifocal Precision Plus 렌즈를 사용했습니다.
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비교군(n=18)에게는 누진 안경(Zeiss® Multifocal Precision Plus)이 제공되었습니다.
참가자들은 컴퓨터 작업을 하는 동안 6개월 동안 새 안경을 착용하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목장애지수(NDI)를 활용한 기능성 변화
기간: 기준선 및 6개월
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NDI는 물건 들기, 독서, 운전 등 통증 및 일상생활 활동에 관한 10문항으로 구성되어 있으며 만점은 50점이다.
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기준선 및 6개월
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시각적 피로도 설문지를 이용한 시각적 불만의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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설문지는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 답해야 하는 15개의 질문으로 구성됩니다.
예를 들어 눈의 피로, 시력 장애, 눈 표면 장애 및 눈 외부의 문제, 두통 등을 조사합니다.
최대 점수는 10입니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MyotonPRO® 장치를 사용한 근육 탄력 변화
기간: 기준선 및 6개월
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MyotonPRO®는 근육의 탄성(로그 감소)을 측정하는 디지털 장치입니다.
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기준선 및 6개월
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MyotonPRO® 장치를 사용하여 근육 경직의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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MyotonPRO®는 근육 강성을 측정하는 디지털 장치이며 N/m로 표시됩니다.
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기준선 및 6개월
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MyotonPRO® 장치를 사용하여 근긴장 변화
기간: 기준선 및 6개월
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MyotonPRO®는 근긴장도를 측정하는 디지털 장치로 Hz로 표시됩니다.
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기준선 및 6개월
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WagnerTM FDX 50 휴대용 압통계를 사용한 압통 역치의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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WagnerTM FDX 50 휴대용 압각계는 압력 통증 역치(PPT)라고도 하는 압력(N)이 불쾌해지는 지점을 측정하는 디지털 장치입니다.
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기준선 및 6개월
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2D 영상 분석을 통한 VDU 작업 중 머리 자세 변화
기간: 기준선 및 6개월
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Zeiss® Tessar HD 1080p 렌즈와 MaxTRAQ 및 MaxMATE 소프트웨어가 장착된 Logitech® 웹캠을 사용하여 VDU 작업 중에 머리 자세의 2D 비디오 분석을 수행했습니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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