手術創傷および植皮治癒の生体インピーダンスに基づくモニタリング
2018年6月27日 更新者：Tampere University Hospital
この研究は 2 つの臨床シリーズで構成されています。 最初のシリーズでは、研究者は生体インピーダンス測定により植皮の治癒を監視します。 生体インピーダンス測定は、創傷に接触する電極と参照電極を備えた専用パッチを使用して行われます。
2 番目のシリーズでは、研究者は生体インピーダンス測定を使用して、閉じた手術創 (乳房再建手術の患者) を監視します。 このシリーズでは生体インピーダンス測定も行われますが、傷は手術による傷です。
どちらのグループにも 20 人の患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- 研究者らは、生体インピーダンス測定結果が従来の創傷治癒モニタリングとどのように相関するかを研究する予定である。
- 研究者は、生体インピーダンスの測定結果を処理、解釈、提示するための最良の方法を模索します。
- 研究者らは、インピーダンス測定が臨床用途に適用できるかどうかを調べる予定です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
タンペレ大学病院の形成外科病棟と KEI2 病棟の患者
説明
包含基準:
- 治療の一環として皮膚移植手術を受けた患者
- 治療の一環として乳房再建手術を受けた患者
除外基準:
- 妊娠
- 研究に関する情報を理解する能力が限られている患者
- 手術部位に慢性皮膚疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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皮膚移植
生体インピーダンス測定は、創傷に接触する電極と参照電極を備えた専用パッチを使用して行われます。
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手術創
生体インピーダンス測定は、傷の周囲の健康な皮膚に市販の電極を配置して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生体インピーダンスデータ
時間枠：2ヶ月
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異なる周波数で選択した測定点間の生体インピーダンス値
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ilkka Kaartinen、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R150095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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