- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02677285
수술 상처 및 피부 이식 치유의 생체 임피던스 기반 모니터링
2018년 6월 27일 업데이트: Tampere University Hospital
이 연구는 두 가지 임상 시리즈로 구성됩니다. 첫 번째 시리즈 조사자는 생체 임피던스 측정을 통해 피부 이식편의 치유를 모니터링합니다. 생체 임피던스 측정은 상처 및 기준 전극과 접촉하는 전극이 있는 전용 패치로 수행됩니다.
두 번째 시리즈에서 조사관은 생체 임피던스 측정을 통해 폐쇄 수술 상처(유방 재건 수술 환자)를 모니터링합니다. 이 시리즈는 생체 임피던스 측정으로도 수행되지만 상처는 수술 상처입니다.
두 그룹 모두 20명의 환자를 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
- 연구자들은 생체 임피던스 측정 결과가 기존의 상처 치유 모니터링과 어떻게 관련되는지 연구할 것입니다.
- 조사관은 생체 임피던스 측정 결과를 처리, 해석 및 제시하기 위한 최상의 방법을 찾을 것입니다.
- 조사관은 임피던스 측정이 임상 사용에 적용 가능한지 알아낼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
탐페레 대학병원 성형외과 및 KEI2 병동 환자
설명
포함 기준:
- 치료의 일환으로 피부 이식 수술을 받은 환자
- 치료의 일환으로 유방 재건 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 임신
- 연구에 관한 정보를 이해하는 능력이 제한된 환자
- 수술 부위에 만성 피부 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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피부 이식
생체 임피던스 측정은 상처 및 기준 전극과 접촉하는 전극이 있는 전용 패치로 수행됩니다.
|
|
|
수술 상처
생체 임피던스 측정은 상처 주변의 건강한 피부에 상용 전극을 배치하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생체 임피던스 데이터
기간: 2 개월
|
주파수가 다른 선택된 측정 지점 간의 생체 임피던스 값
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R150095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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