Monitoreo basado en bioimpedancia de la operación de curación de heridas e injertos de piel
27 de junio de 2018 actualizado por: Tampere University Hospital
Este estudio consta de dos series clínicas. Con la primera serie, los investigadores controlan la cicatrización de los injertos de piel con mediciones de bioimpedancia. La medición de la bioimpedancia se realiza con un parche especialmente diseñado que tiene electrodos en contacto con la herida y electrodos de referencia.
En la segunda serie, los investigadores monitorean las heridas quirúrgicas cerradas (pacientes de cirugía de reconstrucción mamaria) con mediciones de bioimpedancia. Esta serie también se realiza con medidas de bioimpedancia pero las heridas son heridas operativas.
Ambos grupos tendrán 20 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Los investigadores estudiarán cómo los resultados de la medición de la bioimpedancia se correlacionan con el control convencional de la cicatrización de heridas.
- Los investigadores buscarán los mejores métodos para manipular, interpretar y presentar los resultados de las mediciones de bioimpedancia.
- Los investigadores averiguarán si la medición de la impedancia es aplicable al uso clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en salas de cirugía plástica y KEI2 en el Hospital Universitario de Tampere
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen una operación de injerto de piel como parte de su tratamiento
- pacientes que se someten a una cirugía de reconstrucción mamaria como parte de su tratamiento
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pacientes con capacidad limitada para comprender la información relativa al estudio
- pacientes con enfermedad crónica de la piel en el área de operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Injerto de piel
La medición de la bioimpedancia se realiza con un parche especialmente diseñado que tiene electrodos en contacto con la herida y electrodos de referencia.
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Herida de operación
La medición de la bioimpedancia se realiza con electrodos comerciales colocados en la piel sana que rodea la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Valores de bioimpedancia entre puntos de medición seleccionados con diferentes frecuencias
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R150095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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