Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování operační rány a hojení kožního štěpu založené na bioimpedanci

27. června 2018 aktualizováno: Tampere University Hospital

Tato studie se skládá ze dvou klinických sérií. U první série vyšetřovatelé monitorují hojení kožních štěpů pomocí měření bioimpedance. Měření bioimpedance se provádí pomocí speciální náplasti, která má elektrody v kontaktu s ranou a referenční elektrody.

Ve druhé sérii vyšetřovatelé monitorují uzavřené operační rány (pacientky s rekonstrukcí prsu) s měřením bioimpedance. Tato série se také provádí s měřením bioimpedance, ale rány jsou operační rány.

Obě skupiny budou mít 20 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie:

  1. Vyšetřovatelé budou studovat, jak výsledky měření bioimpedance korelují s konvenčním monitorováním hojení ran.
  2. Vyšetřovatelé budou hledat nejlepší metody pro manipulaci, interpretaci a prezentaci výsledků měření bioimpedance.
  3. Vyšetřovatelé zjistí, zda je měření impedance použitelné pro klinické použití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na odděleních plastické chirurgie a KEI2 ve Fakultní nemocnici v Tampere

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří mají v rámci léčby operaci kožního štěpu
  • pacientky, které mají v rámci léčby provedenou rekonstrukční operaci prsu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacientů s omezenou schopností porozumět informacím týkajícím se studie
  • pacientů s chronickým kožním onemocněním na operační ploše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kožní štěp
Měření bioimpedance se provádí pomocí speciální náplasti, která má elektrody v kontaktu s ranou a referenční elektrody.
Jiný: Různý typ rány
Operační rána
Měření bioimpedance se provádí komerčními elektrodami umístěnými ve zdravé kůži kolem rány.
Jiný: Různý typ rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o bioimpedanci
Časové okno: 2 měsíce
Hodnoty bioimpedance mezi vybranými měřicími body s různými frekvencemi
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R150095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní štěp

Klinické studie na Různý typ rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit