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Monitoraggio basato sulla bioimpedenza dell'operazione di guarigione della ferita e dell'innesto cutaneo

27 giugno 2018 aggiornato da: Tampere University Hospital

Questo studio è costituito da due serie cliniche. Con la prima serie gli investigatori monitorano la guarigione degli innesti cutanei con misurazioni della bioimpedenza. La misurazione della bioimpedenza viene eseguita con un cerotto appositamente costruito che ha elettrodi a contatto con la ferita ed elettrodi di riferimento.

Nella seconda serie gli investigatori monitorano le ferite operative chiuse (pazienti sottoposti a chirurgia per la ricostruzione del seno) con misurazioni della bioimpedenza. Anche questa serie è condotta con misurazioni di bioimpedenza ma le ferite sono ferite operative.

Entrambi i gruppi avranno 20 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio:

  1. I ricercatori studieranno in che modo i risultati della misurazione della bioimpedenza sono correlati al monitoraggio convenzionale della guarigione delle ferite.
  2. Gli investigatori cercheranno i metodi migliori per gestire, interpretare e presentare i risultati della misurazione della bioimpedenza.
  3. Gli investigatori scopriranno se la misurazione dell'impedenza è applicabile all'uso clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nei reparti di chirurgia plastica e KEI2 presso l'ospedale universitario di Tampere

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno subito un'operazione di innesto cutaneo come parte del loro trattamento
  • pazienti che hanno un intervento chirurgico di ricostruzione del seno come parte del loro trattamento

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • pazienti con capacità limitata di comprendere le informazioni relative allo studio
  • pazienti con malattie croniche della pelle nell'area operativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Innesto di pelle
La misurazione della bioimpedenza viene eseguita con un cerotto appositamente costruito che ha elettrodi a contatto con la ferita ed elettrodi di riferimento.
Altro: Diverso tipo di ferita
Operazione ferita
La misurazione della bioimpedenza viene eseguita con elettrodi commerciali posti nella pelle sana che circonda la ferita.
Altro: Diverso tipo di ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sulla bioimpedenza
Lasso di tempo: Due mesi
Valori di bioimpedenza tra punti di misurazione selezionati con frequenze diverse
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Collaboratori

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R150095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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