Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоимпедансный мониторинг заживления операционных ран и кожных трансплантатов

27 июня 2018 г. обновлено: Tampere University Hospital

Это исследование состоит из двух клинических серий. В первой серии исследователи контролируют заживление кожных трансплантатов с помощью измерений биоимпеданса. Измерение биоимпеданса выполняется с помощью специального пластыря, электроды которого находятся в контакте с электродами раны и электродами сравнения.

Во второй серии исследователи контролируют закрытые операционные раны (пациенты после операции по реконструкции молочной железы) с измерением биоимпеданса. Эта серия также проводится с измерениями биоимпеданса, но раны являются операционными.

В обеих группах будет по 20 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования:

  1. Исследователи изучат, как результаты измерения биоимпеданса коррелируют с обычным мониторингом заживления ран.
  2. Исследователи будут искать лучшие методы обработки, интерпретации и представления результатов измерения биоимпеданса.
  3. Исследователи выяснят, применимо ли измерение импеданса для клинического использования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения пластической хирургии и отделения KEI2 университетской больницы Тампере

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию по пересадке кожи в рамках лечения
  • пациенты, перенесшие операцию по реконструкции груди в рамках лечения

Критерий исключения:

  • беременность
  • пациенты с ограниченной способностью понимать информацию об исследовании
  • пациенты с хроническими кожными заболеваниями в зоне операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кожный трансплантат
Измерение биоимпеданса выполняется с помощью специального пластыря, электроды которого находятся в контакте с электродами раны и электродами сравнения.
Другой: Различные виды ран
Операционная рана
Измерение биоимпеданса проводится с помощью коммерческих электродов, помещенных на здоровую кожу вокруг раны.
Другой: Различные виды ран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные биоимпеданса
Временное ограничение: 2 месяца
Значения биоимпеданса между выбранными точками измерения с разными частотами
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R150095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться