Op bio-impedantie gebaseerde monitoring van operatie Wond- en huidtransplantaatgenezing
Deze studie bestaat uit twee klinische reeksen. Met de eerste serie monitoren onderzoekers de genezing van huidtransplantaten met bio-impedantiemetingen. De bio-impedantiemeting wordt gedaan met een speciaal gebouwde patch met elektroden die in contact staan met de wond en referentie-elektroden.
In de tweede serie monitoren de onderzoekers gesloten operationele wonden (patiënten met een borstreconstructieoperatie) met bio-impedantiemetingen. Deze serie wordt ook uitgevoerd met bio-impedantiemetingen, maar de wonden zijn operationele wonden.
Beide groepen zullen 20 patiënten hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen van het onderzoek:
- De onderzoekers zullen bestuderen hoe de resultaten van bio-impedantiemetingen correleren met conventionele monitoring van wondgenezing.
- De onderzoekers zullen zoeken naar de beste methoden voor het hanteren, interpreteren en presenteren van bio-impedantiemeetresultaten.
- De onderzoekers zullen uitzoeken of impedantiemeting toepasbaar is voor klinisch gebruik.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een huidtransplantatie ondergaan als onderdeel van hun behandeling
- patiënten die een borstreconstructie ondergaan als onderdeel van hun behandeling
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- patiënten met een beperkt vermogen om de informatie over het onderzoek te begrijpen
- patiënten met chronische huidziekte op verrichtingsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huid transplantatie
De bio-impedantiemeting wordt gedaan met een speciaal gebouwde patch met elektroden die in contact staan met de wond en referentie-elektroden.
|
|
|
Operatie wond
De bio-impedantiemeting wordt uitgevoerd met in de handel verkrijgbare elektroden die in een gezonde huid rond de wond worden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bio-impedantie gegevens
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bio-impedantiewaarden tussen geselecteerde meetpunten met verschillende frequenties
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R150095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .