- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02677285
Bioimpedansbaseret overvågning af operationssår- og hudtransplantatheling
Denne undersøgelse består af to kliniske serier. Med den første serie overvåger efterforskere helingen af hudtransplantater med bioimpedansmålinger. Bioimpedansmålingen udføres med et specialbygget plaster, der har elektroder i kontakt med såret og referenceelektroderne.
I den anden serie overvåger efterforskerne lukkede operationssår (patienter med brystrekonstruktionskirurgi) med bioimpedansmålinger. Denne serie udføres også med bioimpedansmålinger, men sårene er operationssår.
Begge grupper vil have 20 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål med undersøgelsen:
- Forskerne vil undersøge, hvordan resultaterne af bioimpedansmålinger korrelerer med konventionel sårhelingsovervågning.
- Efterforskerne vil søge de bedste metoder til håndtering, fortolkning og præsentation af bioimpedansmålingsresultater.
- Efterforskerne vil finde ud af, om impedansmåling er anvendelig til klinisk brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får foretaget en hudtransplantation som en del af deres behandling
- patienter, der får foretaget en brystrekonstruktionsoperation som en del af deres behandling
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- patienter med begrænset kapacitet til at forstå informationen om undersøgelsen
- patienter med kronisk hudsygdom på operationsområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hudtransplantation
Bioimpedansmålingen udføres med et specialbygget plaster, der har elektroder i kontakt med såret og referenceelektroderne.
|
|
|
Operationssår
Bioimpedansmålingen udføres med kommercielle elektroder placeret i sund hud omkring såret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioimpedansdata
Tidsramme: 2 måneder
|
Bioimpedansværdier mellem udvalgte målepunkter med forskellige frekvenser
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R150095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudtransplantation
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
Kliniske forsøg med Forskellig type sår
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende fasciitisForenede Stater