Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioimpedansbasert overvåking av operasjonssår- og hudtransplantatheling

27. juni 2018 oppdatert av: Tampere University Hospital

Denne studien består av to kliniske serier. Med den første serien overvåker etterforskere helingen av hudtransplantater med bioimpedansmålinger. Bioimpedansmålingen gjøres med et spesialbygd plaster som har elektroder i kontakt med såret og referanseelektroder.

I den andre serien overvåker etterforskerne lukkede operasjonssår (pasienter med brystrekonstruksjonskirurgi) med bioimpedansmålinger. Denne serien er også utført med bioimpedansmålinger, men sårene er operasjonssår.

Begge gruppene vil ha 20 pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål med studien:

  1. Etterforskerne vil studere hvordan bioimpedansmålingsresultater korrelerer med konvensjonell sårhelingsovervåking.
  2. Etterforskerne vil søke de beste metodene for å håndtere, tolke og presentere resultater fra bioimpedansmålinger.
  3. Etterforskerne vil finne ut om impedansmåling er relevant for klinisk bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i plastikkirurgi og KEI2-avdelinger ved Tammerfors universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som får utført en hudtransplantasjon som en del av behandlingen
  • pasienter som får utført brystrekonstruksjon som en del av behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienter med begrenset kapasitet til å forstå informasjonen om studien
  • pasienter med kronisk hudsykdom på operasjonsområde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hudtransplantasjon
Bioimpedansmålingen gjøres med et spesialbygd plaster som har elektroder i kontakt med såret og referanseelektroder.
Annen: Ulik type sår
Operasjonssår
Bioimpedansmålingen gjøres med kommersielle elektrodeplasseringer i sunn hud rundt såret.
Annen: Ulik type sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansdata
Tidsramme: 2 måneder
Bioimpedansverdier mellom utvalgte målepunkter med ulike frekvenser
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Etterforskere

  • Studieleder: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R150095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere