A műtéti seb- és bőrgraft-gyógyulás bioimpedancián alapuló monitorozása
2018. június 27. frissítette: Tampere University Hospital
Ez a vizsgálat két klinikai sorozatból áll. Az első sorozatban a kutatók bioimpedancia mérésekkel követik nyomon a bőrgraftok gyógyulását. A bioimpedancia mérését egy erre a célra épített tapasz segítségével végezzük, amelynek elektródái érintkeznek a sebbel és a referenciaelektródákkal.
A második sorozatban a kutatók zárt műtéti sebeket (emlőrekonstrukciós műtéti betegek) bioimpedancia mérésekkel monitoroznak. Ezt a sorozatot is bioimpedancia mérésekkel végzik, de a sebek műtéti sebek.
Mindkét csoportban 20 beteg lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány céljai:
- A kutatók azt vizsgálják, hogy a bioimpedancia mérési eredményei hogyan korrelálnak a hagyományos sebgyógyulási monitorozással.
- A kutatók a legjobb módszereket keresik a bioimpedancia mérési eredmények kezelésére, értelmezésére és bemutatására.
- A vizsgálók kiderítik, hogy az impedanciamérés alkalmazható-e klinikai használatra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek a Tamperei Egyetemi Kórház plasztikai sebészetén és KEI2 osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a kezelés részeként bőrátültetést végeztek
- betegek, akiknél a kezelés részeként emlőrekonstrukciós műtétet hajtanak végre
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- betegek, akik korlátozottan képesek megérteni a vizsgálattal kapcsolatos információkat
- krónikus bőrbetegségben szenvedő betegek a műtéti területen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bőrátültetés
A bioimpedancia mérését egy erre a célra épített tapasz segítségével végezzük, amelynek elektródái érintkeznek a sebbel és a referenciaelektródákkal.
|
|
|
Műtéti seb
A bioimpedancia mérése kereskedelmi forgalomban kapható elektródákkal történik a sebet körülvevő egészséges bőrben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioimpedancia adatok
Időkeret: 2 hónap
|
Bioimpedancia értékek a kiválasztott, különböző frekvenciájú mérési pontok között
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R150095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .