- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02677285
Leikkaushaavan ja ihosiirteen paranemisen bioimpedanssiin perustuva seuranta
Tämä tutkimus koostuu kahdesta kliinisestä sarjasta. Ensimmäisessä sarjassa tutkijat seuraavat ihosiirteiden paranemista bioimpedanssimittauksilla. Bioimpedanssin mittaus tehdään tarkoitukseen rakennetulla laastarilla, jossa on elektrodit kosketuksissa haavan ja vertailuelektrodin kanssa.
Toisessa sarjassa tutkijat seuraavat suljettuja leikkaushaavoja (rintojen rekonstruktiokirurgisia potilaita) bioimpedanssimittauksilla. Tämä sarja tehdään myös bioimpedanssimittauksilla, mutta haavat ovat leikkaushaavoja.
Molemmissa ryhmissä on 20 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet:
- Tutkijat selvittävät, kuinka bioimpedanssin mittaustulokset korreloivat tavanomaisen haavan paranemisen seurannan kanssa.
- Tutkijat etsivät parhaita menetelmiä bioimpedanssimittaustulosten käsittelyyn, tulkintaan ja esittämiseen.
- Tutkijat selvittävät, soveltuuko impedanssimittaus kliiniseen käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty ihonsiirtoleikkaus osana hoitoa
- potilaat, joille on tehty osana hoitoa rintojen jälleenrakennusleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilailla, joiden kyky ymmärtää tutkimukseen liittyviä tietoja on rajallinen
- potilaille, joilla on krooninen ihosairaus leikkausalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihosiirre
Bioimpedanssin mittaus tehdään tarkoitukseen rakennetulla laastarilla, jossa on elektrodit kosketuksissa haavan ja vertailuelektrodin kanssa.
|
|
|
Leikkaushaava
Bioimpedanssimittaus tehdään kaupallisilla elektrodeilla, jotka sijoitetaan haavaa ympäröivään terveeseen ihoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bioimpedanssitiedot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Bioimpedanssiarvot valittujen mittauspisteiden välillä eri taajuuksilla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R150095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosiirre
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
Solventum US LLC3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Hangang Sacred Heart HospitalIlmoittautuminen kutsustaPolttaa | Microstomia | Split Thickness Skin Graft | 3D-tulostusEtelä -Korea
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Region SkaneRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haavatulehdus | Ihosyöpä | Haavan paranemista | Siteet | Negatiivipaineinen haavahoito | Ihonsiirto | Alaraaja | Ihonsiirto | Split Thickness Skin Graft | Ihon kasvain | JalkaRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisGraft vs isäntätauti | Graft-versus-isäntä-tautiYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationPopulation Health Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
Kliiniset tutkimukset Erilainen haava
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Immodulon Therapeutics LtdValmisMelanoomaYhdistynyt kuningaskunta