Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bioimpedansbaserad övervakning av operationssår- och hudtransplantatläkning

27 juni 2018 uppdaterad av: Tampere University Hospital

Denna studie består av två kliniska serier. Med den första serien övervakar utredarna läkningen av hudtransplantat med bioimpedansmätningar. Bioimpedansmätningen görs med ett specialbyggt plåster som har elektroder i kontakt med såret och referenselektroderna.

I den andra serien övervakar forskarna slutna operationssår (patienter med bröstrekonstruktionskirurgi) med bioimpedansmätningar. Denna serie genomförs också med bioimpedansmätningar men såren är operationssår.

Båda grupperna kommer att ha 20 patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål för studien:

  1. Utredarna kommer att studera hur bioimpedansmätningsresultat korrelerar med konventionell sårläkningsövervakning.
  2. Utredarna kommer att söka de bästa metoderna för att hantera, tolka och presentera bioimpedansmätningsresultat.
  3. Utredarna kommer att ta reda på om impedansmätning är tillämplig för klinisk användning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på plastikkirurgi och KEI2-avdelningar på Tammerfors universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår en hudtransplantation som en del av sin behandling
  • patienter som genomgår en bröstrekonstruktionsoperation som en del av sin behandling

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patienter med begränsad kapacitet att förstå informationen om studien
  • patienter med kronisk hudsjukdom på operationsområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hudtransplantat
Bioimpedansmätningen görs med ett specialbyggt plåster som har elektroder i kontakt med såret och referenselektroderna.
Övrig: Olika typ av sår
Operationssår
Bioimpedansmätningen görs med kommersiella elektroder placerade i frisk hud som omger såret.
Övrig: Olika typ av sår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioimpedansdata
Tidsram: 2 månader
Bioimpedansvärden mellan utvalda mätpunkter med olika frekvenser
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbetspartners

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Utredare

  • Studierektor: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R150095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera