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Monitoramento Baseado em Bioimpedância de Feridas Operatórias e Cicatrização de Enxerto de Pele

27 de junho de 2018 atualizado por: Tampere University Hospital

Este estudo consiste em duas séries clínicas. Com a primeira série, os investigadores monitoram a cicatrização de enxertos de pele com medições de bioimpedância. A medição da bioimpedância é feita com um patch construído propositadamente que possui eletrodos em contato com a ferida e eletrodos de referência.

Na segunda série, os investigadores monitoram feridas cirúrgicas fechadas (pacientes de cirurgia de reconstrução mamária) com medições de bioimpedância. Esta série também é realizada com medições de bioimpedância, mas as feridas são feridas operacionais.

Ambos os grupos terão 20 pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos do estudo:

  1. Os pesquisadores estudarão como os resultados da medição de bioimpedância se correlacionam com o monitoramento convencional da cicatrização de feridas.
  2. Os investigadores buscarão os melhores métodos de manipulação, interpretação e apresentação dos resultados das medições de bioimpedância.
  3. Os investigadores descobrirão se a medição de impedância é aplicável ao uso clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Tampere, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em cirurgia plástica e enfermarias KEI2 no Tampere University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que têm uma operação de enxerto de pele feita como parte de seu tratamento
  • pacientes que têm cirurgia de reconstrução de mama feita como parte de seu tratamento

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • pacientes com capacidade limitada para entender as informações sobre o estudo
  • pacientes com doença de pele crônica na área de operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Enxerto de pele
A medição da bioimpedância é feita com um patch construído propositadamente que possui eletrodos em contato com a ferida e eletrodos de referência.
Outro: Tipo diferente de ferida
Ferida de operação
A medição da bioimpedância é feita com eletrodos comerciais colocados na pele saudável ao redor da ferida.
Outro: Tipo diferente de ferida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de bioimpedância
Prazo: 2 meses
Valores de bioimpedância entre pontos de medição selecionados com diferentes frequências
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tampere University Hospital

Colaboradores

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R150095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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