Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie oparte na bioimpedancji rany operacyjnej i gojenia się przeszczepu skóry

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

To badanie składa się z dwóch serii klinicznych. W ramach pierwszej serii badacze monitorują gojenie się przeszczepów skóry za pomocą pomiarów bioimpedancji. Pomiar bioimpedancji wykonywany jest za pomocą specjalnie skonstruowanego plastra, który ma elektrody stykające się z raną oraz elektrody referencyjne.

W drugiej serii badacze monitorują zamknięte rany operacyjne (pacjentki po operacji rekonstrukcji piersi) za pomocą pomiarów bioimpedancji. Ta seria jest również prowadzona z pomiarami bioimpedancji, ale rany są ranami operacyjnymi.

Obie grupy będą liczyły po 20 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania:

  1. Badacze zbadają, w jaki sposób wyniki pomiarów bioimpedancji korelują z konwencjonalnym monitorowaniem gojenia się ran.
  2. Badacze będą szukać najlepszych metod obsługi, interpretacji i prezentacji wyników pomiarów bioimpedancji.
  3. Badacze dowiedzą się, czy pomiar impedancji ma zastosowanie w zastosowaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci oddziałów chirurgii plastycznej i KEI2 w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których w ramach leczenia wykonano operację przeszczepu skóry
  • pacjentek, u których wykonano operację rekonstrukcji piersi w ramach leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjentów z ograniczoną zdolnością zrozumienia informacji dotyczących badania
  • pacjentów z przewlekłymi chorobami skóry w obszarze operacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeszczep skóry
Pomiar bioimpedancji wykonywany jest za pomocą specjalnie skonstruowanego plastra, który ma elektrody stykające się z raną oraz elektrody referencyjne.
Inny: Inny rodzaj rany
Rana operacyjna
Pomiar bioimpedancji wykonywany jest za pomocą komercyjnych elektrod umieszczonych w zdrowej skórze otaczającej ranę.
Inny: Inny rodzaj rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące bioimpedancji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wartości bioimpedancji pomiędzy wybranymi punktami pomiarowymi o różnych częstotliwościach
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Współpracownicy

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R150095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep skóry

Badania kliniczne na Inny rodzaj rany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj