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Surveillance basée sur la bioimpédance de la cicatrisation des plaies et des greffes de peau

27 juin 2018 mis à jour par: Tampere University Hospital

Cette étude comprend deux séries cliniques. Avec la première série, les chercheurs surveillent la cicatrisation des greffes de peau avec des mesures de bioimpédance. La mesure de la bioimpédance est effectuée avec un patch spécialement conçu qui a des électrodes en contact avec la plaie et des électrodes de référence.

Dans la deuxième série, les enquêteurs surveillent les plaies opératoires fermées (patientes en chirurgie de reconstruction mammaire) avec des mesures de bioimpédance. Cette série est également réalisée avec des mesures de bioimpédance mais les plaies sont des plaies opératoires.

Les deux groupes auront 20 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de l'étude:

  1. Les chercheurs étudieront la corrélation entre les résultats des mesures de bioimpédance et la surveillance conventionnelle de la cicatrisation des plaies.
  2. Les chercheurs chercheront les meilleures méthodes pour manipuler, interpréter et présenter les résultats des mesures de bioimpédance.
  3. Les chercheurs découvriront si la mesure de l'impédance est applicable à une utilisation clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie plastique et services KEI2 à l'hôpital universitaire de Tampere

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui subissent une opération de greffe de peau dans le cadre de leur traitement
  • les patientes qui subissent une chirurgie de reconstruction mammaire dans le cadre de leur traitement

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • les patients ayant une capacité limitée à comprendre les informations concernant l'étude
  • patients atteints d'une maladie chronique de la peau sur la zone d'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Greffe de peau
La mesure de la bioimpédance est effectuée avec un patch spécialement conçu qui a des électrodes en contact avec la plaie et des électrodes de référence.
Blessure d'opération
La mesure de la bioimpédance se fait avec des électrodes commerciales placées dans la peau saine entourant la plaie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de bioimpédance
Délai: 2 mois
Valeurs de bioimpédance entre les points de mesure sélectionnés avec différentes fréquences
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Première publication (Estimation)

9 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R150095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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