- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02677285
Surveillance basée sur la bioimpédance de la cicatrisation des plaies et des greffes de peau
Cette étude comprend deux séries cliniques. Avec la première série, les chercheurs surveillent la cicatrisation des greffes de peau avec des mesures de bioimpédance. La mesure de la bioimpédance est effectuée avec un patch spécialement conçu qui a des électrodes en contact avec la plaie et des électrodes de référence.
Dans la deuxième série, les enquêteurs surveillent les plaies opératoires fermées (patientes en chirurgie de reconstruction mammaire) avec des mesures de bioimpédance. Cette série est également réalisée avec des mesures de bioimpédance mais les plaies sont des plaies opératoires.
Les deux groupes auront 20 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude:
- Les chercheurs étudieront la corrélation entre les résultats des mesures de bioimpédance et la surveillance conventionnelle de la cicatrisation des plaies.
- Les chercheurs chercheront les meilleures méthodes pour manipuler, interpréter et présenter les résultats des mesures de bioimpédance.
- Les chercheurs découvriront si la mesure de l'impédance est applicable à une utilisation clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui subissent une opération de greffe de peau dans le cadre de leur traitement
- les patientes qui subissent une chirurgie de reconstruction mammaire dans le cadre de leur traitement
Critère d'exclusion:
- grossesse
- les patients ayant une capacité limitée à comprendre les informations concernant l'étude
- patients atteints d'une maladie chronique de la peau sur la zone d'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Greffe de peau
La mesure de la bioimpédance est effectuée avec un patch spécialement conçu qui a des électrodes en contact avec la plaie et des électrodes de référence.
|
|
|
Blessure d'opération
La mesure de la bioimpédance se fait avec des électrodes commerciales placées dans la peau saine entourant la plaie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données de bioimpédance
Délai: 2 mois
|
Valeurs de bioimpédance entre les points de mesure sélectionnés avec différentes fréquences
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R150095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .