基于生物阻抗的手术创面和植皮愈合监测
2018年6月27日 更新者:Tampere University Hospital
本研究由两个临床系列组成。 在第一个系列中,研究人员通过生物阻抗测量来监测皮肤移植物的愈合情况。 生物阻抗测量是通过特制贴片完成的,该贴片具有与伤口接触的电极和参考电极。
在第二个系列中,研究人员通过生物阻抗测量监测闭合手术伤口(乳房重建手术患者)。 该系列还进行了生物阻抗测量,但伤口是手术伤口。
两组各有 20 名患者。
研究概览
详细说明
研究目标:
- 研究人员将研究生物阻抗测量结果如何与传统伤口愈合监测相关联。
- 研究人员将寻求处理、解释和呈现生物阻抗测量结果的最佳方法。
- 研究人员将查明阻抗测量是否适用于临床使用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
坦佩雷大学医院整形外科和 KEI2 病房的患者
描述
纳入标准:
- 在治疗过程中进行植皮手术的患者
- 接受乳房再造手术作为治疗一部分的患者
排除标准:
- 怀孕
- 患者理解有关研究信息的能力有限
- 手术区慢性皮肤病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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植皮
生物阻抗测量是通过特制贴片完成的,该贴片具有与伤口接触的电极和参考电极。
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手术伤口
生物阻抗测量是通过将商业电极放置在伤口周围的健康皮肤中来完成的。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物阻抗数据
大体时间:2个月
|
不同频率的选定测量点之间的生物阻抗值
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ilkka Kaartinen、Tampere University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月27日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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