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Bioimpedanzbasierte Überwachung der Heilung von Operationswunden und Hauttransplantaten

27. Juni 2018 aktualisiert von: Tampere University Hospital

Diese Studie besteht aus zwei klinischen Serien. In der ersten Serie überwachen Forscher die Heilung von Hauttransplantaten mit Bioimpedanzmessungen. Die Bioimpedanzmessung erfolgt mit einem speziell angefertigten Pflaster, dessen Elektroden in Kontakt mit der Wunde stehen und Referenzelektroden aufweist.

In der zweiten Serie überwachen die Forscher geschlossene Operationswunden (Patienten mit Brustrekonstruktionsoperationen) mit Bioimpedanzmessungen. Diese Serie wird ebenfalls mit Bioimpedanzmessungen durchgeführt, aber es handelt sich bei den Wunden um Operationswunden.

Beide Gruppen werden 20 Patienten haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele der Studie:

  1. Die Forscher werden untersuchen, wie die Ergebnisse der Bioimpedanzmessung mit der herkömmlichen Überwachung der Wundheilung korrelieren.
  2. Die Forscher werden nach den besten Methoden für die Handhabung, Interpretation und Präsentation der Ergebnisse der Bioimpedanzmessung suchen.
  3. Die Forscher werden herausfinden, ob die Impedanzmessung für den klinischen Einsatz anwendbar ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33521
        • Tampere University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in den Abteilungen für plastische Chirurgie und KEI2 des Universitätsklinikums Tampere

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen im Rahmen ihrer Behandlung eine Hauttransplantation durchgeführt wurde
  • Patienten, bei denen im Rahmen ihrer Behandlung eine Brustrekonstruktionsoperation durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Patienten mit eingeschränkter Fähigkeit, die Informationen zur Studie zu verstehen
  • Patienten mit chronischen Hauterkrankungen im Operationsgebiet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauttransplantation
Die Bioimpedanzmessung erfolgt mit einem speziell angefertigten Pflaster, dessen Elektroden in Kontakt mit der Wunde stehen und Referenzelektroden aufweist.
Sonstiges: Andere Art von Wunde
Operationswunde
Die Bioimpedanzmessung erfolgt mit handelsüblichen Elektroden, die in der gesunden Haut rund um die Wunde platziert werden.
Sonstiges: Andere Art von Wunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioimpedanzdaten
Zeitfenster: 2 Monate
Bioimpedanzwerte zwischen ausgewählten Messpunkten mit unterschiedlichen Frequenzen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Tampere University
Tampere University of Technology
Åbo Akademi University
Turku PET Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Ilkka Kaartinen, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R150095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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