非対称子宮内発育制限の管理のためのクエン酸シルデナフィル
子宮内発育制限 (IUGR) は、胎児の腹囲 (AC) または推定胎児体重 (EFW) < 10 センタイルとして定義されます。 非対称 IUGR では、古典的に影響を受けるパラメータは腹囲 (AC) です。 胎児の成長制限 (FGR) は、妊娠の約 0.4% を複雑にし、周産期の罹患率と死亡率のリスクを大幅に増加させます。 これは特に、胎児および子癇前症の発症などの二次的な母体の徴候の両方の早産によるものです。
IUGR、子癇前症、および胎盤剥離を含む子宮胎盤血流の不足の結果は、医原性早産の 50% 以上に関与しています。 このため、重度の IUGR の問題は、三次医療センターがケアする人口のかなりの部分を占めています。
早期発症 IUGR の影響は特に重要です。生きて生まれた人の 3 分の 1 未満が、重大な神経発達後遺症なしで新生児集中治療室 (NICU) 滞在を生き延びます。 重度の発育制限があり、満期から非常に遠い (妊娠 28 週未満) 胎児の生存率は、7% から 33% までさまざまです。
これらの早期発症 IUGR の子供は非常に早産で生まれるため、新生児死亡率、主要および軽度の罹患率、および長期的な健康後遺症の重大なリスクがあります。
IUGR を合併した妊娠における超音波ドップラー波形解析の使用は、子宮胎盤循環の障害と胎盤低灌流を示唆しています。 現在、胎盤機能不全および重度の IUGR に対する具体的なエビデンスに基づく治療法はありません。 非特異的介入には、主に、仕事の削減または停止、有酸素運動の停止、自宅での休息、休息と監視のための入院などのライフスタイルの変更が含まれます。 無作為化試験のエビデンスによって裏付けられていないこれらの介入は、休息が殿筋と大腿四頭筋の循環を犠牲にして子宮胎盤循環を促進すると信じて使用されています.
ホスホジエステラーゼ 5 阻害剤クエン酸シルデナフィルが平均出生時体重を増加させ、子宮胎盤血流 (臍動脈、子宮動脈) を改善するという成長制限の ex vivo および動物モデルからの証拠があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 28週以上の妊婦
- 非対称子宮内発育制限と診断
除外基準:
- 重度の子癇前症
- 逆臍帯動脈を有する胎児は、拡張期血流を終了します。
- 対称的な子宮内発育制限
- 先天性異常があると診断されました。
- 妊娠に伴う糖尿病。
- 胃潰瘍または十二指腸潰瘍として投与される薬剤が禁忌の患者、
- 双子妊娠。
- 降圧性またはリウマチ性心疾患の患者
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アスピリンとクエン酸シルデナフィル
クエン酸シルデナフィル 20mg ̸ 8 時間と低用量アスピリン 150mg/日を受け取ります
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他の：アスピリンによるプラセボ
プラセボと低用量アスピリン150mg /日を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グラム単位の胎児の体重
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臍動脈と中大脳動脈のドップラー指標が変化します。
時間枠：1年
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1年
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母体の血圧が変化します。
時間枠：1年
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1年
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小児科に入院した赤ちゃんの数。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCIUGR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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