- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02678221
비대칭 자궁 내 성장 제한 관리를 위한 Sildenafil Citrate
자궁 내 성장 제한(IUGR)은 태아 복부 둘레(AC) 또는 추정 태아 체중(EFW) < 10th centile로 정의됩니다. 비대칭 IUGR에서 고전적으로 영향을 받는 매개변수는 복부 둘레(AC)입니다. 태아 성장 제한(FGR)은 임신의 약 0.4%를 복잡하게 만들고 주산기 이환율 및 사망률의 위험을 심각하게 증가시킵니다. 이것은 특히 태아 및 자간전증의 발달과 같은 산모의 이차 징후 모두에 대한 조기 분만 때문입니다.
IUGR, 전자간증, 태반 박리를 포함한 자궁태반 혈류 부족의 결과는 의원성 조산의 50% 이상과 관련이 있습니다. 이러한 이유로 심각한 IUGR 문제는 3차 진료 센터에서 돌보는 인구의 상당 부분을 차지합니다.
조기 발병 IUGR의 영향은 특히 중요합니다. 살아 태어난 사람 중 1/3 미만이 심각한 신경 발달 후유증 없이 신생아 집중 치료실(NICU) 체류에서 살아남습니다. 심하게 성장이 제한된 만삭(임신 기간 28주 미만) 태아의 생존율은 7%에서 33%까지 다양합니다.
이러한 초기 발병 IUGR 어린이는 조산아로 태어나기 때문에 신생아 사망, 주요 및 경미한 이환율, 장기적인 건강 후유증의 상당한 위험이 있습니다.
IUGR로 인해 복잡해진 임신에서 초음파 도플러 파형 분석을 사용하면 손상된 자궁태반 순환 및 태반 저관류가 제안됩니다. 현재 태반 기능 부전 및 중증 IUGR에 대한 구체적인 증거 기반 치료법은 없습니다. 비특이적 개입에는 주로 작업 감소 또는 중단, 유산소 운동 중단, 집에서 휴식, 휴식 및 감시를 위한 병원 입원과 같은 생활 방식 수정이 포함됩니다. 무작위 시험의 증거로 뒷받침되지 않는 이러한 개입은 휴식이 둔근과 대퇴사두근을 희생시키면서 태반 순환을 향상시킬 것이라는 믿음으로 사용됩니다.
포스포디에스테라제 5 억제제 실데나필 시트레이트가 평균 출생 체중을 증가시키고 자궁태반 혈류(제대 동맥, 자궁 동맥)를 개선한다는 성장 제한의 생체외 및 동물 모델로부터의 증거가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부 ≥ 28주
- 비대칭 자궁 내 성장 제한으로 진단
제외 기준:
- 심한 자간전증
- 반전된 제대 동맥 말단 확장기 흐름이 있는 태아.
- 대칭 자궁 내 성장 제한
- 선천성 기형이 있는 것으로 진단되었습니다.
- 임신 중 당뇨병.
- 위궤양 또는 십이지장궤양으로 투여된 약물에 금기인 환자,
- 쌍둥이 임신.
- 항고혈압 또는 류마티스성 심장병 환자
- 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린 함유 실데나필 구연산염
실데나필 구연산염 20mg ̸ 8시간 + 저용량 아스피린 150mg/일을 받게 됩니다.
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다른: 아스피린 위약
위약과 저용량 아스피린 150mg/일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태아 체중(g)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도플러 지수는 제대동맥과 중대뇌동맥의 변화를 나타낸다.
기간: 일년
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일년
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산모의 혈압 변화.
기간: 일년
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일년
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소아과에 입원한 아기의 수.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCIUGR
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