婦人科腫瘍手術後のファストトラック手術
ファストトラック手術 (FTS) 経路は、術後回復強化 (ERAS) としても知られています。FTS は、すべて患者に妥協することなく、回復を促進し、合併症を軽減し、再入院率を高めることなく入院期間を最小限に抑え、医療費を削減することを目的とした学際的なアプローチです。安全性。 悪性ではない婦人科手術での使用に成功していますが、待機的な結腸直腸手術で特に効果的であることが証明されています。 しかし、外科医は婦人科腫瘍手術を受ける患者にわずかに修正された FTS プログラムを導入しようと試みていますが、婦人科腫瘍手術に関してはコンセンサスのあるガイドラインは開発されていません。 今のところランダム化比較試験はありません。
ファストトラックの利点はおそらく婦人科にも及ぶ可能性が高いが、これまでのところほとんど報告されていない。 婦人科腫瘍学における FTS が婦人科手術後の早期退院をもたらし、同時に高いレベルの患者満足度をもたらすことを示した既存の研究があります。
この研究の目的は、FTS プログラムに従い、大規模な婦人科/婦人科腫瘍手術後に予想よりも早く退院した患者を特定し、術後の合併症を分析することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
メソッド/デザイン
Fast-Track (FT) と従来の管理プロトコルの比較。 主要評価項目は、術後の入院期間 (d、平均±SD) です。 退院日と手術日の差によって計算されました。 副次評価項目は、両群の合併症であり、術後最初の 21 日間に評価されます。 感染症(創傷感染、肺感染、腹腔内感染、手術空間感染)、術後悪心嘔吐(PONV)、イレウス、術後出血、術後血栓症、APACHE IIスコアを含みます。
ファストトラックの利点はおそらく婦人科にも及ぶ可能性が高いが、これまでのところほとんど報告されていない。 今のところランダム化比較試験はありません。 この研究の目的は、婦人科/婦人科腫瘍の大手術後の LOS (術後入院期間) を比較し、術後の合併症を分析することです。 この試験は、FTS プログラムが婦人科手術後、低レベルの合併症を伴って早期に退院できるかどうかを示すことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sichuan
-
Leshan、Sichuan、中国、610000
- LinShuangfeng
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 婦人科腫瘍手術を予定している患者(広汎子宮全摘術+リンパ節郭清術、子宮全摘術+リンパ節郭清術および細胞減少術を含む)
- 18歳以上
- 署名されたインフォームドコンセントが提供される
除外基準:
- 手術時に感染症が証明された患者
- 71歳以上
- 手術時にイレウスを患っている患者
- 凝固能低下のある患者
- 精神病、アルコール依存症または薬物乱用歴のある患者
- 原発性ネフローゼ症または肝疾患の患者
- 重症高血圧症の患者 収縮期血圧≧160mmHg、拡張期血圧>90mmHg
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:緊急手術
術前: 評価、カウンセリング、教育。手術の4時間前までの術前栄養ドリンク、腸の準備、経口腸洗浄剤のみ、抗菌薬の予防および皮膚の準備。炭水化物による術前治療(糖尿病のない患者)。
術中 : 6 時間前に固形食を絶食し、流動食を摂取します。 麻酔の 2 時間前に透明な液体を摂取します。低体温を避け、体温を36±0.5℃に保ち、麻酔終了時に制吐剤を投与します。
術後 : 術後の血糖コントロール。術後の吐き気と嘔吐(PONV)のコントロール。術後早期の食事(術後 3 ~ 6 時間)。
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術前評価、カウンセリング、FT管理教育
術前栄養ドリンクは手術の 4 時間前までは使用しないでください。 機械式ボウルの準備は使用しないでください。
患者は機械による腸の準備は受けられず、手術の12時間前に経口腸洗浄剤のみが受け入れられますが、液体の便は必要ありません
炭水化物による術前治療(糖尿病のない患者)。
6 時間前に固形食品を速やかに摂取し、流動食を摂取する。 麻酔の 2 時間前に透明な液体を摂取する。
低体温を避け、術中の低温を摂氏36±0.5度に保つ。麻酔の終わりに制吐薬。
術後の血糖コントロール。
術後早期の食事(手術後 3 ~ 6 時間、患者は流動食を再開し、手術の 12 時間後、患者は固形食を摂取し始めた)。
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他の:従来の手術
術前評価:術前少なくとも 8 時間の絶食、従来の手術用の腸の準備、抗菌薬の予防および液状便が出るまでの皮膚の準備または機械式ボウル 術中:術中の低温を摂氏 34.7 ± 0.6 度に維持します。 術後: 手術から 6 時間後、患者は流動食を再開し、肛門疲労後に固形食を摂取し始めた |
液体便までの経口腸製剤または機械式ボウル
手術の6時間後、患者は流動食を再開し、肛門疲労後に固形食を摂取し始めた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の入院期間
時間枠:最長12ヶ月
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手術日から退院日までの日数
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最長12ヶ月
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総コスト (人民元)
時間枠:12ヶ月
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入院にかかった費用の総額
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRP
時間枠:最長12ヶ月
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C反応性タンパク質 mg/L
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最長12ヶ月
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合併症のある参加者の数
時間枠:最長12ヶ月
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両グループの合併症のある患者の数を術後最初の 21 日間に評価します。
感染症(創傷感染、肺感染、腹腔内感染、手術空間感染)、術後悪心嘔吐(PONV)、イレウス、術後出血、術後血栓症を含む。
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最長12ヶ月
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感染者の参加者数、
時間枠:最長12ヶ月
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感染症(創傷感染、肺感染、腹腔内感染、手術空間感染)
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最長12ヶ月
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)を患う参加者の数
時間枠:最長12ヶ月
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吐き気と嘔吐は外科的回復の一般的な副作用であることが認識されています
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最長12ヶ月
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イレウス患者の参加者数
時間枠:最長12ヶ月
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胃腸管の正常な推進能力の破壊です。
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最長12ヶ月
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術後出血を患った参加者の数
時間枠:最長12ヶ月
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排水管からの失血の証拠または超音波検査に基づく出血の証拠
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最長12ヶ月
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術後血栓症を患った参加者の数
時間枠:最長12ヶ月
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手術後の参加者の血栓症の証拠
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最長12ヶ月
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PCT カルシトニン術後
時間枠:12ヶ月
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術後のカルシトニン値
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12ヶ月
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外科的治療の費用
時間枠:12ヶ月
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外科治療の費用 (人民元)
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ling Cui, MD、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
- 主任研究者:Yu Shi、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
- 主任研究者:Hong Liu、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
- 主任研究者:Dengfeng Wang、Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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