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ホンジュラスにおけるソーシャルネットワークターゲティングのランダム化対照試験

2023年8月4日 更新者:Yale University

ホンジュラスにおける人口レベルのMNCHの行動変化を拡大することを目的としたソーシャルネットワークのランダム化対照試験

ソーシャル ネットワークのターゲティング戦略を使用すると、健康介入の提供と摂取を改善できます。 私たちは、約 30,000 人の個人をさまざまなターゲティング アルゴリズムのランダム化比較試験に登録し、社会的ネットワークの力学が、国内 176 の田舎の村における重要な新生児および乳児の健康行動と態度の摂取、普及、およびグループレベルの規範強化にどのような影響を与えるかを調査します。ホンジュラスのコパン地方。 私たちの目標は、世界中の医療従事者がソーシャル ネットワークでの対面でのやり取りを活用して、新生児および乳児の健康介入を最大限に活用できる方法を開発することです。 村は、異なるターゲティング アルゴリズムの 2 x 8 要因計画で、それぞれ 11 村の 16 セルにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

ホンジュラスは、過去数十年間で新生児、乳児、児童の死亡率の減少において大幅な進歩を遂げてきたにもかかわらず、ラテンアメリカで最も新生児死亡率が高い国の一つです。 新生児および乳児の死亡の多くは、臨床ケアサービスの提供によって防ぐことができますが、新たな証拠は、家族や地域社会内での簡単で低コストの介入によっても、新生児および乳児の死亡率の大幅な削減が達成できることを示唆しています。 これは、機能的な地域医療施設が利用できない地域では特に重要です。 家族や地域社会への支援プログラムは、有益な在宅ケアの実践について家族を教育するのに役立ちます。

新生児死亡率の削減を加速するためには、効果的であるだけでなく、より簡単に実装可能で、より拡張しやすい革新的なソリューションを開発することが急務となっています。 この課題の重要な要素は、これまで新生児死亡率に関して効果的に測定および理解されていなかったが、ソーシャルネットワーク内への個人の「埋め込み度」である。 したがって、ホンジュラスの農村部での大規模なランダム化比較試験(RCT)を通じて、「コミュニケーションとコミュニケーションを利用して新生児、小児、および妊産婦の健康を改善するための行動の変化」の普及と採用を最大化するために、ソーシャルネットワークターゲティングアルゴリズムを展開および評価します。コミュニティレベルでのソーシャルネットワーク介入(CBNH)」。 CBNH 介入は、米州開発銀行 (IADB) とそのパートナーによって実施される、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理に関する健康行動を対象とした世帯レベルの介入パッケージです。

この RCT は、対象を絞った介入を集団に提供するための最適な方法を特定することを目的としています。 具体的には、(1) 重要な新生児ケア行動に関する社会規範の変化を達成するには、コミュニティの何パーセントがプログラムに参加する必要があるかをテストし、(2) いわゆる指名された友人ターゲティング、つまり以下のような個人をターゲットにする方法が有効かどうかをテストします。ネットワーク内でより高度に接続されているため、制御戦略よりも効果的です。 私たちの 2x8 要因計画では、効果が広がる可能性を最大化するために、母集団のサブセットを「シード」グループとして使用する必要があるかどうか、および将来そのような介入が提供される効率を検討します。 これを行うために、176 の研究村のそれぞれを 2 つのグループのいずれかに割り当てます: 1) ランダム割り当て (アクティブな比較子)、「シード」個人がランダムに選択される、または 2) ランダム割り当て (実験的) )、「シード」個人は、ランダムに選択された個人の友人として指名されることに基づいて選択されます。 村のグループのそれぞれは、8 つの治療パーセンテージ (0%、5%、10%、20%、30%、50%、75%、100%) のいずれかに割り当てられます。ここで、それぞれは、対象となる世帯の割合を表します。その村はCBNHの健康介入を受けることになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31195

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale Institute for Network Science
    • Copan
      • Copan Ruinas、Copan、ホンジュラス
        • Community intervention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準: 対象村に居住または働いている12歳以上の人々 -

除外基準: サンプル村に住んでいない、または働いていない人々、および囚人、精神障害者、または 12 歳未満の人々。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ランダム0
CBNH の介入は、村内の人口の 0% の対象世帯に提供されます。
アクティブコンパレータ:ランダム 5
CBNH の介入は、村内の対象世帯のランダムな 5% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
アクティブコンパレータ:ランダム 10
CBNH の介入は、村内の対象世帯のランダムな 10% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
アクティブコンパレータ:ランダム 20
CBNH の介入は、村内の対象世帯のランダムな 20% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
アクティブコンパレータ:ランダム 30
CBNH の介入は、村内の対象世帯のランダムな 30% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
アクティブコンパレータ:ランダム 50
CBNH の介入は、村内の対象世帯のランダムな 50% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
アクティブコンパレータ:ランダム 75
CBNH の介入は、村内の対象世帯の 75% にランダムに提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
アクティブコンパレータ:ランダム100
CBNH の介入は、村内の対象世帯のランダムに 100% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
介入なし:友情 0
CBNH 対象人口の 0%
実験的:友情5
CBNH の介入は、友情の推薦を通じて特定された世帯の 5% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
実験的:友情 10
CBNH の介入は、友情の推薦を通じて特定された世帯の 10% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
実験的:友情20
CBNH の介入は、友情の推薦を通じて特定された世帯の 20% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
実験的:友情 30
CBNH の介入は、友情の推薦を通じて特定された世帯の 30% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
実験的:友情50
CBNH の介入は、友情の推薦を通じて特定された世帯の 50% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
実験的:友情 75
CBNH の介入は、友情の推薦を通じて特定された世帯の 75% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。
実験的:友情100
CBNH の介入は、友情の推薦を通じて特定された世帯の 100% に提供されます。
世帯レベルの介入パッケージは、新生児と妊産婦の健康、下痢と呼吸器疾患の予防と管理を取り巻く健康行動を対象としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入導入の速度とCBNH介入導入の割合(参加者調査)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
妊娠中および産後ケアにおける父親の関与を報告した参加者の割合(参加者調査)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
へその緒のケアが適切に行われている新生児の割合 (参加者調査)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
過去 4 週間に下痢性疾患を患った 5 歳未満の子供の割合 (参加者調査)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
過去 4 週間に急性呼吸器疾患の症状がある 5 歳未満の子供の割合 (参加者調査)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
妊娠の危険信号を経験し、専門の医療を求めた女性の割合 (参加者調査)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
新生児に危険な兆候を経験し、専門の医療を受けさせた子供の割合(参加者調査)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
最初の6か月間母乳だけで育てられた子供の割合(参加者調査)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
医療施設で行われた出産の割合(参加者アンケート、医療記録)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
出産後7日以内の産後健康診断の受領 - 母親(参加者アンケート、医療記録)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
出産後7日以内の産後健康診断の受領 - 新生児(参加者アンケート、医療記録)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
生後7日間に適切な温熱ケアを受けている新生児の割合(参加者調査)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
新生児の温熱ケアに関する知識・考え方(参加者アンケート)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
父親の関与に関する知識・考え方(参加者アンケート)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
臍帯の適切なケアに関する知識・心構え(参加者アンケート)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
下痢の予防や治療に関する知識・考え方(参加者アンケート)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
呼吸器疾患の予防および/または治療に関する知識/態度 (参加者アンケート)
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
妊娠中の危険な兆候に関する知識 (参加者アンケート)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
新生児の危険信号に関する知識(参加者アンケート)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
施設出産に関する知識・考え方(参加者アンケート)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
女性の産後ケアに関する知識・意識(参加者アンケート)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
新生児の産後ケアに関する知識・考え方(参加者アンケート)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicholas Christakis, MD, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月24日

最初の投稿 (推定)

2016年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月4日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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