Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio controlado randomizado de segmentação de rede social em Honduras

4 de agosto de 2023 atualizado por: Yale University

Ensaio controlado randomizado de segmentação de rede social para ampliar a mudança de comportamento de MNCH em nível populacional em Honduras

Estratégias de segmentação de redes sociais podem ser usadas para melhorar a entrega e a aceitação de intervenções de saúde. Vamos inscrever aproximadamente 30.000 indivíduos em um estudo randomizado controlado de diferentes algoritmos de segmentação para explorar como a dinâmica da rede social afeta a absorção, difusão e reforço normativo em nível de grupo dos principais comportamentos e atitudes de saúde infantil e neonatal em 176 aldeias rurais no Região de Copan de Honduras. Nosso objetivo é desenvolver métodos pelos quais os profissionais de saúde globais possam explorar as interações face a face da rede social para maximizar a aceitação das intervenções de saúde neonatal e infantil. As aldeias serão atribuídas aleatoriamente a 16 células de 11 aldeias cada em um planejamento fatorial 2 x 8 de diferentes algoritmos de segmentação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Honduras tem uma das taxas de mortalidade neonatal mais altas da América Latina, apesar de ter feito progressos significativos na redução da mortalidade neonatal, infantil e infantil nas últimas décadas. Embora muitas mortes neonatais e infantis possam ser evitadas por meio da prestação de serviços de atendimento clínico, evidências emergentes também sugerem que uma redução substancial na mortalidade neonatal e infantil também pode ser alcançada com intervenções simples e de baixo custo em contextos familiares e comunitários. Isso é particularmente importante em áreas onde não há instalações de saúde comunitárias funcionais disponíveis. Programas de alcance familiar e comunitário podem servir para educar as famílias sobre práticas benéficas de cuidados domiciliares.

A fim de acelerar a redução da mortalidade neonatal, há uma necessidade urgente de desenvolver soluções inovadoras que não sejam apenas eficazes, mas também mais facilmente implementáveis ​​e escaláveis. Um componente importante desse desafio, até então não efetivamente medido e compreendido em relação à mortalidade neonatal, é o "encaixe" dos indivíduos nas redes sociais. Portanto, por meio de um estudo randomizado controlado (RCT) em grande escala na zona rural de Honduras, implantaremos e avaliaremos algoritmos de segmentação de redes sociais para maximizar a difusão e a adoção da "Mudança de comportamentos para melhorar a saúde neonatal, infantil e materna usando comunicação e redes sociais na intervenção de nível comunitário (CBNH)". A intervenção CBNH é um pacote de intervenção em nível familiar que visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gestão de diarreia e doenças respiratórias implementado pelo Banco Interamericano de Desenvolvimento (IADB) e seus parceiros.

Este RCT visa discernir métodos ideais para direcionar a entrega da intervenção à população. Especificamente, iremos (1) testar qual porcentagem de uma comunidade precisa estar em um programa para alcançar a mudança das normas sociais em torno dos principais comportamentos de cuidados neonatais e (2) testar se a chamada segmentação por amigos nomeados, um método que visa indivíduos que estão mais conectados na rede, é mais eficaz do que uma estratégia de controle. Nosso projeto fatorial 2x8 examinará quão grande um subconjunto da população deve ser usado como um grupo "semente" para maximizar as chances de propagação do efeito e a eficiência com que tal intervenção pode ser realizada no futuro. Para fazer isso, vamos atribuir cada uma das 176 aldeias de estudo a um dos dois grupos: 1) atribuição aleatória (comparador ativo), onde os indivíduos "semente" são escolhidos aleatoriamente ou 2) atribuição de amigos aleatórios (experimental ), onde os indivíduos "semente" são escolhidos com base em serem nomeados como amigos de um indivíduo selecionado aleatoriamente. Cada um dos grupos de aldeias também será atribuído a uma das oito porcentagens de tratamento (0%, 5%, 10%, 20%, 30% 50%, 75%, 100%), onde cada uma representa a porcentagem de domicílios-alvo em aquela aldeia para receber a intervenção de saúde do CBNH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31195

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Institute for Network Science
    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: pessoas que vivem ou trabalham nas aldeias-alvo, com 12 anos ou mais -

Critérios de Exclusão: Pessoas que não vivem ou trabalham nas aldeias da amostra, e aqueles que são prisioneiros, deficientes mentais ou menores de 12 anos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Aleatório 0
A intervenção do CBNH será entregue a 0% das famílias alvo da população na aldeia.
Comparador Ativo: Aleatório 5
A intervenção do CBNH será entregue a 5% aleatórios dos domicílios-alvo no vilarejo.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Comparador Ativo: 10 aleatório
A intervenção do CBNH será entregue a 10% aleatórios dos domicílios-alvo na aldeia.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Comparador Ativo: Aleatório 20
A intervenção do CBNH será entregue a 20% aleatórios dos domicílios-alvo na aldeia.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Comparador Ativo: Aleatório 30
A intervenção do CBNH será entregue a 30% aleatórios dos domicílios-alvo no vilarejo.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Comparador Ativo: 50 aleatórios
A intervenção do CBNH será entregue a 50% aleatórios dos domicílios-alvo na aldeia.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Comparador Ativo: Aleatório 75
A intervenção do CBNH será entregue a 75% aleatórios dos domicílios-alvo na aldeia.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Comparador Ativo: 100 aleatório
A intervenção do CBNH será entregue a 100% aleatórios dos domicílios-alvo na aldeia.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Sem intervenção: Amizade 0
CBNH 0% da população visada
Experimental: Amizade 5
A intervenção do CBNH será entregue a 5% das famílias identificadas por indicação de amizade.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Experimental: Amizade 10
A intervenção do CBNH será entregue a 10% das famílias identificadas por indicação de amizade.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Experimental: Amizade 20
A intervenção do CBNH será entregue a 20% das famílias identificadas por indicação de amizade.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Experimental: Amizade 30
A intervenção do CBNH será entregue a 30% das famílias identificadas por indicação de amizade.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Experimental: Amizade 50
A intervenção do CBNH será entregue a 50% das famílias identificadas por indicação de amizade.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Experimental: Amizade 75
A intervenção do CBNH será entregue a 75% das famílias identificadas por indicação de amizade.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.
Experimental: Amizade 100
A intervenção do CBNH será entregue a 100% dos domicílios identificados por indicação de amizade.
O pacote de intervenção em nível familiar visa comportamentos de saúde em torno da saúde neonatal e materna e prevenção e gerenciamento de diarreia e doenças respiratórias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de adoção da intervenção e fração de adoção da intervenção CBNH (pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de participantes que relataram envolvimento paterno durante a gravidez e cuidados pós-parto (pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de recém-nascidos com cuidados adequados com o cordão umbilical (pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de crianças menores de 5 anos com doença diarreica nas últimas 4 semanas (pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de crianças menores de 5 anos com sintomas de doença respiratória aguda nas últimas 4 semanas (pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de mulheres com sinais de risco de gravidez que procuraram atendimento médico profissional (pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de crianças com sinais de perigo de recém-nascido que foram levadas a cuidados médicos profissionais (pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de crianças que foram amamentadas exclusivamente durante os primeiros 6 meses (pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de partos realizados em instalações médicas (pesquisa com participantes, registros médicos).
Prazo: 24 meses
24 meses
Recebimento do check-up médico pós-natal até 7 dias após o parto - Mãe (pesquisa participante, prontuário).
Prazo: 24 meses
24 meses
Recebimento do check-up médico pós-natal até 7 dias após o parto - Recém-nascido (pesquisa do participante, prontuário).
Prazo: 24 meses
24 meses
Porcentagem de recém-nascidos que receberam cuidados térmicos adequados durante os primeiros 7 dias após o nascimento (pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Conhecimentos/atitudes sobre cuidados térmicos em recém-nascidos (Inquérito aos participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimentos/atitudes sobre envolvimento paterno (Pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimentos/atitudes sobre o cuidado adequado do cordão umbilical (pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimentos/atitudes sobre prevenção e/ou tratamento da diarreia (Pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimentos/atitudes sobre prevenção e/ou tratamento de doenças respiratórias (Pesquisa com participantes)
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimento sobre sinais de perigo durante a gravidez (Pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimento sobre sinais de perigo para recém-nascidos (Pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimentos/atitudes sobre partos em instituições (pesquisa com participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimentos/atitudes sobre cuidados pós-natais à mulher (Inquérito participante).
Prazo: 24 meses
24 meses
Conhecimentos/atitudes sobre os cuidados pós-natais aos recém-nascidos (Inquérito aos participantes).
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever