Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med målretning på sociale netværk i Honduras

4. august 2023 opdateret af: Yale University

Randomiseret kontrolleret forsøg med målretning på sociale netværk for at forstørre MNCH-adfærdsændring på befolkningsniveau i Honduras

Målretningsstrategier for sociale netværk kan bruges til at forbedre leveringen og optagelsen af ​​sundhedsinterventioner. Vi vil tilmelde cirka 30.000 individer i et randomiseret kontrolleret forsøg med forskellige målretningsalgoritmer for at udforske, hvordan sociale netværksdynamikker påvirker optagelsen, spredningen og normativ forstærkning på gruppeniveau af centrale neonatale og spædbørns sundhedsadfærd og -attituder i 176 landsbyer i landet. Copan-regionen i Honduras. Vores mål er at udvikle metoder, hvormed globale sundhedspraktiserende læger kan udnytte ansigt-til-ansigt sociale netværksinteraktioner for at maksimere optagelsen af ​​neonatale og spædbørns sundhedsinterventioner. Landsbyerne vil blive tilfældigt tildelt til 16 celler af 11 landsbyer hver i et 2 x 8 faktorielt design af forskellige målretningsalgoritmer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Honduras har en af ​​de højeste neonatale dødeligheder i Latinamerika på trods af at de har gjort betydelige fremskridt med at reducere neonatal-, spædbørns- og børnedødeligheden i de sidste årtier. Selvom mange neonatale og spædbørnsdødsfald kan forebygges gennem levering af kliniske plejetjenester, tyder nye beviser også på, at en væsentlig reduktion i neonatal og spædbørnsdødelighed også kan opnås med enkle, billige interventioner i familie- og samfundsmiljøer. Dette er især vigtigt i områder, hvor funktionelle sundhedsfaciliteter ikke er tilgængelige. Familie- og samfundsopsøgende programmer kan tjene til at uddanne familier om gavnlige hjemmeplejepraksis.

For at fremskynde reduktionen af ​​neonatal dødelighed er der et presserende behov for at udvikle innovative løsninger, der ikke kun er effektive, men også lettere implementerbare og lettere skalerbare. En vigtig komponent i denne udfordring, som hidtil ikke er blevet effektivt målt og forstået med hensyn til neonatal dødelighed, er individers "indlejring" i sociale netværk. Derfor vil vi gennem et storstilet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i det landlige Honduras implementere og vurdere sociale netværksmålretningsalgoritmer for at maksimere spredning og adoption af "Ændring af adfærd for at forbedre neonatal, børns og mødres sundhed ved hjælp af kommunikation og sociale netværk på fællesskabsniveau intervention (CBNH)". CBNH-interventionen er en interventionspakke på husstandsniveau, der retter sig mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og diarré og forebyggelse og håndtering af luftvejssygdomme implementeret af Inter-American Development Bank (IADB) og deres partnere.

Denne RCT er rettet mod at skelne optimale metoder til at målrette levering af interventionen til befolkningen. Specifikt vil vi (1) teste, hvor stor en procentdel af et samfund, der skal være i et program for at opnå sociale normændringer omkring nøgleadfærd i neonatalpleje, og (2) teste, om såkaldt nomineret-ven-målretning, en metode, der retter sig mod individer, som er mere forbundet i netværket, er mere effektiv end en kontrolstrategi. Vores 2x8 faktorielle design vil undersøge, hvor stor en delmængde af befolkningen, der skal bruges som en "frø"-gruppe for at maksimere chancerne for spredning af effekten, og den effektivitet, hvormed en sådan intervention kan leveres i fremtiden. For at gøre dette vil vi tildele hver af de 176 studielandsbyer til en af ​​de to grupper: 1) tilfældig tildeling (aktiv komparator), hvor "frø"-individer vælges tilfældigt eller 2) ven-til-tilfældig tildeling (eksperimentel) ), hvor "frø"-individer er valgt på baggrund af at være navngivet som en ven af ​​et tilfældigt udvalgt individ. Hver af grupperne af landsbyer vil også blive tildelt en af ​​otte behandlingsprocenter (0 %, 5 %, 10 %, 20 %, 30 % 50 %, 75 %, 100 %), hvor hver repræsenterer procentdelen af ​​målrettede husstande i den landsby for at modtage CBNH-sundhedsinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale Institute for Network Science
    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Folk, der bor eller arbejder i mållandsbyer, i alderen 12 og opefter -

Eksklusionskriterier: Folk, der ikke bor eller arbejder i prøvelandsbyerne, og dem, der er fanger, mentalt svækkede eller under 12 år.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tilfældig 0
CBNH-interventionen vil blive leveret til 0 % af befolkningsmålrettede husstande i landsbyen.
Aktiv komparator: Tilfældig 5
CBNH-interventionen vil blive leveret til tilfældige 5 % af de målrettede husstande i landsbyen.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Aktiv komparator: Tilfældig 10
CBNH-interventionen vil blive leveret til tilfældige 10 % af de målrettede husstande i landsbyen.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Aktiv komparator: Tilfældig 20
CBNH-interventionen vil blive leveret til tilfældige 20 % af de målrettede husstande i landsbyen.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Aktiv komparator: Tilfældig 30
CBNH-interventionen vil blive leveret til tilfældige 30 % af de målrettede husstande i landsbyen.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Aktiv komparator: Tilfældig 50
CBNH-interventionen vil blive leveret til tilfældige 50 % af de målrettede husstande i landsbyen.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Aktiv komparator: Tilfældig 75
CBNH-interventionen vil blive leveret til tilfældige 75 % af de målrettede husstande i landsbyen.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Aktiv komparator: Tilfældig 100
CBNH-interventionen vil blive leveret til en tilfældig 100 % af de målrettede husstande i landsbyen.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Ingen indgriben: Venskab 0
CBNH 0% af befolkningen målrettet
Eksperimentel: Venskab 5
CBNH-interventionen vil blive leveret til 5 % af husstande identificeret gennem venskabsnominering.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Eksperimentel: Venskab 10
CBNH-interventionen vil blive leveret til 10 % af husstande identificeret gennem venskabsnominering.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Eksperimentel: Venskab 20
CBNH-interventionen vil blive leveret til 20 % af husstande identificeret gennem venskabsnominering.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Eksperimentel: Venskab 30
CBNH-interventionen vil blive leveret til 30 % af husstande identificeret gennem venskabsnominering.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Eksperimentel: Venskab 50
CBNH-interventionen vil blive leveret til 50 % af husstande identificeret gennem venskabsnominering.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Eksperimentel: Venskab 75
CBNH-interventionen vil blive leveret til 75 % af husstande identificeret gennem venskabsnominering.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.
Eksperimentel: Venskab 100
CBNH-interventionen vil blive leveret til 100 % af husstande identificeret gennem venskabsnominering.
Interventionspakken på husstandsniveau er rettet mod sundhedsadfærd omkring neonatal og mødres sundhed og forebyggelse og behandling af diarré og luftvejssygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighed for vedtagelse af intervention og brøkdel af adoption af CBNH-intervention (deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procentdel af deltagere, der rapporterer faderlig involvering under graviditet og pleje efter fødslen (deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procentdel af nyfødte med passende navlestrengspleje (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procent af børn under 5 år med diarré i de sidste 4 uger (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procent af børn under 5 år med symptomer på akut luftvejssygdom inden for de sidste 4 uger (deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procentdel af kvinder, der oplever et graviditetsfaretegn, som søgte professionel lægehjælp (deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procentdel af børn, der oplever et nyfødt faretegn, som blev taget til professionel lægebehandling (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procentdel af børn, der udelukkende blev ammet i løbet af de første 6 måneder (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procentdel af leveringer, der finder sted i medicinske faciliteter (deltagerundersøgelse, lægejournaler).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Modtagelse af lægetjek efter fødslen inden for 7 dage efter fødslen - Moder (deltagerundersøgelse, lægejournaler).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Modtagelse af lægetjek inden for 7 dage efter fødslen - Nyfødt (deltagerundersøgelse, journaler).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Procentdel af nyfødte, der modtager passende varmebehandling i løbet af de første 7 dage efter fødslen (deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Viden/holdninger om termisk pleje hos nyfødte (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden/holdninger om fædreinddragelse (Deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden/holdninger om korrekt ledningspleje (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden/holdninger om forebyggelse og/eller behandling af diarré (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden/holdninger om forebyggelse og/eller behandling af luftvejssygdomme (deltagerundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden om faretegn under graviditet (Deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden om faretegn for nyfødte (Deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden/holdninger om facilitetsbaserede fødsler (Deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden/holdninger om fødselshjælp til kvinder (Deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Viden/holdninger om fødselshjælp til nyfødte (Deltagerundersøgelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2016

Først opslået (Anslået)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

3
Abonner