Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba targetowania sieci społecznościowych w Hondurasie

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Randomizowana, kontrolowana próba kierowania na sieci społecznościowe w celu powiększenia zmiany zachowania MNCH na poziomie populacji w Hondurasie

Strategie kierowania na portale społecznościowe można wykorzystać do poprawy realizacji i wykorzystania interwencji zdrowotnych. Zarejestrujemy około 30 000 osób do randomizowanej, kontrolowanej próby różnych algorytmów targetowania, aby zbadać, w jaki sposób dynamika sieci społecznościowych wpływa na przyjmowanie, rozpowszechnianie i normatywne wzmocnienie na poziomie grupy kluczowych zachowań i postaw zdrowotnych noworodków i niemowląt w 176 wioskach wiejskich w Region Copan w Hondurasie. Naszym celem jest opracowanie metod, za pomocą których pracownicy służby zdrowia na całym świecie będą mogli wykorzystać bezpośrednie interakcje w sieciach społecznościowych, aby zmaksymalizować interwencje w zakresie zdrowia noworodków i niemowląt. Wioski zostaną losowo przydzielone do 16 komórek po 11 wiosek w układzie czynnikowym 2 x 8 różnych algorytmów kierowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Honduras ma jeden z najwyższych wskaźników śmiertelności noworodków w Ameryce Łacińskiej, pomimo poczynienia znacznych postępów w zmniejszaniu śmiertelności noworodków, niemowląt i dzieci w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat. Chociaż wielu zgonom noworodków i niemowląt można zapobiec poprzez zapewnienie usług opieki klinicznej, pojawiające się dowody sugerują również, że znaczne zmniejszenie śmiertelności noworodków i niemowląt można również osiągnąć za pomocą prostych, tanich interwencji w środowisku rodzinnym i społecznym. Jest to szczególnie ważne na obszarach, gdzie nie są dostępne funkcjonalne obiekty opieki zdrowotnej społeczności. Programy informacyjne dla rodzin i społeczności mogą służyć do edukowania rodzin na temat korzystnych praktyk opieki domowej.

W celu przyspieszenia redukcji śmiertelności noworodków istnieje pilna potrzeba opracowania innowacyjnych rozwiązań, które są nie tylko skuteczne, ale także łatwiejsze do wdrożenia i skalowalne. Ważnym elementem tego wyzwania, którego dotychczas nie udało się skutecznie zmierzyć i zrozumieć w odniesieniu do śmiertelności noworodków, jest „osadzenie” jednostek w sieciach społecznościowych. W związku z tym, poprzez randomizowane badanie kontrolowane na dużą skalę (RCT) na obszarach wiejskich Hondurasu, wdrożymy i ocenimy algorytmy kierowania sieci społecznościowych, aby zmaksymalizować rozpowszechnianie i przyjęcie „Zmieniających się zachowań w celu poprawy zdrowia noworodków, dzieci i matek za pomocą komunikacji i sieci społecznościowe na poziomie interwencji na poziomie społeczności (CBNH)”. Interwencja CBNH to pakiet interwencji na poziomie gospodarstw domowych, który dotyczy zachowań zdrowotnych związanych ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganiem biegunkom i chorobom układu oddechowego i zarządzaniem, wdrożonym przez Międzyamerykański Bank Rozwoju (IADB) i jego partnerów.

To RCT ma na celu rozpoznanie optymalnych metod ukierunkowanego dostarczania interwencji do populacji. W szczególności będziemy (1) sprawdzać, jaki procent społeczności musi być w programie, aby osiągnąć zmiany norm społecznych wokół kluczowych zachowań związanych z opieką nad noworodkiem, oraz (2) sprawdzać, czy tzw. są silniej połączone w sieci, jest skuteczniejsze niż strategia kontroli. Nasz projekt czynnikowy 2x8 zbada, jak duży podzbiór populacji należy wykorzystać jako grupę „nasienną”, aby zmaksymalizować szanse na rozprzestrzenienie się efektu, oraz skuteczność, z jaką taka interwencja może zostać przeprowadzona w przyszłości. Aby to zrobić, przypiszemy każdą ze 176 badanych wiosek do jednej z dwóch grup: 1) przydział losowy (aktywny komparator), w którym losowo wybierane są osobniki „nasienne”, lub 2) przydział losowy przyjaciel (eksperymentalna ), gdzie osoby „nasienne” są wybierane na podstawie nazwy przyjaciela losowo wybranej osoby. Każda z grup wsi zostanie również przypisana do jednego z ośmiu procentów leczenia (0%, 5%, 10%, 20%, 30% 50%, 75%, 100%), gdzie każdy reprezentuje procent docelowych gospodarstw domowych w tej wsi, aby otrzymać interwencję zdrowotną CBNH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Institute for Network Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Osoby mieszkające lub pracujące w wioskach docelowych, w wieku 12 lat i starsze -

Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie mieszkają ani nie pracują w próbnych wioskach, a także więźniowie, upośledzeni umysłowo lub w wieku poniżej 12 lat.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Losowe 0
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 0% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Aktywny komparator: Losowo 5
Interwencja CBNH zostanie dostarczona losowo 5% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Aktywny komparator: Losowo 10
Interwencja CBNH zostanie dostarczona losowo 10% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Aktywny komparator: Losowo 20
Interwencja CBNH zostanie dostarczona losowo 20% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Aktywny komparator: Losowo 30
Interwencja CBNH zostanie dostarczona losowo 30% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Aktywny komparator: Losowo 50
Interwencja CBNH zostanie dostarczona losowo 50% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Aktywny komparator: Losowo 75
Interwencja CBNH zostanie dostarczona losowo 75% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Aktywny komparator: Losowo 100
Interwencja CBNH zostanie dostarczona losowo 100% docelowych gospodarstw domowych we wsi.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Brak interwencji: Przyjaźń 0
CBNH 0% docelowej populacji
Eksperymentalny: Przyjaźń 5
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 5% gospodarstw domowych zidentyfikowanych poprzez nominację przyjaźni.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Eksperymentalny: Przyjaźń 10
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 10% gospodarstw domowych zidentyfikowanych poprzez nominację przyjaźni.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Eksperymentalny: Przyjaźń 20
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 20% gospodarstw domowych zidentyfikowanych poprzez nominację przyjaźni.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Eksperymentalny: Przyjaźń 30
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 30% gospodarstw domowych zidentyfikowanych poprzez nominację przyjaźni.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Eksperymentalny: Przyjaźń 50
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 50% gospodarstw domowych zidentyfikowanych poprzez nominację przyjaźni.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Eksperymentalny: Przyjaźń 75
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 75% gospodarstw domowych zidentyfikowanych poprzez nominację przyjaźni.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.
Eksperymentalny: Przyjaźń 100
Interwencja CBNH zostanie dostarczona do 100% gospodarstw domowych zidentyfikowanych poprzez nominację przyjaźni.
Pakiet interwencji na poziomie gospodarstwa domowego jest ukierunkowany na zachowania zdrowotne związane ze zdrowiem noworodków i matek oraz zapobieganie i leczenie biegunek i chorób układu oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość przyjęcia interwencji i odsetek przyjęcia interwencji CBNH (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek uczestników zgłaszających zaangażowanie ojca w czasie ciąży i opieki poporodowej (ankieta wśród uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek noworodków z odpowiednią pielęgnacją pępowiny (badanie uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek dzieci poniżej 5 roku życia z biegunką w ciągu ostatnich 4 tygodni (badanie uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek dzieci poniżej 5 roku życia z objawami ostrej choroby układu oddechowego w ciągu ostatnich 4 tygodni (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek kobiet z objawami zagrożenia ciąży, które zgłosiły się po profesjonalną opiekę medyczną (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek dzieci z objawami zagrożenia noworodka, które trafiły pod fachową opiekę medyczną (badanie uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek dzieci karmionych wyłącznie piersią przez pierwsze 6 miesięcy (badanie uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek porodów odbywających się w placówkach medycznych (badanie uczestników, dokumentacja medyczna).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odbiór badania kontrolnego opieki poporodowej w ciągu 7 dni od porodu - Matka (ankieta uczestnika, dokumentacja medyczna).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odbiór badania kontrolnego opieki poporodowej w ciągu 7 dni od porodu - Noworodek (ankieta uczestnika, dokumentacja medyczna).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Odsetek noworodków otrzymujących odpowiednią opiekę termiczną w ciągu pierwszych 7 dni po urodzeniu (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiedza/postawy dotyczące opieki termicznej u noworodków (badanie uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza/postawy na temat zaangażowania ojcowskiego (badanie uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza/postawy dotyczące właściwej pielęgnacji pępowiny (Ankieta dla uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza/postawy dotyczące profilaktyki i/lub leczenia biegunki (badanie uczestników)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza/postawy dotyczące profilaktyki i/lub leczenia chorób układu oddechowego (ankieta uczestnika)
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza na temat znaków ostrzegawczych w czasie ciąży (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza o znakach ostrzegawczych dla noworodków (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza/postawy na temat porodów w placówce (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza/postawy dotyczące opieki poporodowej nad kobietami (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wiedza/postawy na temat opieki poporodowej nad noworodkiem (badanie uczestników).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj