洪都拉斯社交网络定向随机对照试验
旨在扩大洪都拉斯人口级 MNCH 行为变化的社交网络随机对照试验
研究概览
详细说明
洪都拉斯是拉丁美洲新生儿死亡率最高的国家之一，尽管过去几十年在降低新生儿、婴儿和儿童死亡率方面取得了重大进展。 尽管可以通过提供临床护理服务来预防许多新生儿和婴儿死亡，但新出现的证据也表明，通过在家庭和社区环境中采取简单、低成本的干预措施，也可以大幅降低新生儿和婴儿死亡率。 这在功能性社区卫生设施不可用的地区尤为重要。 家庭和社区外展计划可以帮助家庭了解有益的家庭护理做法。
为了加速降低新生儿死亡率，迫切需要开发创新的解决方案，这些解决方案不仅有效，而且更易于实施和扩展。 这一挑战的一个重要组成部分是个人在社交网络中的“嵌入性”，迄今为止在新生儿死亡率方面尚未得到有效衡量和理解。 因此，通过在洪都拉斯农村进行的大规模随机对照试验 (RCT)，我们将部署和评估社交网络定位算法，以最大限度地传播和采用“改变行为，通过沟通和交流改善新生儿、儿童和孕产妇健康”社区层面的社交网络干预（CBNH）”。 CBNH 干预是一项家庭级干预包，其目标是美洲开发银行 (IADB) 及其合作伙伴实施的围绕新生儿和孕产妇健康以及腹泻和呼吸系统疾病预防和管理的健康行为。
该随机对照试验旨在辨别针对人群提供干预措施的最佳方法。 具体来说，我们将 (1) 测试社区中需要多少百分比才能实现围绕关键新生儿护理行为的社会规范变化，以及 (2) 测试是否采用所谓的指定朋友定位，一种针对以下个人的方法在网络中连接度更高，比控制策略更有效。 我们的 2x8 析因设计将检查应将多大的人口子集用作“种子”组，以最大限度地提高效果传播的机会，以及未来可能实施此类干预的效率。 为此，我们将 176 个研究村庄中的每一个分配到两个组中的任何一个：1）随机分配（主动比较器），其中随机选择“种子”个体或 2）随机分配的朋友（实验性的） )，其中“种子”个体是在被命名为随机选择个体的朋友的基础上选择的。 每个村庄组也将分配给八个治疗百分比（0%、5%、10%、20%、30%、50%、75%、100%）之一，其中每个代表目标家庭的百分比那个村庄接受 CBNH 健康干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：在目标村庄生活或工作的人，年龄在 12 岁及以上 -
排除标准：不在样本村居住或工作的人，以及服刑人员、智障人或12岁以下的人。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：随机 0
CBNH 干预将提供给村中 0% 的目标家庭。
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有源比较器：随机5
CBNH 干预将随机提供给村中 5% 的目标家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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有源比较器：随机10
CBNH 干预将随机提供给村里 10% 的目标家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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有源比较器：随机20
CBNH 干预将随机提供给村中 20% 的目标家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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有源比较器：随机30
CBNH 干预将随机提供给村里 30% 的目标家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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有源比较器：随机50
CBNH 干预将随机提供给村中 50% 的目标家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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有源比较器：随机75
CBNH 干预将随机提供给村里 75% 的目标家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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有源比较器：随机100
CBNH 干预将随机提供给村中 100% 的目标家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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无干预：友谊 0
CBNH 0% 的目标人群
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实验性的：友情5
CBNH 干预将提供给通过友谊提名确定的 5% 的家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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实验性的：友谊 10
CBNH 干预将提供给通过友谊提名确定的 10% 的家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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实验性的：友谊 20
CBNH 干预将提供给通过友谊提名确定的 20% 的家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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实验性的：友谊 30
CBNH 干预将提供给通过友谊提名确定的 30% 的家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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实验性的：友谊50
CBNH 干预将提供给通过友谊提名确定的 50% 的家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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实验性的：友情75
CBNH 干预将提供给通过友谊提名确定的 75% 的家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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实验性的：友谊100
CBNH 干预将提供给 100% 通过友谊提名确定的家庭。
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家庭层面的一揽子干预措施针对围绕新生儿和孕产妇健康的健康行为，以及腹泻和呼吸系统疾病的预防和管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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采用干预的速度和采用 CBNH 干预的比例（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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报告在怀孕和产后护理期间父亲参与的参与者百分比（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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接受适当脐带护理的新生儿百分比（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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过去 4 周内患有腹泻病的 5 岁以下儿童的百分比（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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在过去 4 周内出现急性呼吸道疾病症状的 5 岁以下儿童百分比（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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有怀孕危险征兆并寻求专业医疗护理的女性百分比（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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出现新生儿危险征兆并接受专业医疗护理的儿童百分比（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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在前 6 个月内纯母乳喂养的儿童百分比（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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在医疗设施中分娩的百分比（参与者调查、医疗记录）。
大体时间：24个月
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24个月
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产后 7 天内接受产后健康检查 - 母亲（参与调查、病历）。
大体时间：24个月
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24个月
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分娩后 7 天内接受产后医疗检查 - 新生儿（参与者调查、病历）。
大体时间：24个月
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24个月
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在出生后的头 7 天内接受适当热护理的新生儿百分比（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿热疗知识/态度（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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关于父亲参与的知识/态度（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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关于适当的脐带护理的知识/态度（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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关于预防和/或治疗腹泻的知识/态度（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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关于预防和/或治疗呼吸道疾病的知识/态度（参与者调查）
大体时间：24个月
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24个月
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有关怀孕期间危险迹象的知识（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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有关新生儿危险信号的知识（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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关于设施分娩的知识/态度（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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关于妇女产后护理的知识/态度（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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关于新生儿产后护理的知识/态度（参与者调查）。
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Christakis, MD, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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