Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška cílení na sociální sítě v Hondurasu

4. srpna 2023 aktualizováno: Yale University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška cílení na sociální sítě ke zvětšení změny chování MNCH na úrovni populace v Hondurasu

Strategie cílení na sociální sítě lze použít ke zlepšení poskytování a přijímání zdravotních intervencí. Přibližně 30 000 jedinců zařadíme do randomizované kontrolované studie různých algoritmů cílení, abychom prozkoumali, jak dynamika sociálních sítí ovlivňuje přijímání, šíření a normativní posilování klíčového chování a postojů v oblasti zdraví novorozenců a kojenců ve 176 venkovských vesnicích Oblast Copan v Hondurasu. Naším cílem je vyvinout metody, pomocí kterých mohou světoví zdravotníci využívat interakce tváří v tvář na sociálních sítích, aby maximalizovali přijímání intervencí v oblasti zdraví novorozenců a kojenců. Vesnice budou náhodně rozděleny do 16 buněk po 11 vesnicích, každá v 2 x 8 faktoriálovém designu různých zaměřovacích algoritmů.

Přehled studie

Detailní popis

Honduras má jednu z nejvyšších novorozeneckých úmrtností v Latinské Americe, přestože v posledních několika desetiletích učinil významné kroky ve snižování novorozenecké, kojenecké a dětské úmrtnosti. Přestože mnoha úmrtím novorozenců a kojenců lze předejít poskytováním služeb klinické péče, objevující se důkazy také naznačují, že podstatného snížení novorozenecké a kojenecké úmrtnosti lze dosáhnout také jednoduchými, levnými intervencemi v rámci rodiny a komunity. To je zvláště důležité v oblastech, kde nejsou k dispozici funkční komunitní zdravotnická zařízení. Programy pro rodinu a komunitu mohou sloužit ke vzdělávání rodin o prospěšných postupech domácí péče.

Aby se urychlilo snižování novorozenecké úmrtnosti, je naléhavě potřeba vyvinout inovativní řešení, která jsou nejen účinná, ale také snadněji implementovatelná a snadněji škálovatelná. Důležitou složkou této výzvy, která dosud nebyla účinně měřena a chápána s ohledem na novorozeneckou úmrtnost, je „začlenění“ jedinců do sociálních sítí. Proto prostřednictvím rozsáhlé randomizované kontrolované studie (RCT) ve venkovském Hondurasu zavedeme a vyhodnotíme algoritmy cílení na sociální sítě, abychom maximalizovali šíření a přijetí „Změny chování ke zlepšení zdraví novorozenců, dětí a matek pomocí komunikace a sociální sítě na úrovni komunity intervence (CBNH)“. Intervence CBNH je intervenční balíček na úrovni domácností, který se zaměřuje na zdravotní chování v souvislosti se zdravím novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění implementovaný Meziamerickou rozvojovou bankou (IADB) a jejími partnery.

Tato RCT je zaměřena na rozlišení optimálních metod pro zacílení poskytování intervence populaci. Konkrétně budeme (1) testovat, jaké procento komunity musí být zapojeno do programu, aby se dosáhlo změny sociálních norem v oblasti klíčového chování neonatální péče, a (2) testovat, zda tzv. nominated-friend-targeting, metoda, která cílí na jedince, kteří jsou více propojeny v síti, je efektivnější než strategie řízení. Náš 2x8 faktoriálový design bude zkoumat, jak velká podmnožina populace by měla být použita jako „zárodečná“ skupina, aby se maximalizovaly šance na šíření efektu, a účinnost, s jakou by taková intervence mohla být v budoucnu poskytnuta. Za tímto účelem přiřadíme každou ze 176 studijních vesnic do jedné ze dvou skupin: 1) náhodné přiřazení (aktivní komparátor), kde jsou náhodně vybráni jedinci se zárodkem, nebo 2) náhodné přiřazení (experimentální). ), kde jsou „semenní“ jedinci vybíráni na základě toho, že jsou pojmenováni jako přátelé náhodně vybraného jedince. Každá ze skupin vesnic bude také přiřazena k jednomu z osmi procent ošetření (0 %, 5 %, 10 %, 20 %, 30 % 50 %, 75 %, 100 %), kde každé představuje procento cílových domácností v že vesnice obdrží zdravotní zásah CBNH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale Institute for Network Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění: Lidé, kteří žijí nebo pracují v cílových vesnicích, ve věku 12 a více let -

Kritéria vyloučení: Lidé, kteří nežijí ani nepracují ve vzorových vesnicích, a ti, kteří jsou vězni, mentálně postižení nebo mladší 12 let.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Náhodná 0
Zásah CBNH bude poskytnut 0 % cílových domácností ve vesnici.
Aktivní komparátor: Náhodná 5
Zásah CBNH bude poskytnut náhodným 5 % cílových domácností ve vesnici.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Aktivní komparátor: Náhodně 10
Zásah CBNH bude poskytnut náhodným 10 % cílových domácností ve vesnici.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Aktivní komparátor: Náhodně 20
Zásah CBNH bude poskytnut náhodným 20 % cílových domácností ve vesnici.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Aktivní komparátor: Náhodně 30
Zásah CBNH bude poskytnut náhodným 30 % cílových domácností ve vesnici.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Aktivní komparátor: Náhodných 50
Zásah CBNH bude poskytnut náhodným 50 % cílových domácností ve vesnici.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Aktivní komparátor: Náhodně 75
Zásah CBNH bude poskytnut náhodným 75 % cílových domácností ve vesnici.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Aktivní komparátor: Náhodných 100
Zásah CBNH bude doručen náhodným 100 % cílových domácností ve vesnici.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Žádný zásah: Přátelství 0
CBNH 0 % cílové populace
Experimentální: Přátelství 5
Zásah CBNH bude poskytnut 5 % domácností identifikovaných prostřednictvím nominace na přátelství.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Experimentální: Přátelství 10
Zásah CBNH bude poskytnut 10 % domácností identifikovaných prostřednictvím nominace na přátelství.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Experimentální: Přátelství 20
Zásah CBNH bude poskytnut 20 % domácností identifikovaných prostřednictvím nominace na přátelství.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Experimentální: Přátelství 30
Zásah CBNH bude poskytnut 30 % domácností identifikovaných prostřednictvím nominace na přátelství.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Experimentální: Přátelství 50
Zásah CBNH bude poskytnut 50 % domácností identifikovaných prostřednictvím nominace na přátelství.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Experimentální: Přátelství 75
Zásah CBNH bude poskytnut 75 % domácností identifikovaných prostřednictvím nominace na přátelství.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.
Experimentální: Přátelství 100
Zásah CBNH bude poskytnut 100 % domácností identifikovaných prostřednictvím nominace na přátelství.
Intervenční balíček na úrovni domácností se zaměřuje na zdravotní chování týkající se zdraví novorozenců a matek a na prevenci a léčbu průjmů a respiračních onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost přijetí intervence a zlomek přijetí intervence CBNH (účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento účastníků uvádějících zapojení otce během těhotenství a poporodní péče (účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento novorozenců s vhodnou péčí o pupeční šňůru (účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento dětí do 5 let s průjmovým onemocněním v posledních 4 týdnech (účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento dětí do 5 let s příznaky akutního respiračního onemocnění v posledních 4 týdnech (účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento žen, které zaznamenaly znamení nebezpečí těhotenství, které vyhledaly odbornou lékařskou péči (účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento dětí pociťujících novorozenecké nebezpečí, které byly převezeny do odborné lékařské péče (účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento dětí, které byly kojeny výhradně během prvních 6 měsíců (účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento porodů probíhajících ve zdravotnických zařízeních (účastnické šetření, zdravotnická dokumentace).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Příjem lékařské prohlídky po porodu do 7 dnů od porodu - Matka (účastnický průzkum, zdravotní dokumentace).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Příjem lékařské prohlídky po porodu do 7 dnů od porodu - Novorozenec (účastnický průzkum, zdravotní dokumentace).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Procento novorozenců, kterým byla poskytnuta vhodná tepelná péče během prvních 7 dnů po narození (účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalosti/postoje k tepelné péči u novorozenců (Účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti/postoje ohledně zapojení otce (Účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti/postoje ohledně správné péče o šňůru (průzkum účastníků)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti/postoje k prevenci a/nebo léčbě průjmu (Účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti/postoje k prevenci a/nebo léčbě respiračních onemocnění (Účastnický průzkum)
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti o nebezpečných příznacích v těhotenství (Účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti o nebezpečných příznacích pro novorozence (Účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti/postoje k porodům v zařízeních (Účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti/postoje k poporodní péči o ženy (Účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Znalosti/postoje k poporodní péči o novorozence (Účastnický průzkum).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit