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Essai contrôlé randomisé de ciblage des réseaux sociaux au Honduras

4 août 2023 mis à jour par: Yale University

Essai contrôlé randomisé de ciblage des réseaux sociaux pour amplifier le changement de comportement de la SMNI au niveau de la population au Honduras

Les stratégies de ciblage des réseaux sociaux peuvent être utilisées pour améliorer la prestation et l'adoption des interventions de santé. Nous inscrirons environ 30 000 personnes dans un essai contrôlé randomisé de différents algorithmes de ciblage afin d'explorer comment la dynamique des réseaux sociaux affecte l'adoption, la diffusion et le renforcement normatif au niveau du groupe des comportements et attitudes clés en matière de santé néonatale et infantile dans 176 villages ruraux du Région de Copan au Honduras. Notre objectif est de développer des méthodes par lesquelles les praticiens de la santé mondiale peuvent exploiter les interactions face à face des réseaux sociaux afin de maximiser l'adoption des interventions de santé néonatale et infantile. Les villages seront assignés au hasard à 16 cellules de 11 villages chacune dans un plan factoriel 2 x 8 de différents algorithmes de ciblage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Honduras a l'un des taux de mortalité néonatale les plus élevés d'Amérique latine, bien qu'il ait fait des progrès significatifs dans la réduction de la mortalité néonatale, infantile et juvénile au cours des dernières décennies. Bien que de nombreux décès néonatals et infantiles puissent être évités grâce à la prestation de services de soins cliniques, de nouvelles preuves suggèrent également qu'une réduction substantielle de la mortalité néonatale et infantile peut également être obtenue grâce à des interventions simples et peu coûteuses au sein de la famille et de la communauté. Ceci est particulièrement important dans les zones où les établissements de santé communautaires fonctionnels ne sont pas disponibles. Les programmes d'approche familiale et communautaire peuvent servir à éduquer les familles sur les pratiques bénéfiques en matière de soins à domicile.

Afin d'accélérer la réduction de la mortalité néonatale, il est urgent de développer des solutions innovantes qui soient non seulement efficaces, mais aussi plus facilement implémentables et plus facilement évolutives. Un élément important de ce défi, qui n'a jusqu'à présent pas été mesuré et compris efficacement en ce qui concerne la mortalité néonatale, est «l'encastrement» des individus dans les réseaux sociaux. Par conséquent, grâce à un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle dans les zones rurales du Honduras, nous déploierons et évaluerons des algorithmes de ciblage des réseaux sociaux afin de maximiser la diffusion et l'adoption du "Changer les comportements pour améliorer la santé néonatale, infantile et maternelle en utilisant la communication et réseaux sociaux à l'intervention au niveau communautaire (CBNH) ». L'intervention CBNH est un ensemble d'interventions au niveau des ménages qui cible les comportements de santé entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires, mis en œuvre par la Banque interaméricaine de développement (BID) et ses partenaires.

Cet ECR vise à discerner les méthodes optimales pour cibler la prestation de l'intervention à la population. Plus précisément, nous allons (1) tester le pourcentage d'une communauté qui doit participer à un programme pour obtenir un changement des normes sociales concernant les comportements clés en matière de soins néonataux, et (2) tester si le soi-disant ciblage d'amis nommés, une méthode qui cible les personnes qui sont plus fortement connectés dans le réseau, est plus efficace qu'une stratégie de contrôle. Notre conception factorielle 2x8 examinera la taille d'un sous-ensemble de la population qui devrait être utilisé comme groupe "semence" afin de maximiser les chances de propagation de l'effet, et l'efficacité avec laquelle une telle intervention pourrait être réalisée à l'avenir. Pour ce faire, nous assignerons chacun des 176 villages d'étude à l'un ou l'autre des deux groupes : 1) affectation aléatoire (comparateur actif), où les individus "semences" sont choisis au hasard ou 2) affectation ami du hasard (essai expérimental ), où les individus "semences" sont choisis sur la base d'être nommés comme ami d'un individu sélectionné au hasard. Chacun des groupes de villages sera également affecté à l'un des huit pourcentages de traitement (0%, 5%, 10%, 20%, 30% 50%, 75%, 100%), où chacun représente le pourcentage de ménages ciblés dans ce village pour recevoir l'intervention de santé CBNH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale Institute for Network Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : personnes vivant ou travaillant dans les villages cibles, âgées de 12 ans et plus -

Critères d'exclusion : les personnes qui ne vivent pas ou ne travaillent pas dans les villages de l'échantillon, et celles qui sont des prisonniers, des handicapés mentaux ou qui ont moins de 12 ans.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aléatoire 0
L'intervention CBNH sera livrée à 0% des ménages ciblés de la population dans le village.
Comparateur actif: Aléatoire 5
L'intervention CBNH sera livrée à un nombre aléatoire de 5 % des ménages ciblés dans le village.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Comparateur actif: Aléatoire 10
L'intervention CBNH sera fournie à 10 % des ménages ciblés au hasard dans le village.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Comparateur actif: Aléatoire 20
L'intervention CBNH sera fournie à 20 % des ménages ciblés au hasard dans le village.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Comparateur actif: Aléatoire 30
L'intervention CBNH sera fournie à 30 % des ménages ciblés au hasard dans le village.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Comparateur actif: Aléatoire 50
L'intervention CBNH sera fournie à 50 % des ménages ciblés au hasard dans le village.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Comparateur actif: Aléatoire 75
L'intervention CBNH sera fournie à 75 % des ménages ciblés au hasard dans le village.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Comparateur actif: Aléatoire 100
L'intervention CBNH sera livrée à 100 % des ménages ciblés au hasard dans le village.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Aucune intervention: Amitié 0
CBNH 0% de la population ciblée
Expérimental: Amitié 5
L'intervention CBNH sera fournie à 5 % des ménages identifiés par la nomination d'amis.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Expérimental: Amitié 10
L'intervention CBNH sera fournie à 10 % des ménages identifiés par la nomination d'amis.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Expérimental: Amitié 20
L'intervention CBNH sera fournie à 20 % des ménages identifiés par la nomination d'amis.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Expérimental: Amitié 30
L'intervention CBNH sera fournie à 30 % des ménages identifiés par la nomination d'amis.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Expérimental: Amitié 50
L'intervention CBNH sera fournie à 50 % des ménages identifiés par la nomination d'amis.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Expérimental: Amitié 75
L'intervention CBNH sera fournie à 75 % des ménages identifiés par la nomination d'amis.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.
Expérimental: Amitié 100
L'intervention CBNH sera fournie à 100 % des ménages identifiés par la nomination d'amis.
L'ensemble d'interventions au niveau des ménages cible les comportements sanitaires entourant la santé néonatale et maternelle, ainsi que la prévention et la gestion de la diarrhée et des maladies respiratoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vitesse d'adoption de l'intervention et fraction d'adoption de l'intervention SSC (enquête auprès des participants).
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage de participants déclarant une implication paternelle pendant la grossesse et les soins post-partum (enquête auprès des participants).
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage de nouveau-nés bénéficiant de soins appropriés du cordon ombilical (enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage d'enfants de moins de 5 ans atteints de maladies diarrhéiques au cours des 4 dernières semaines (enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage d'enfants de moins de 5 ans présentant des symptômes de maladie respiratoire aiguë au cours des 4 dernières semaines (enquête auprès des participants).
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage de femmes présentant un signe de danger de grossesse qui ont recherché des soins médicaux professionnels (enquête auprès des participantes).
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage d'enfants présentant un signe de danger chez le nouveau-né qui ont été confiés à des soins médicaux professionnels (enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage d'enfants qui ont été allaités exclusivement au sein pendant les 6 premiers mois (enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage d'accouchements ayant lieu dans des établissements médicaux (enquête auprès des participants, dossiers médicaux).
Délai: 24mois
24mois
Réception de la visite médicale post-natale dans les 7 jours suivant l'accouchement - Mère (enquête auprès des participants, dossiers médicaux).
Délai: 24mois
24mois
Réception du bilan de santé post-natal dans les 7 jours suivant l'accouchement - Nouveau-né (enquête auprès des participants, dossier médical).
Délai: 24mois
24mois
Pourcentage de nouveau-nés recevant des soins thermaux appropriés pendant les 7 premiers jours après la naissance (enquête auprès des participants).
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Connaissances/attitudes concernant les soins thermiques chez les nouveau-nés (Enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Connaissances/attitudes concernant l'implication paternelle (Enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Connaissances/attitudes concernant les soins appropriés du cordon (enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Connaissances/attitudes concernant la prévention et/ou le traitement de la diarrhée (Enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Connaissances/attitudes concernant la prévention et/ou le traitement des maladies respiratoires (Enquête auprès des participants)
Délai: 24mois
24mois
Connaissance des signes de danger pendant la grossesse (Enquête auprès des participantes).
Délai: 24mois
24mois
Connaissance des signes de danger pour les nouveau-nés (Enquête auprès des participants).
Délai: 24mois
24mois
Connaissances/attitudes concernant les accouchements en établissement (enquête auprès des participants).
Délai: 24mois
24mois
Connaissances/attitudes concernant les soins postnatals pour les femmes (Enquête auprès des participantes).
Délai: 24mois
24mois
Connaissances/attitudes concernant les soins postnatals pour les nouveau-nés (Enquête auprès des participants).
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Première publication (Estimé)

29 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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