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Prueba aleatoria controlada de focalización en redes sociales en Honduras

4 de agosto de 2023 actualizado por: Yale University

Ensayo controlado aleatorizado de focalización en redes sociales para magnificar el cambio de comportamiento de MNCH a nivel de población en Honduras

Las estrategias de focalización de redes sociales se pueden utilizar para mejorar la entrega y aceptación de las intervenciones de salud. Inscribiremos a aproximadamente 30 000 personas en un ensayo controlado aleatorio de diferentes algoritmos de focalización para explorar cómo la dinámica de las redes sociales afecta la aceptación, la difusión y el refuerzo normativo a nivel de grupo de comportamientos y actitudes de salud neonatal e infantil clave en 176 aldeas rurales en el Copán región de Honduras. Nuestro objetivo es desarrollar métodos mediante los cuales los profesionales de la salud global puedan explotar las interacciones cara a cara en las redes sociales para maximizar la aceptación de las intervenciones de salud neonatal e infantil. Las aldeas se asignarán aleatoriamente a 16 celdas de 11 aldeas cada una en un diseño factorial de 2 x 8 de diferentes algoritmos de focalización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Honduras tiene una de las tasas de mortalidad neonatal más altas de América Latina a pesar de haber logrado avances significativos en la reducción de la mortalidad neonatal, infantil y en la niñez en las últimas décadas. Si bien muchas muertes neonatales e infantiles se pueden prevenir mediante la prestación de servicios de atención clínica, la evidencia emergente también sugiere que también se puede lograr una reducción sustancial de la mortalidad neonatal e infantil con intervenciones simples y de bajo costo dentro de los entornos familiares y comunitarios. Esto es particularmente importante en áreas donde no se dispone de instalaciones sanitarias comunitarias funcionales. Los programas de extensión familiar y comunitaria pueden servir para educar a las familias sobre las prácticas beneficiosas de atención domiciliaria.

Para acelerar la reducción de la mortalidad neonatal, existe una necesidad urgente de desarrollar soluciones innovadoras que no solo sean efectivas, sino también más fáciles de implementar y escalables. Un componente importante de este desafío, que hasta ahora no se ha medido ni entendido de manera efectiva con respecto a la mortalidad neonatal, es el "incrustamiento" de los individuos dentro de las redes sociales. Por lo tanto, a través de un ensayo controlado aleatorio (RCT) a gran escala en zonas rurales de Honduras, implementaremos y evaluaremos algoritmos de focalización de redes sociales para maximizar la difusión y adopción del "Cambio de comportamientos para mejorar la salud neonatal, infantil y materna mediante la comunicación y redes sociales en la intervención a nivel comunitario (CBNH)". La intervención CBNH es un paquete de intervención a nivel del hogar que se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias implementado por el Banco Interamericano de Desarrollo (BID) y sus socios.

Este ECA tiene como objetivo discernir los métodos óptimos para dirigir la entrega de la intervención a la población. Específicamente, (1) probaremos qué porcentaje de una comunidad necesita estar en un programa para lograr un cambio en las normas sociales en torno a los comportamientos clave de atención neonatal, y (2) probaremos si la llamada selección de amigos nominados, un método que se dirige a personas que están más conectados en la red, es más eficaz que una estrategia de control. Nuestro diseño factorial 2x8 examinará qué tan grande se debe usar un subconjunto de la población como grupo "semilla" para maximizar las posibilidades de propagación del efecto y la eficiencia con la que dicha intervención podría realizarse en el futuro. Para hacer esto, asignaremos cada uno de los 176 pueblos de estudio a cualquiera de los dos grupos: 1) asignación aleatoria (comparador activo), donde los individuos "semilla" se eligen al azar o 2) asignación de amigos del azar (comparador experimental). ), donde los individuos "semilla" se eligen sobre la base de ser nombrados amigos de un individuo seleccionado al azar. A cada uno de los grupos de aldeas también se le asignará uno de ocho porcentajes de tratamiento (0 %, 5 %, 10 %, 20 %, 30 %, 50 %, 75 %, 100 %), donde cada uno representa el porcentaje de hogares objetivo en ese pueblo para recibir la intervención de salud CBNH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale Institute for Network Science
    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: Personas que viven o trabajan en las aldeas objetivo, mayores de 12 años -

Criterios de exclusión: Personas que no viven ni trabajan en las aldeas de la muestra, y los que son presos, personas con discapacidad mental o menores de 12 años.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Aleatorio 0
La intervención CBNH se entregará al 0% de los hogares objetivo de la población en el pueblo.
Comparador activo: Aleatorio 5
La intervención de CBNH se entregará a un 5% aleatorio de los hogares seleccionados en la aldea.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Comparador activo: Aleatorio 10
La intervención CBNH se entregará a un 10 % aleatorio de los hogares seleccionados en la aldea.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Comparador activo: Aleatorio 20
La intervención CBNH se entregará a un 20 % aleatorio de los hogares seleccionados en la aldea.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Comparador activo: Aleatorio 30
La intervención CBNH se entregará a un 30 % aleatorio de los hogares seleccionados en la aldea.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Comparador activo: Aleatorio 50
La intervención CBNH se entregará a un 50 % aleatorio de los hogares seleccionados en la aldea.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Comparador activo: Aleatorio 75
La intervención CBNH se entregará a un 75 % aleatorio de los hogares seleccionados en la aldea.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Comparador activo: Aleatorio 100
La intervención de CBNH se entregará al 100 % de los hogares seleccionados al azar en la aldea.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Sin intervención: Amistad 0
CBNH 0% de la población objetivo
Experimental: Amistad 5
La intervención de CBNH se entregará al 5% de los hogares identificados a través de la nominación de amistad.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Experimental: Amistad 10
La intervención de CBNH se entregará al 10% de los hogares identificados a través de la nominación de amistad.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Experimental: Amistad 20
La intervención de CBNH se entregará al 20% de los hogares identificados a través de la nominación de amistad.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Experimental: Amistad 30
La intervención de CBNH se entregará al 30% de los hogares identificados a través de la nominación de amistad.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Experimental: Amistad 50
La intervención de CBNH se entregará al 50% de los hogares identificados a través de la nominación de amistad.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Experimental: Amistad 75
La intervención de CBNH se entregará al 75% de los hogares identificados a través de la nominación de amistad.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.
Experimental: Amistad 100
La intervención de CBNH se entregará al 100% de los hogares identificados a través de la nominación de amistad.
El paquete de intervención a nivel del hogar se enfoca en los comportamientos de salud relacionados con la salud neonatal y materna, y la prevención y el manejo de la diarrea y las enfermedades respiratorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de adopción de la intervención y fracción de adopción de la intervención CBNH (encuesta de participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de participantes que informaron participación paterna durante el embarazo y la atención posparto (encuesta de participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de recién nacidos con cuidado adecuado del cordón umbilical (encuesta de participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de niños menores de 5 años con enfermedad diarreica en las últimas 4 semanas (encuesta de participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de niños menores de 5 años con síntomas de enfermedad respiratoria aguda en las últimas 4 semanas (encuesta de participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de mujeres que experimentaron una señal de peligro de embarazo que buscaron atención médica profesional (encuesta de participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de niños que experimentaron una señal de peligro en el recién nacido que fueron llevados a atención médica profesional (encuesta de participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de niños que fueron amamantados exclusivamente durante los primeros 6 meses (encuesta de participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de partos que tienen lugar en establecimientos médicos (encuesta a participantes, registros médicos).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Recibo de control médico de atención post-natal dentro de los 7 días del parto - Madre (encuesta participante, historias clínicas).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Recepción de chequeo médico de atención post-natal dentro de los 7 días posteriores al parto - Recién nacido (encuesta participante, historias clínicas).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Porcentaje de recién nacidos que reciben atención termal adecuada durante los primeros 7 días después del nacimiento (encuesta de participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimientos/actitudes sobre cuidados termales en recién nacidos (Encuesta a participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimientos/actitudes sobre la participación paterna (Encuesta de participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimientos/actitudes sobre el cuidado adecuado del cordón (Encuesta de participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimientos/actitudes sobre prevención y/o tratamiento de la diarrea (Encuesta de participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimientos/actitudes sobre prevención y/o tratamiento de enfermedades respiratorias (Encuesta a participantes)
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimiento sobre signos de peligro durante el embarazo (Encuesta a participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimiento sobre señales de peligro para recién nacidos (Encuesta a participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimientos/actitudes sobre partos en establecimientos de salud (Encuesta de participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimientos/actitudes sobre el cuidado post-natal de las mujeres (Encuesta a participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Conocimientos/actitudes sobre el cuidado posnatal de los recién nacidos (Encuesta a participantes).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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