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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02694679
온두라스에서 타겟팅하는 소셜 네트워크의 무작위 통제 시험
온두라스의 인구 수준 MNCH 행동 변화를 확대하기 위한 소셜 네트워크의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
온두라스는 지난 수십 년 동안 신생아, 유아 및 어린이 사망률을 줄이는 데 상당한 진전을 이루었음에도 불구하고 라틴 아메리카에서 가장 높은 신생아 사망률 중 하나입니다. 임상 치료 서비스 제공을 통해 많은 신생아 및 영아 사망을 예방할 수 있지만, 새로운 증거에 따르면 가족 및 지역 사회 환경 내에서 간단하고 저렴한 개입으로도 신생아 및 영아 사망률을 상당히 줄일 수 있습니다. 이것은 기능적인 지역사회 의료 시설을 이용할 수 없는 지역에서 특히 중요합니다. 가족 및 지역사회 아웃리치 프로그램은 가족에게 유익한 가정 간호 관행에 대해 교육하는 데 도움이 될 수 있습니다.
신생아 사망률 감소를 가속화하기 위해서는 효과적일 뿐만 아니라 보다 쉽게 구현하고 확장할 수 있는 혁신적인 솔루션을 개발하는 것이 시급합니다. 신생아 사망률과 관련하여 지금까지 효과적으로 측정되고 이해되지 않은 이 문제의 중요한 구성 요소는 소셜 네트워크 내 개인의 "내재성"입니다. 따라서 온두라스 시골에서 대규모 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 소셜 네트워크 타겟팅 알고리즘을 배포하고 평가하여 "커뮤니케이션 및 커뮤니티 수준 개입(CBNH)에서의 소셜 네트워크". CBNH 개입은 미주 개발 은행(IADB)과 그 파트너가 시행하는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 대상으로 하는 가정 수준의 개입 패키지입니다.
이 RCT는 모집단에 개입을 전달하기 위한 최적의 방법을 식별하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로 우리는 (1) 주요 신생아 돌봄 행동에 대한 사회적 규범 변화를 달성하기 위해 프로그램에 커뮤니티의 몇 퍼센트가 참여해야 하는지 테스트하고 (2) 다음과 같은 개인을 대상으로 하는 방법인 소위 지명된 친구 타겟팅이 있는지 여부를 테스트합니다. 네트워크에서 더 많이 연결되어 있고 제어 전략보다 더 효과적입니다. 우리의 2x8 요인 디자인은 효과의 확산 가능성을 최대화하기 위해 모집단의 하위 집합이 얼마나 큰 "종자" 그룹으로 사용되어야 하는지, 그리고 그러한 개입이 미래에 전달될 수 있는 효율성을 조사할 것입니다. 이를 위해 우리는 176개의 학습 마을 각각을 다음 두 그룹 중 하나에 할당합니다. 1) "종자" 개인이 무작위로 선택되는 무작위 할당(활성 비교기) ) 여기서 "종자" 개인은 무작위로 선택된 개인의 친구로 지명된 것을 기준으로 선택됩니다. 각 마을 그룹은 또한 8가지 치료 비율(0%, 5%, 10%, 20%, 30% 50%, 75%, 100%) 중 하나에 할당되며, 각 마을은 대상 가구의 비율을 나타냅니다. 그 마을은 CBNH 건강 개입을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 대상 마을에 거주하거나 일하는 12세 이상 -
제외 기준: 표본 마을에 살거나 일하지 않는 사람, 수감자, 정신 장애자 또는 12세 미만인 사람.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 무작위 0
CBNH 개입은 마을의 인구 대상 가구의 0%에 전달될 것입니다.
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활성 비교기: 랜덤 5
CBNH 개입은 마을의 대상 가구 중 무작위로 5%에 전달됩니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 무작위 10
CBNH 개입은 마을의 대상 가구 중 무작위로 10%에 전달됩니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 무작위 20
CBNH 개입은 마을의 대상 가구 중 무작위로 20%에 전달됩니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 무작위 30
CBNH 개입은 마을의 대상 가구 중 무작위로 30%에 전달됩니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 무작위 50
CBNH 개입은 마을의 대상 가구 중 무작위로 50%에 전달됩니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 랜덤 75
CBNH 개입은 마을의 대상 가구 중 무작위로 75%에 전달됩니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 무작위 100
CBNH 개입은 마을의 대상 가구 중 무작위 100%에 전달됩니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 우정 0
CBNH 대상 인구의 0%
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실험적: 우정 5
CBNH 개입은 우호 지명을 통해 확인된 가구의 5%에 전달될 것입니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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실험적: 우정 10
CBNH 개입은 우호 지명을 통해 확인된 가구의 10%에 전달될 것입니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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실험적: 우정 20
CBNH 개입은 우호 지명을 통해 확인된 가구의 20%에 전달될 것입니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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실험적: 우정 30
CBNH 개입은 우호 지명을 통해 확인된 가구의 30%에 전달될 것입니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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실험적: 우정 50
CBNH 개입은 우호 지명을 통해 확인된 가구의 50%에 전달될 것입니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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실험적: 우정 75
CBNH 개입은 우정 지명을 통해 확인된 가구의 75%에 전달될 것입니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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실험적: 우정 100
CBNH 개입은 우정 지명을 통해 확인된 가구의 100%에 전달될 것입니다.
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가정 수준의 개입 패키지는 신생아 및 산모 건강, 설사 및 호흡기 질환 예방 및 관리를 둘러싼 건강 행동을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 채택 속도 및 CBNH 개입 채택 비율(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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임신 및 산후 관리 중 아버지의 개입을 보고한 참가자 비율(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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적절한 탯줄 관리를 받는 신생아의 비율(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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지난 4주 동안 설사병을 앓았던 5세 미만 아동의 비율(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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지난 4주 동안 급성 호흡기 질환 증상을 보인 5세 미만 아동의 비율(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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전문적인 치료를 받은 임신 위험 징후를 경험한 여성의 비율(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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전문 의료 서비스를 받은 신생아 위험 징후를 경험한 아동의 비율(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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첫 6개월 동안 모유만 먹인 아동의 비율(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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의료 시설에서 이루어지는 분만의 비율(참가자 설문조사, 의료 기록).
기간: 24개월
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24개월
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산후 7일 이내 산후조리 건강검진 접수 - 산모(참여자 설문조사, 진료기록부).
기간: 24개월
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24개월
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출산 후 7일 이내 산후조리 건강검진 접수 - 신생아(참여자 설문조사, 진료기록부).
기간: 24개월
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24개월
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출생 후 첫 7일 동안 적절한 온열 치료를 받는 신생아의 비율(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아 온열치료에 대한 지식/태도(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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아버지 참여에 대한 지식/태도(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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적절한 코드 관리에 대한 지식/태도(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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설사 예방 및/또는 치료에 대한 지식/태도(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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호흡기 질환의 예방 및/또는 치료에 대한 지식/태도(참가자 설문조사)
기간: 24개월
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24개월
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임신 중 위험 징후에 대한 지식(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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신생아의 위험 징후에 대한 지식(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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시설 기반 출산에 대한 지식/태도(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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여성의 산후조리에 대한 지식/태도(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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신생아를 위한 산후 관리에 대한 지식/태도(참가자 설문조사).
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1506016012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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