- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02694679
Satunnaistettu kontrolloitu sosiaalisten verkostojen kohdistamisen kokeilu Hondurasissa
Satunnaistettu kontrolloitu sosiaalisten verkostojen kohdistamisen kokeilu väestötason MNCH-käyttäytymisen muutoksen lisäämiseksi Hondurasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hondurasilla on yksi Latinalaisen Amerikan korkeimmista vastasyntyneiden kuolleisuudesta huolimatta siitä, että se on edistynyt merkittävästi vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten kuolleisuuden vähentämisessä viime vuosikymmeninä. Vaikka monia vastasyntyneiden ja pikkulasten kuolemantapauksia voidaan ehkäistä tarjoamalla kliinisiä hoitopalveluja, uusi näyttö viittaa myös siihen, että vastasyntyneiden ja pikkulasten kuolleisuutta voidaan vähentää merkittävästi myös yksinkertaisilla, edullisilla toimenpiteillä perhe- ja yhteisöympäristössä. Tämä on erityisen tärkeää alueilla, joilla ei ole käytettävissä toimivia yhteisön terveyspalveluja. Perhe- ja yhteisötyöohjelmat voivat auttaa perheitä kouluttamaan hyödyllisistä kotihoidon käytännöistä.
Vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämisen nopeuttamiseksi on kiireellisesti kehitettävä innovatiivisia ratkaisuja, jotka eivät ole vain tehokkaita, vaan myös helpommin toteutettavia ja helpommin skaalautuvia. Tärkeä osa tätä haastetta, jota ei ole toistaiseksi tehokkaasti mitattu ja ymmärretty vastasyntyneiden kuolleisuuden suhteen, on yksilöiden "sulkeutuminen" sosiaalisiin verkostoihin. Tästä syystä Hondurasin maaseudulla toteutetun laajan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla otamme käyttöön ja arvioimme sosiaaliseen verkostoon kohdistuvia algoritmeja maksimoidaksemme "käyttäytymisen muuttaminen vastasyntyneiden, lasten ja äitien terveyden parantamiseksi viestintä- ja viestintätekniikan avulla" leviämisen ja käyttöönoton. sosiaaliset verkostot yhteisötason interventiossa (CBNH)". CBNH-interventio on kotitalouksien interventiopaketti, joka kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengityselinten sairauksien ehkäisyyn ja hallintaan, jonka toteuttavat Inter-American Development Bank (IADB) ja heidän kumppaninsa.
Tämän RCT:n tavoitteena on löytää optimaaliset menetelmät toimenpiteiden kohdentamiseksi väestölle. Tarkemmin sanottuna (1) testaamme, kuinka suuren prosenttiosuuden yhteisöstä tulee olla ohjelmassa, jotta sosiaaliset normit muuttuvat keskeisten vastasyntyneiden hoitokäyttäytymisten ympärillä, ja (2) testataanko niin sanottua nimetty-ystävä-kohdistusta, menetelmää, joka kohdistuu yksilöihin, jotka ovat tiiviimmin yhteydessä verkkoon, on tehokkaampi kuin ohjausstrategia. 2x8-tekijäsuunnittelumme tutkii, kuinka suurta väestön osajoukkoa tulisi käyttää "siemenryhmänä", jotta maksimoittaisiin vaikutuksen leviämismahdollisuudet, ja tehokkuutta, jolla tällainen interventio voidaan toteuttaa tulevaisuudessa. Tätä varten annamme kukin 176 opiskelukylästä jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: 1) satunnainen tehtävä (aktiivinen vertailija), jossa "siemen" yksilöt valitaan satunnaisesti tai 2) satunnaisen ystävätehtävä (kokeellinen). ), jossa "siemen" yksilöt valitaan sen perusteella, että heidät on nimetty satunnaisesti valitun yksilön ystäväksi. Jokaiselle kyläryhmälle määrätään myös yksi kahdeksasta hoitoprosentista (0 %, 5 %, 10 %, 20 %, 30 % 50 %, 75 %, 100 %), joista kukin edustaa kohdetalouksien prosenttiosuutta. että kylä saa CBNH:n terveystoimen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copan
-
Copan Ruinas, Copan, Honduras
- Community intervention
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Institute for Network Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kohdekylissä asuvat tai työskentelevät, 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat -
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, jotka eivät asu tai työskentele näytekylissä, sekä vangit, henkisesti vammaiset tai alle 12-vuotiaat.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Satunnainen 0
CBNH-interventio toimitetaan 0 %:lle kylän väestön kohdetalouksista.
|
|
|
Active Comparator: Satunnainen 5
CBNH-interventio toimitetaan satunnaiselle 5 %:lle kylän kohdetalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Active Comparator: Satunnainen 10
CBNH-interventio toimitetaan satunnaiselle 10 %:lle kylän kohdetalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Active Comparator: Satunnainen 20
CBNH-interventio toimitetaan satunnaisesti 20 %:lle kohdetalouksista kylässä.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Active Comparator: Satunnainen 30
CBNH-interventio toimitetaan satunnaiselle 30 %:lle kylän kohdetalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Active Comparator: Satunnainen 50
CBNH-interventio toimitetaan satunnaisesti 50 %:lle kohdetalouksista kylässä.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Active Comparator: Satunnainen 75
CBNH-interventio toimitetaan satunnaisesti 75 %:lle kohdetalouksista kylässä.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Active Comparator: Satunnainen 100
CBNH-interventio toimitetaan satunnaisesti 100 %:lle kohdetalouksista kylässä.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ystävyys 0
CBNH 0 % väestöstä
|
|
|
Kokeellinen: Ystävyys 5
CBNH-interventio toimitetaan 5 %:lle ystävyysehdokkuuden kautta tunnistetuista kotitalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Ystävyys 10
CBNH-interventio toimitetaan 10 %:lle ystävyysehdokkuuden kautta tunnistetuista kotitalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Ystävyys 20
CBNH-interventio toimitetaan 20 %:lle ystävyysehdokkuuden kautta tunnistetuista kotitalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Ystävyys 30
CBNH-interventio toimitetaan 30 %:lle ystävyysehdokkuuden kautta tunnistetuista kotitalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Ystävyys 50
CBNH-interventio toimitetaan 50 %:lle ystävyysehdokkuuden kautta tunnistetuista kotitalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Ystävyys 75
CBNH-interventio toimitetaan 75 %:lle ystävyysehdokkuuden kautta tunnistetuista kotitalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Ystävyys 100
CBNH-interventio toimitetaan 100 %:lle ystävyysehdokkuuden kautta tunnistetuista kotitalouksista.
|
Kotitaloustason interventiopaketti kohdistuu vastasyntyneiden ja äitien terveyteen liittyvään terveyskäyttäytymiseen sekä ripulin ja hengitystiesairauksien ehkäisyyn ja hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervention käyttöönoton nopeus ja CBNH-intervention käyttöönoton murto-osa (osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista ilmoitti isän osallisuudesta raskauden ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon (osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus vastasyntyneistä, joilla on asianmukainen napanuorahoito (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus alle 5-vuotiaista lapsista, joilla on ollut ripuli viimeisen 4 viikon aikana (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus alle 5-vuotiaista lapsista, joilla on akuutin hengitystiesairauksien oireita viimeisen 4 viikon aikana (osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus naisista, joilla on raskauden vaaran merkki ja jotka hakeutuivat ammattimaiseen sairaanhoitoon (osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka kokivat vastasyntyneen vaaramerkin ja jotka vietiin ammattilääkärin hoitoon (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus lapsista, joita imetettiin yksinomaan ensimmäisen 6 kuukauden aikana (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus lääkintälaitoksissa tapahtuvista synnytyksistä (osallistujakysely, potilastiedot).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisen lääkärintarkastuksen vastaanotto 7 päivän sisällä synnytyksestä - Äiti (osallistujakysely, potilastiedot).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeisen lääkärintarkastuksen vastaanotto 7 päivän sisällä synnytyksestä - Vastasyntynyt (osallistujakysely, potilastiedot).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus vastasyntyneistä, jotka saavat asianmukaista lämpöhoitoa ensimmäisten 7 päivän aikana syntymän jälkeen (osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tieto/asenteet vastasyntyneiden lämpöhoidosta (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tieto/asenteet isän osallisuudesta (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tieto/asenteet oikeasta johdon hoidosta (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tieto/asenteet ripulin ehkäisystä ja/tai hoidosta (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tieto/asenteet hengitystiesairauksien ehkäisystä ja/tai hoidosta (osallistujakysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tietoa vaaran merkeistä raskauden aikana (Osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tietoa vastasyntyneiden vaaramerkeistä (Osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tieto/asenteet tilasyntyneistä (Osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tieto/asenteet naisten synnytyksen jälkeisestä hoidosta (osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tieto/asenteet vastasyntyneiden synnytyksen jälkeisestä hoidosta (osallistujakysely).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Kehon lämpötilan muutokset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ripuli
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengitysteiden infektiot
- Hypotermia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1506016012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .