Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde proef van sociale netwerktargeting in Honduras

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Yale University

Gerandomiseerde gecontroleerde proef van sociale netwerktargeting om MNCH-gedragsverandering op populatieniveau in Honduras te vergroten

Strategieën voor targeting op sociale netwerken kunnen worden gebruikt om de levering en acceptatie van gezondheidsinterventies te verbeteren. We zullen ongeveer 30.000 individuen inschrijven in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van verschillende targeting-algoritmen om te onderzoeken hoe de dynamiek van sociale netwerken de acceptatie, verspreiding en normatieve versterking op groepsniveau beïnvloedt van belangrijke gedragingen en attitudes op het gebied van de gezondheid van pasgeborenen en baby's in 176 plattelandsdorpen in de Verenigde Staten. Copan-regio van Honduras. Ons doel is om methoden te ontwikkelen waarmee wereldwijde gezondheidswerkers face-to-face sociale netwerkinteracties kunnen benutten om de acceptatie van neonatale en zuigelingengezondheidsinterventies te maximaliseren. De dorpen worden willekeurig toegewezen aan 16 cellen van elk 11 dorpen in een 2 x 8 factorieel ontwerp van verschillende targeting-algoritmen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honduras heeft een van de hoogste neonatale sterftecijfers in Latijns-Amerika, ondanks het feit dat het de afgelopen decennia aanzienlijke vooruitgang heeft geboekt bij het terugdringen van neonatale, zuigelingen- en kindersterfte. Hoewel veel sterfgevallen bij pasgeborenen en baby's kunnen worden voorkomen door het verlenen van klinische zorg, suggereert nieuw bewijs ook dat een substantiële vermindering van neonatale en kindersterfte ook kan worden bereikt met eenvoudige, goedkope interventies binnen familie- en gemeenschapsinstellingen. Dit is met name van belang in gebieden waar geen functionele gemeenschapsgezondheidsvoorzieningen beschikbaar zijn. Outreach-programma's voor gezinnen en de gemeenschap kunnen dienen om gezinnen voor te lichten over nuttige thuiszorgpraktijken.

Om de reductie van neonatale sterfte te versnellen, is er dringend behoefte aan innovatieve oplossingen die niet alleen effectief zijn, maar ook gemakkelijker te implementeren en beter schaalbaar. Een belangrijk onderdeel van deze uitdaging, die tot nu toe niet effectief is gemeten en begrepen met betrekking tot neonatale sterfte, is de "inbedding" van individuen in sociale netwerken. Daarom zullen we, door middel van een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op het platteland van Honduras, algoritmen voor het targeten van sociale netwerken inzetten en beoordelen om de verspreiding en acceptatie van de "Gedragsverandering om de gezondheid van pasgeborenen, kinderen en moeders te verbeteren met behulp van communicatie en communicatie" te maximaliseren. sociale netwerken op gemeenschapsniveau interventie (CBNH)". De CBNH-interventie is een interventiepakket op huishoudensniveau dat gericht is op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen, geïmplementeerd door de Inter-American Development Bank (IADB) en hun partners.

Deze RCT is gericht op het onderscheiden van optimale methoden om de interventie gericht op de bevolking af te leveren. Concreet zullen we (1) testen welk percentage van een gemeenschap in een programma moet zitten om sociale normen te veranderen rond belangrijke neonatale zorggedragingen, en (2) testen of zogenaamde genomineerde-vriend-targeting, een methode die gericht is op individuen die sterker met elkaar verbonden zijn in het netwerk, is effectiever dan een controlestrategie. Ons 2x8 factoriële ontwerp zal onderzoeken hoe groot een subset van de populatie moet worden gebruikt als een "seed" -groep om de kans op verspreiding van het effect te maximaliseren, en de efficiëntie waarmee een dergelijke interventie in de toekomst kan worden geleverd. Om dit te doen, zullen we elk van de 176 studiedorpen toewijzen aan een van de twee groepen: 1)willekeurige toewijzing (actieve comparator), waarbij "zaad"-individuen willekeurig worden gekozen of 2) vriend-van-willekeurige toewijzing (experimentele ), waar "zaad" -individuen worden gekozen op basis van hun naam als vriend van een willekeurig gekozen persoon. Elk van de groepen dorpen zal ook worden toegewezen aan een van de acht behandelingspercentages (0%, 5%, 10%, 20%, 30% 50%, 75%, 100%), waarbij elk het percentage van de beoogde huishoudens in dat dorp om de CBNH-gezondheidsinterventie te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale Institute for Network Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: mensen die in doeldorpen wonen of werken, vanaf 12 jaar -

Uitsluitingscriteria: mensen die niet in de steekproefdorpen wonen of werken, en degenen die gevangenen, geestelijk gehandicapt of jonger dan 12 jaar zijn.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Willekeurig 0
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan 0% van de op de bevolking gerichte huishoudens in het dorp.
Actieve vergelijker: Willekeurig 5
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan een willekeurige 5% van de beoogde huishoudens in het dorp.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Actieve vergelijker: Willekeurig 10
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan een willekeurige 10% van de beoogde huishoudens in het dorp.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Actieve vergelijker: Willekeurig 20
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan een willekeurige 20% van de beoogde huishoudens in het dorp.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Actieve vergelijker: Willekeurig 30
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan een willekeurige 30% van de beoogde huishoudens in het dorp.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Actieve vergelijker: Willekeurig 50
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan een willekeurige 50% van de beoogde huishoudens in het dorp.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Actieve vergelijker: Willekeurig 75
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan een willekeurige 75% van de beoogde huishoudens in het dorp.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Actieve vergelijker: Willekeurig 100
De CBNH-interventie wordt geleverd aan een willekeurige 100% van de beoogde huishoudens in het dorp.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Geen tussenkomst: Vriendschap 0
CBNH 0% van de bevolking gericht
Experimenteel: Vriendschap 5
De CBNH-interventie wordt geleverd aan 5% van de huishoudens die zijn geïdentificeerd door vriendschapsnominatie.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Experimenteel: Vriendschap 10
De CBNH-interventie wordt geleverd aan 10% van de huishoudens die zijn geïdentificeerd door vriendschapsnominatie.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Experimenteel: Vriendschap 20
De CBNH-interventie wordt geleverd aan 20% van de huishoudens die zijn geïdentificeerd via vriendschapsnominatie.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Experimenteel: Vriendschap 30
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan 30% van de huishoudens die zijn geïdentificeerd via vriendschapsnominatie.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Experimenteel: Vriendschap 50
De CBNH-interventie wordt geleverd aan 50% van de huishoudens die zijn geïdentificeerd door vriendschapsnominatie.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Experimenteel: Vriendschap 75
De CBNH-interventie zal worden geleverd aan 75% van de huishoudens die zijn geïdentificeerd via vriendschapsnominatie.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.
Experimenteel: Vriendschap 100
De CBNH-interventie wordt geleverd aan 100% van de huishoudens die zijn geïdentificeerd door vriendschapsnominatie.
Het interventiepakket op huishoudensniveau richt zich op gezondheidsgedrag rond de gezondheid van pasgeborenen en moeders, en op preventie en beheer van diarree en luchtwegaandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van adoptie van interventie en fractie van adoptie van CBNH-interventie (deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage deelnemers dat vaderlijke betrokkenheid meldt tijdens zwangerschap en postpartumzorg (deelnemersenquête).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage pasgeborenen met passende navelstrengzorg (deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage kinderen onder de 5 jaar met diarree in de afgelopen 4 weken (deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage kinderen jonger dan 5 jaar met symptomen van acute luchtwegaandoening in de afgelopen 4 weken (deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage vrouwen met een teken van zwangerschapsgevaar dat professionele medische hulp zocht (deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage kinderen dat een teken van gevaar voor pasgeborenen ervaart dat naar professionele medische zorg is gebracht (deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage kinderen dat uitsluitend borstvoeding kreeg gedurende de eerste 6 maanden (deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage bevallingen dat plaatsvindt in medische voorzieningen (deelnemersonderzoek, medische dossiers).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Ontvangst postnatale zorg medische check-up binnen 7 dagen na bevalling - Moeder (deelnemersenquête, medische dossiers).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Ontvangst van postnatale zorg medische check-up binnen 7 dagen na bevalling - Pasgeborene (deelnemersenquête, medische dossiers).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Percentage pasgeborenen dat gedurende de eerste 7 dagen na de geboorte passende thermische zorg krijgt (deelnemersenquête).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis/houding over thermische zorg bij pasgeborenen (Deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis/houding over vaderbetrokkenheid (Deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis/houding over juiste navelstrengverzorging (deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis/houding over preventie en/of behandeling van diarree (Deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis/houding over preventie en/of behandeling van luchtwegaandoeningen (Deelnemersonderzoek)
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis over gevarensignalen tijdens de zwangerschap (Deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis over gevarensignalen voor pasgeborenen (deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis/houding over facilitaire bevallingen (Deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis/attitudes over postnatale zorg voor vrouwen (Deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Kennis/houding over postnatale zorg voor pasgeborenen (Deelnemersonderzoek).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren