Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert prøveversjon av målretting mot sosiale nettverk i Honduras

4. august 2023 oppdatert av: Yale University

Randomisert kontrollert utprøving av målretting på sosiale nettverk for å forstørre MNCH-atferdsendring på befolkningsnivå i Honduras

Målrettingsstrategier for sosiale nettverk kan brukes til å forbedre leveringen og bruken av helseintervensjoner. Vi vil melde omtrent 30 000 individer inn i en randomisert kontrollert studie av ulike målrettingsalgoritmer for å utforske hvordan sosiale nettverksdynamikk påvirker opptaket, diffusjonen og normativ forsterkning på gruppenivå av viktige helseatferder og holdninger for nyfødte og spedbarn i 176 landsbyer i landet. Copan-regionen i Honduras. Vårt mål er å utvikle metoder som globale helseutøvere kan utnytte ansikt-til-ansikt sosiale nettverksinteraksjoner for å maksimere opptak av nyfødte og spedbarnshelseintervensjoner. Landsbyene vil bli tilfeldig tildelt 16 celler med 11 landsbyer hver i en 2 x 8 faktoriell design av forskjellige målrettingsalgoritmer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Honduras har en av de høyeste neonatale dødelighetsratene i Latin-Amerika til tross for at de har gjort betydelige fremskritt i å redusere neonatal-, spedbarns- og barnedødeligheten de siste tiårene. Selv om mange neonatale og spedbarnsdødsfall kan forhindres gjennom å tilby kliniske omsorgstjenester, tyder nye bevis også på at en betydelig reduksjon i neonatal- og spedbarnsdødelighet også kan oppnås med enkle, rimelige intervensjoner i familie- og samfunnsmiljøer. Dette er spesielt viktig i områder der funksjonelle helsetilbud ikke er tilgjengelige. Familie- og samfunnsoppsøkende programmer kan tjene til å utdanne familier om nyttige praksiser for hjemmepleie.

For å akselerere reduksjon av neonatal dødelighet er det et presserende behov for å utvikle innovative løsninger som ikke bare er effektive, men også lettere implementerbare og lettere skalerbare. En viktig komponent i denne utfordringen, som hittil ikke har blitt effektivt målt og forstått med hensyn til neonatal dødelighet, er individers "innebygdhet" i sosiale nettverk. Derfor, gjennom en storstilt randomisert kontrollert studie (RCT) på landsbygda i Honduras, vil vi distribuere og vurdere sosiale nettverksmålrettingsalgoritmer for å maksimere spredning og adopsjon av "Endre atferd for å forbedre nyfødt-, barn- og mødrehelsen ved hjelp av kommunikasjon og sosiale nettverk på samfunnsnivå intervensjon (CBNH)". CBNH-intervensjonen er en intervensjonspakke på husholdningsnivå som retter seg mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer implementert av Inter-American Development Bank (IADB) og deres partnere.

Denne RCT er rettet mot å finne optimale metoder for å målrette levering av intervensjonen til befolkningen. Spesifikt vil vi (1) teste hvor stor prosentandel av et fellesskap som må være med i et program for å oppnå sosiale normendring rundt viktig neonatal omsorgsatferd, og (2) teste om såkalt nominert vennemålretting, en metode som retter seg mot individer som er mer koblet i nettverket, er mer effektiv enn en kontrollstrategi. Vår 2x8 faktorielle design vil undersøke hvor stor en delmengde av befolkningen som bør brukes som en "frø"-gruppe for å maksimere sjansene for spredning av effekten, og effektiviteten som en slik intervensjon kan bli levert med i fremtiden. For å gjøre dette vil vi tildele hver av de 176 studielandsbyene til en av de to gruppene: 1) tilfeldig tildeling (aktiv komparator), der "frø"-individer velges tilfeldig eller 2) venn-av-tilfeldig tildeling (eksperimentell) ), hvor "frø"-individer velges på grunnlag av å bli navngitt som en venn av et tilfeldig valgt individ. Hver av gruppene av landsbyer vil også bli tildelt en av åtte behandlingsprosenter (0 %, 5 %, 10 %, 20 %, 30 % 50 %, 75 %, 100 %), der hver representerer prosentandelen av målrettede husholdninger i den landsbyen for å motta CBNH helseintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale Institute for Network Science
    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Folk som bor eller jobber i mållandsbyer, i alderen 12 og oppover -

Eksklusjonskriterier: Personer som ikke bor eller jobber i prøvelandsbyene, og de som er fanger, psykisk utviklingshemmede eller under 12 år.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tilfeldig 0
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 0 % av befolkningsmålrettede husholdninger i landsbyen.
Aktiv komparator: Tilfeldig 5
CBNH-intervensjonen vil bli levert til tilfeldige 5 % av målrettede husholdninger i landsbyen.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Aktiv komparator: Tilfeldig 10
CBNH-intervensjonen vil bli levert til tilfeldige 10 % av målrettede husholdninger i landsbyen.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Aktiv komparator: Tilfeldig 20
CBNH-intervensjonen vil bli levert til tilfeldige 20 % av målrettede husholdninger i landsbyen.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Aktiv komparator: Tilfeldig 30
CBNH-intervensjonen vil bli levert til tilfeldige 30 % av målrettede husholdninger i landsbyen.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Aktiv komparator: Tilfeldig 50
CBNH-intervensjonen vil bli levert til tilfeldige 50 % av målrettede husholdninger i landsbyen.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Aktiv komparator: Tilfeldig 75
CBNH-intervensjonen vil bli levert til tilfeldige 75 % av målrettede husholdninger i landsbyen.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Aktiv komparator: Tilfeldig 100
CBNH-intervensjonen vil bli levert til en tilfeldig 100 % av målrettede husholdninger i landsbyen.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Ingen inngripen: Vennskap 0
CBNH 0 % av befolkningen målrettet
Eksperimentell: Vennskap 5
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 5 % av husstandene identifisert gjennom vennskapsnominasjon.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Eksperimentell: Vennskap 10
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 10 % av husstandene identifisert gjennom vennskapsnominasjon.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Eksperimentell: Vennskap 20
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 20 % av husstandene identifisert gjennom vennskapsnominasjon.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Eksperimentell: Vennskap 30
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 30 % av husstandene identifisert gjennom vennskapsnominasjon.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Eksperimentell: Vennskap 50
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 50 % av husstandene identifisert gjennom vennskapsnominasjon.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Eksperimentell: Vennskap 75
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 75 % av husstandene identifisert gjennom vennskapsnominasjon.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.
Eksperimentell: Vennskap 100
CBNH-intervensjonen vil bli levert til 100 % av husstandene identifisert gjennom vennskapsnominasjon.
Intervensjonspakken på husholdningsnivå er rettet mot helseatferd rundt nyfødt- og mødrehelse, og forebygging og behandling av diaré og luftveissykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastighet for adopsjon av intervensjon og brøkdel av adopsjon av CBNH intervensjon (deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av deltakerne som rapporterer farsinvolvering under svangerskap og omsorg etter fødsel (deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av nyfødte med passende navlestrengspleie (deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av barn under 5 år med diaré de siste 4 ukene (deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av barn under 5 år med symptomer på akutt luftveissykdom de siste 4 ukene (deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av kvinner som opplever et graviditetsfaretegn som oppsøkte profesjonell medisinsk hjelp (deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av barn som opplever et nyfødt faretegn som ble tatt til profesjonell medisinsk behandling (deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av barn som ble ammet utelukkende i løpet av de første 6 månedene (deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Andel av leveranser som finner sted i medisinske fasiliteter (deltakerundersøkelse, journal).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Mottak av legesjekk etter fødsel innen 7 dager etter fødsel - Mor (deltakerundersøkelse, journal).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Mottak av legesjekk etter fødsel innen 7 dager etter fødsel - Nyfødt (deltakerundersøkelse, journal).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prosent av nyfødte som mottar passende varmebehandling i løpet av de første 7 dagene etter fødselen (deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kunnskap/holdninger om termisk omsorg hos nyfødte (Deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap/holdninger om farsinvolvering (Deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap/holdninger om riktig ledningspleie (deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap/holdninger om forebygging og/eller behandling av diaré (deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap/holdninger om forebygging og/eller behandling av luftveissykdommer (deltakerundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap om faretegn under graviditet (Deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap om faretegn for nyfødte (Deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap/holdninger om anleggsbaserte fødsler (Deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap/holdninger om fødselshjelp for kvinner (Deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kunnskap/holdninger om fødselshjelp for nyfødte (Deltakerundersøkelse).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere