Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova controllata randomizzata del targeting per social network in Honduras

4 agosto 2023 aggiornato da: Yale University

Prova controllata randomizzata del targeting sui social network per ingrandire il cambiamento del comportamento MNCH a livello di popolazione in Honduras

Le strategie di targeting per social network possono essere utilizzate per migliorare la fornitura e l'adozione di interventi sanitari. Arruolaremo circa 30.000 individui in una sperimentazione controllata randomizzata di diversi algoritmi di targeting al fine di esplorare come le dinamiche dei social network influenzano l'assorbimento, la diffusione e il rafforzamento normativo a livello di gruppo dei principali comportamenti e atteggiamenti di salute neonatale e infantile in 176 villaggi rurali nel Copan regione dell'Honduras. Il nostro obiettivo è sviluppare metodi mediante i quali gli operatori sanitari globali possano sfruttare le interazioni faccia a faccia dei social network al fine di massimizzare l'assorbimento degli interventi di salute neonatale e infantile. I villaggi saranno assegnati in modo casuale a 16 celle di 11 villaggi ciascuna in un disegno fattoriale 2 x 8 di diversi algoritmi di targeting.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Honduras ha uno dei più alti tassi di mortalità neonatale in America Latina nonostante abbia compiuto passi da gigante nella riduzione della mortalità neonatale, infantile e infantile negli ultimi decenni. Sebbene molte morti neonatali e infantili possano essere prevenute attraverso la fornitura di servizi di assistenza clinica, prove emergenti suggeriscono anche che una sostanziale riduzione della mortalità neonatale e infantile può essere ottenuta anche con interventi semplici ea basso costo all'interno dei contesti familiari e comunitari. Ciò è particolarmente importante nelle aree in cui non sono disponibili strutture sanitarie comunitarie funzionali. I programmi di sensibilizzazione della famiglia e della comunità possono servire a educare le famiglie sulle pratiche benefiche di assistenza domiciliare.

Al fine di accelerare la riduzione della mortalità neonatale, è urgente sviluppare soluzioni innovative non solo efficaci, ma anche più facilmente implementabili e scalabili. Una componente importante di questa sfida, che finora non è stata misurata e compresa efficacemente rispetto alla mortalità neonatale, è il "radicamento" degli individui all'interno delle reti sociali. Pertanto, attraverso uno studio controllato randomizzato su larga scala (RCT) nell'Honduras rurale, implementeremo e valuteremo algoritmi di targeting per social network al fine di massimizzare la diffusione e l'adozione del "Cambiamento dei comportamenti per migliorare la salute neonatale, infantile e materna utilizzando la comunicazione e social network a livello di intervento a livello di comunità (CBNH)". L'intervento CBNH è un pacchetto di intervento a livello familiare che si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie implementate dalla Banca interamericana di sviluppo (IADB) e dai loro partner.

Questo RCT ha lo scopo di discernere metodi ottimali per indirizzare la consegna dell'intervento alla popolazione. In particolare, (1) testeremo quale percentuale di una comunità deve essere in un programma per ottenere il cambiamento delle norme sociali intorno ai principali comportamenti di assistenza neonatale e (2) verificheremo se il cosiddetto targeting per amici nominati, un metodo che prende di mira le persone che sono più altamente connessi nella rete, è più efficace di una strategia di controllo. Il nostro disegno fattoriale 2x8 esaminerà quanto grande dovrebbe essere utilizzato un sottoinsieme della popolazione come gruppo "seme" al fine di massimizzare le possibilità di diffusione dell'effetto e l'efficienza con cui un tale intervento potrebbe essere fornito in futuro. Per fare ciò, assegneremo ciascuno dei 176 villaggi di studio a uno dei due gruppi: 1) assegnazione casuale (comparatore attivo), in cui gli individui "seme" vengono scelti a caso o 2) assegnazione amico-casuale (sperimentale ), in cui gli individui "seme" vengono scelti in base al fatto di essere nominati amici di un individuo selezionato a caso. Ciascuno dei gruppi di villaggi sarà inoltre assegnato a una delle otto percentuali di trattamento (0%, 5%, 10%, 20%, 30% 50%, 75%, 100%), dove ciascuna rappresenta la percentuale di famiglie destinatarie in quel villaggio per ricevere l'intervento sanitario CBNH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale Institute for Network Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: persone che vivono o lavorano nei villaggi target, dai 12 anni in su -

Criteri di esclusione: persone che non vivono o lavorano nei villaggi campione e coloro che sono detenuti, con disabilità mentali o di età inferiore ai 12 anni.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Casuale 0
L'intervento CBNH sarà consegnato allo 0% delle famiglie mirate della popolazione nel villaggio.
Comparatore attivo: Casuale 5
L'intervento CBNH sarà consegnato a un 5% casuale di famiglie mirate nel villaggio.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Comparatore attivo: Casuale 10
L'intervento CBNH sarà consegnato a un 10% casuale di famiglie mirate nel villaggio.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Comparatore attivo: Casuale 20
L'intervento CBNH sarà consegnato a un 20% casuale di famiglie mirate nel villaggio.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Comparatore attivo: Casuale 30
L'intervento CBNH sarà consegnato a un 30% casuale di famiglie mirate nel villaggio.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Comparatore attivo: Casuale 50
L'intervento CBNH sarà consegnato a un 50% casuale di famiglie mirate nel villaggio.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Comparatore attivo: Casuale 75
L'intervento CBNH sarà consegnato a un 75% casuale di famiglie mirate nel villaggio.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Comparatore attivo: Casuale 100
L'intervento CBNH sarà consegnato a un 100% casuale di famiglie mirate nel villaggio.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Nessun intervento: Amicizia 0
CBNH 0% della popolazione presa di mira
Sperimentale: Amicizia 5
L'intervento CBNH sarà consegnato al 5% delle famiglie identificate attraverso la nomina dell'amicizia.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Sperimentale: Amicizia 10
L'intervento CBNH sarà consegnato al 10% delle famiglie identificate attraverso la nomina dell'amicizia.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Sperimentale: Amicizia 20
L'intervento CBNH sarà consegnato al 20% delle famiglie identificate attraverso la nomina dell'amicizia.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Sperimentale: Amicizia 30
L'intervento CBNH sarà consegnato al 30% delle famiglie identificate attraverso la nomina dell'amicizia.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Sperimentale: Amicizia 50
L'intervento CBNH sarà consegnato al 50% delle famiglie identificate attraverso la nomina dell'amicizia.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Sperimentale: Amicizia 75
L'intervento CBNH sarà consegnato al 75% delle famiglie identificate attraverso la nomina dell'amicizia.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.
Sperimentale: Amicizia 100
L'intervento CBNH sarà consegnato al 100% delle famiglie identificate attraverso la nomina dell'amicizia.
Il pacchetto di intervento a livello familiare si rivolge ai comportamenti di salute relativi alla salute neonatale e materna e alla prevenzione e gestione della diarrea e delle malattie respiratorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di adozione dell'intervento e frazione di adozione dell'intervento CBNH (indagine sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di partecipanti che riportano il coinvolgimento paterno durante la gravidanza e l'assistenza postpartum (sondaggio sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di neonati con un'adeguata cura del cordone ombelicale (indagine sui partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di bambini sotto i 5 anni con malattie diarroiche nelle ultime 4 settimane (sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di bambini sotto i 5 anni con sintomi di malattia respiratoria acuta nelle ultime 4 settimane (indagine sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di donne che presentano un segnale di pericolo di gravidanza che hanno cercato assistenza medica professionale (sondaggio sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di bambini che presentano un segnale di pericolo neonato che sono stati portati a cure mediche professionali (sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di bambini che sono stati allattati esclusivamente al seno durante i primi 6 mesi (sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di parti che avvengono in strutture mediche (sondaggio dei partecipanti, cartelle cliniche).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Ricevuta visita medica post-natale entro 7 giorni dal parto - Madre (sondaggio partecipante, cartella clinica).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Ricevimento del controllo medico post parto entro 7 giorni dal parto - Neonato (sondaggio dei partecipanti, cartelle cliniche).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Percentuale di neonati che ricevono cure termali adeguate durante i primi 7 giorni dopo la nascita (indagine sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenze/atteggiamenti sull'assistenza termale nei neonati (Sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenze/atteggiamenti riguardo al coinvolgimento paterno (sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenze/atteggiamenti sulla corretta cura del cordone ombelicale (sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenze/atteggiamenti sulla prevenzione e/o sul trattamento della diarrea (sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenze/atteggiamenti in merito alla prevenzione e/o al trattamento delle malattie respiratorie (sondaggio tra i partecipanti)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenza dei segnali di pericolo durante la gravidanza (sondaggio tra i partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenza dei segnali di pericolo per i neonati (indagine sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenze/atteggiamenti sulle nascite in strutture (sondaggio sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenze/atteggiamenti sull'assistenza postnatale per le donne (indagine sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conoscenze/atteggiamenti sull'assistenza postnatale ai neonati (indagine sui partecipanti).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi