Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi hálózatok célzásának randomizált, ellenőrzött próbaverziója Hondurasban

2023. augusztus 4. frissítette: Yale University

A közösségi hálózatok célzásának randomizált, ellenőrzött próbaverziója a lakossági szintű MNCH viselkedés változásának növelése érdekében Hondurasban

A közösségi hálózatok célzási stratégiái felhasználhatók az egészségügyi beavatkozások megvalósításának és átvételének javítására. Körülbelül 30 000 személyt vonunk be egy randomizált, kontrollált vizsgálatba különböző célzási algoritmusokkal, hogy feltárjuk, hogyan befolyásolja a közösségi hálózatok dinamikája a kulcsfontosságú újszülöttek és csecsemők egészségi viselkedésének és attitűdjének felvételét, terjedését és csoportszintű normatív megerősítését a vidék 176 falujában. Honduras Copan régiója. Célunk olyan módszerek kidolgozása, amelyek segítségével a globális egészségügyi szakemberek kihasználhatják a személyes közösségi hálózatok interakcióit annak érdekében, hogy maximalizálják az újszülött- és csecsemőegészségügyi beavatkozások igénybevételét. A falvakat véletlenszerűen 11 falu 16 cellájához osztják be egy 2 x 8-as faktoros elrendezésben, különböző célzási algoritmusokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hondurasban az egyik legmagasabb az újszülöttek halálozási aránya Latin-Amerikában, annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedekben jelentős lépéseket tett az újszülöttek, csecsemők és gyermekek halálozásának csökkentésében. Bár számos újszülött- és csecsemőhalál megelőzhető klinikai gondozási szolgáltatások nyújtásával, az újabb bizonyítékok arra is utalnak, hogy az újszülött- és csecsemőhalandóság lényeges csökkentése egyszerű, olcsó beavatkozásokkal is elérhető családi és közösségi környezetben. Ez különösen fontos azokon a területeken, ahol nem állnak rendelkezésre funkcionális közösségi egészségügyi létesítmények. A családot és a közösséget segítő programok arra szolgálhatnak, hogy felvilágosítsák a családokat a hasznos otthoni gondozási gyakorlatokról.

Az újszülöttkori halálozás csökkentésének felgyorsítása érdekében sürgősen olyan innovatív megoldások kidolgozására van szükség, amelyek nemcsak hatékonyak, hanem könnyebben megvalósíthatók és könnyebben méretezhetők is. Ennek a kihívásnak az egyik fontos összetevője, amelyet az újszülöttkori mortalitás tekintetében eddig nem mértek és nem értek meg hatékonyan, az egyének „beágyazottsága” a közösségi hálózatokba. Ezért egy nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálaton (RCT) Honduras vidékén, közösségi hálózatokat célzó algoritmusokat fogunk bevezetni és értékelni annak érdekében, hogy maximalizáljuk a „Magatartás megváltoztatása az újszülöttek, a gyermekek és az anyák egészségének javítása érdekében kommunikáció és kommunikáció segítségével” elterjedését és elfogadását. közösségi szintű beavatkozás (CBNH)”. A CBNH beavatkozás egy háztartási szintű intervenciós csomag, amely az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg, amelyet az Amerika-közi Fejlesztési Bank (IADB) és partnereik hajtanak végre.

Ennek az RCT-nek az a célja, hogy megtalálja az optimális módszereket a beavatkozás célzott eljuttatására a lakosság számára. Konkrétan (1) megvizsgáljuk, hogy a közösség hány százalékának kell részt vennie egy programban ahhoz, hogy a társadalmi normák megváltozzanak a kulcsfontosságú újszülöttgondozási magatartások körül, és (2) megvizsgáljuk, hogy vajon az úgynevezett jelölt-barát célzás, egy olyan módszer, amely megcélozza azokat az egyéneket, akik szorosabban kapcsolódnak a hálózathoz, hatékonyabb, mint egy szabályozási stratégia. A 2x8-as faktoros tervezésünk azt vizsgálja, hogy a populáció mekkora részhalmazát érdemes "mag" csoportként használni a hatás terjedésének maximalizálása érdekében, és milyen hatékonysággal lehet megvalósítani egy ilyen beavatkozást a jövőben. Ehhez a 176 tanulófalu mindegyikét a két csoport valamelyikébe rendeljük: 1) véletlenszerű beosztás (aktív összehasonlító), ahol véletlenszerűen választják ki a "mag" egyéneket, vagy 2) a véletlen barátja (kísérleti) ), ahol a "mag" egyedeket az alapján választják ki, hogy egy véletlenszerűen kiválasztott egyed barátjaként nevezték meg őket. A falucsoportok mindegyike a nyolc kezelési százalék egyikéhez (0%, 5%, 10%, 20%, 30% 50%, 75%, 100%) tartozik, ahol mindegyik a megcélzott háztartások százalékát jelenti. hogy a falu megkapja a CBNH egészségügyi beavatkozását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31195

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale Institute for Network Science
    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: 12 éves és idősebb emberek, akik a célfalvakban élnek vagy dolgoznak -

Kizárási kritériumok: Olyan személyek, akik nem a mintafalvakban élnek vagy dolgoznak, valamint fogvatartottak, értelmi fogyatékosok vagy 12 éven aluliak.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Véletlen 0
A CBNH beavatkozás a falu lakosságának megcélzott háztartásainak 0%-ához fog eljutni.
Aktív összehasonlító: Véletlen 5
A CBNH beavatkozást a falu megcélzott háztartásainak véletlenszerűen kiválasztott 5%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Aktív összehasonlító: Véletlen 10
A CBNH beavatkozást a falu megcélzott háztartásainak véletlenszerűen kiválasztott 10%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Aktív összehasonlító: Véletlen 20
A CBNH beavatkozást a falu megcélzott háztartásainak véletlenszerűen kiválasztott 20%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Aktív összehasonlító: Véletlen 30
A CBNH beavatkozást a falu megcélzott háztartásainak véletlenszerűen kiválasztott 30%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Aktív összehasonlító: Véletlen 50
A CBNH beavatkozást a falu megcélzott háztartásainak véletlenszerűen kiválasztott 50%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Aktív összehasonlító: Véletlen 75
A CBNH beavatkozást a falu megcélzott háztartásainak véletlenszerűen kiválasztott 75%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Aktív összehasonlító: Véletlen 100
A CBNH beavatkozást a falu megcélzott háztartásainak véletlenszerűen kiválasztott 100%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Nincs beavatkozás: Barátság 0
A CBNH a lakosság 0%-át célozza meg
Kísérleti: Barátság 5
A CBNH beavatkozást a barátságra jelöléssel azonosított háztartások 5%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Kísérleti: Barátság 10
A CBNH beavatkozást a barátságra jelöléssel azonosított háztartások 10%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Kísérleti: Barátság 20
A CBNH beavatkozást a barátságra jelöléssel azonosított háztartások 20%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Kísérleti: Barátság 30
A CBNH beavatkozást a barátságra jelöléssel azonosított háztartások 30%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Kísérleti: Barátság 50
A CBNH beavatkozást a barátságra jelölés révén azonosított háztartások 50%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Kísérleti: Barátság 75
A CBNH beavatkozást a barátságra jelölés révén azonosított háztartások 75%-a kapja meg.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.
Kísérleti: Barátság 100
A CBNH beavatkozást a barátságra jelöléssel azonosított háztartások 100%-a megkapja.
A háztartási szintű intervenciós csomag az újszülöttek és az anyák egészségével kapcsolatos egészségmagatartást, valamint a hasmenés és a légúti betegségek megelőzését és kezelését célozza meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás elfogadásának sebessége és a CBNH beavatkozás elfogadásának egy része (résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A résztvevők százaléka apai részvételről számolt be a terhesség és a szülés utáni gondozás során (résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A megfelelő köldökzsinór-gondozásban részesülő újszülöttek százaléka (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az elmúlt 4 hétben hasmenéses betegségben szenvedő 5 év alatti gyermekek százalékos aránya (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Azon 5 év alatti gyermekek százalékos aránya, akiknél akut légúti betegség tünetei vannak az elmúlt 4 hétben (résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A terhesség veszélyének jelét tapasztaló nők százaléka, akik szakszerű orvosi ellátást kértek (résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az újszülött veszélyjelét tapasztaló gyermekek százalékos aránya, akiket szakorvosi ellátásra vittek (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az első 6 hónapban kizárólag szoptatott gyermekek százaléka (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az egészségügyi intézményekben történt szülések százalékos aránya (résztvevői felmérés, egészségügyi dokumentáció).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Szülés utáni gondozási orvosi vizsgálat átvétele a szüléstől számított 7 napon belül - Anya (résztvevői felmérés, kórlap).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Szülés utáni gondozási orvosi vizsgálat átvétele a szüléstől számított 7 napon belül - Újszülött (résztvevői felmérés, kórlap).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az újszülöttek százalékos aránya megfelelő hőkezelésben részesült a születést követő első 7 napban (résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Újszülöttek hőkezelésével kapcsolatos ismeretek/hozzáállások (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az apai szerepvállalással kapcsolatos ismeretek/attitűdök (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A kábel megfelelő gondozásával kapcsolatos ismeretek/hozzáállások (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A hasmenés megelőzésével és/vagy kezelésével kapcsolatos ismeretek/hozzáállások (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Légúti megbetegedések megelőzésével és/vagy kezelésével kapcsolatos ismeretek/hozzáállások (résztvevői felmérés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Terhesség alatti veszélyjelek ismerete (Résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Újszülöttekre vonatkozó veszélyjelek ismerete (Résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Ismeretek/attitűdök a létesítmény alapú szülésekkel kapcsolatban (Résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A nők szülés utáni gondozásával kapcsolatos ismeretek/hozzáállások (Résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Újszülöttek szülés utáni gondozásával kapcsolatos ismeretek/attitűdök (Résztvevői felmérés).
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Első közzététel (Becsült)

2016. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel