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Randomisierte kontrollierte Studie zum Targeting sozialer Netzwerke in Honduras

4. August 2023 aktualisiert von: Yale University

Randomisierte kontrollierte Studie zum Targeting sozialer Netzwerke zur Vergrößerung der MNCH-Verhaltensänderung auf Bevölkerungsebene in Honduras

Targeting-Strategien für soziale Netzwerke können eingesetzt werden, um die Bereitstellung und Akzeptanz von Gesundheitsinterventionen zu verbessern. Wir werden etwa 30.000 Personen in eine randomisierte, kontrollierte Studie mit verschiedenen Targeting-Algorithmen einschreiben, um zu untersuchen, wie sich die Dynamik sozialer Netzwerke auf die Aufnahme, Verbreitung und normative Verstärkung wichtiger Verhaltensweisen und Einstellungen für die Gesundheit von Neugeborenen und Kleinkindern in 176 ländlichen Dörfern in der Region auswirkt Region Copan in Honduras. Unser Ziel ist es, Methoden zu entwickeln, mit denen globale Gesundheitsfachkräfte persönliche Interaktionen in sozialen Netzwerken nutzen können, um die Akzeptanz von Gesundheitsinterventionen für Neugeborene und Kleinkinder zu maximieren. Die Dörfer werden in einem 2 x 8-faktoriellen Design mit unterschiedlichen Targeting-Algorithmen zufällig 16 Zellen zu je 11 Dörfern zugeordnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Honduras hat eine der höchsten Neugeborenensterblichkeitsraten in Lateinamerika, obwohl es in den letzten Jahrzehnten erhebliche Fortschritte bei der Reduzierung der Neugeborenen-, Säuglings- und Kindersterblichkeit gemacht hat. Obwohl viele Todesfälle bei Neugeborenen und Säuglingen durch die Bereitstellung klinischer Pflegedienste verhindert werden können, deuten neue Erkenntnisse auch darauf hin, dass eine erhebliche Reduzierung der Neugeborenen- und Säuglingssterblichkeit auch durch einfache, kostengünstige Interventionen im familiären und gemeinschaftlichen Umfeld erreicht werden kann. Dies ist besonders wichtig in Gebieten, in denen keine funktionierenden kommunalen Gesundheitseinrichtungen verfügbar sind. Familien- und Community-Outreach-Programme können dazu dienen, Familien über nützliche häusliche Pflegepraktiken aufzuklären.

Um die Reduzierung der Neugeborenensterblichkeit zu beschleunigen, besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung innovativer Lösungen, die nicht nur wirksam, sondern auch einfacher umsetzbar und leichter skalierbar sind. Ein wichtiger Bestandteil dieser Herausforderung, der bisher im Hinblick auf die Neugeborenensterblichkeit nicht effektiv gemessen und verstanden wurde, ist die „Einbettung“ von Individuen in soziale Netzwerke. Daher werden wir im Rahmen einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) im ländlichen Honduras Targeting-Algorithmen für soziale Netzwerke einsetzen und bewerten, um die Verbreitung und Akzeptanz der „Verhaltensänderungen zur Verbesserung der Gesundheit von Neugeborenen, Kindern und Müttern durch Kommunikation und Kommunikation“ zu maximieren soziale Netzwerke auf Gemeindeebene (CBNH)“. Bei der CBNH-Intervention handelt es sich um ein Interventionspaket auf Haushaltsebene, das auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen abzielt und von der Interamerikanischen Entwicklungsbank (IADB) und ihren Partnern umgesetzt wird.

Ziel dieses RCT ist die Ermittlung optimaler Methoden zur gezielten Bereitstellung der Intervention für die Bevölkerung. Konkret werden wir (1) testen, wie viel Prozent einer Gemeinschaft an einem Programm teilnehmen müssen, um eine Änderung sozialer Normen in Bezug auf wichtige Verhaltensweisen bei der Neugeborenenbetreuung zu erreichen, und (2) testen, ob sogenanntes Nominated-Friend-Targeting, eine Methode, die auf Personen abzielt, die dies tun höher im Netzwerk vernetzt sind, ist effektiver als eine Steuerungsstrategie. Unser 2x8-faktorielles Design wird untersuchen, wie groß eine Teilmenge der Bevölkerung als „Seed“-Gruppe verwendet werden sollte, um die Chancen einer Ausbreitung des Effekts zu maximieren und die Effizienz, mit der eine solche Intervention in Zukunft durchgeführt werden könnte. Zu diesem Zweck werden wir jedes der 176 Studiendörfer einer der beiden Gruppen zuordnen: 1) zufällige Zuweisung (aktiver Komparator), wobei „Start“-Individuen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, oder 2) zufällige Zuweisung von Freunden (experimentell). ), bei dem „Samen“-Personen auf der Grundlage ausgewählt werden, dass sie als Freunde einer zufällig ausgewählten Person benannt werden. Jede der Dorfgruppen wird außerdem einem von acht Behandlungsprozentsätzen (0 %, 5 %, 10 %, 20 %, 30 %, 50 %, 75 %, 100 %) zugeordnet, wobei jeder den Prozentsatz der Zielhaushalte darstellt dieses Dorf, um die CBNH-Gesundheitsintervention zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31195

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale Institute for Network Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen ab 12 Jahren, die in den Zieldörfern leben oder arbeiten –

Ausschlusskriterien: Personen, die nicht in den Beispieldörfern leben oder arbeiten, sowie Personen, die inhaftiert, geistig behindert oder unter 12 Jahren alt sind.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Zufällig 0
Die CBNH-Intervention wird an 0 % der Zielgruppenhaushalte im Dorf durchgeführt.
Aktiver Komparator: Zufällig 5
Die CBNH-Intervention wird an zufällige 5 % der Zielhaushalte im Dorf durchgeführt.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Aktiver Komparator: Zufällig 10
Die CBNH-Intervention wird an zufällig ausgewählte 10 % der Zielhaushalte im Dorf durchgeführt.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Aktiver Komparator: Zufällig 20
Die CBNH-Intervention wird an zufällige 20 % der Zielhaushalte im Dorf durchgeführt.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Aktiver Komparator: Zufällig 30
Die CBNH-Intervention wird an zufällige 30 % der Zielhaushalte im Dorf durchgeführt.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Aktiver Komparator: Zufällig 50
Die CBNH-Intervention wird an zufällige 50 % der Zielhaushalte im Dorf durchgeführt.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Aktiver Komparator: Zufällig 75
Die CBNH-Intervention wird an zufällige 75 % der Zielhaushalte im Dorf durchgeführt.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Aktiver Komparator: Zufällig 100
Die CBNH-Intervention wird an zufällig ausgewählte 100 % der Zielhaushalte im Dorf durchgeführt.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Kein Eingriff: Freundschaft 0
CBNH 0 % der Zielbevölkerung
Experimental: Freundschaft 5
Die CBNH-Intervention wird an 5 % der Haushalte durchgeführt, die durch Freundschaftsnominierung identifiziert wurden.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Experimental: Freundschaft 10
Die CBNH-Intervention wird an 10 % der Haushalte durchgeführt, die durch Freundschaftsnominierung identifiziert wurden.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Experimental: Freundschaft 20
Die CBNH-Intervention wird an 20 % der Haushalte durchgeführt, die durch Freundschaftsnominierung identifiziert wurden.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Experimental: Freundschaft 30
Die CBNH-Intervention wird an 30 % der Haushalte durchgeführt, die durch Freundschaftsnominierung identifiziert wurden.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Experimental: Freundschaft 50
Die CBNH-Intervention wird an 50 % der Haushalte durchgeführt, die durch Freundschaftsnominierung identifiziert wurden.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Experimental: Freundschaft 75
Die CBNH-Intervention wird an 75 % der Haushalte durchgeführt, die durch Freundschaftsnominierung identifiziert wurden.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.
Experimental: Freundschaft 100
Die CBNH-Intervention wird an 100 % der Haushalte durchgeführt, die durch Freundschaftsnominierung identifiziert wurden.
Das Interventionspaket auf Haushaltsebene zielt auf Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit der Gesundheit von Neugeborenen und Müttern sowie auf die Prävention und Behandlung von Durchfall und Atemwegserkrankungen ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Akzeptanz der Intervention und Anteil der Akzeptanz der CBNH-Intervention (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine väterliche Beteiligung während der Schwangerschaft und der Betreuung nach der Geburt angeben (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anteil der Neugeborenen mit angemessener Nabelschnurversorgung (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anteil der Kinder unter 5 Jahren mit Durchfallerkrankungen in den letzten 4 Wochen (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prozentsatz der Kinder unter 5 Jahren mit Symptomen einer akuten Atemwegserkrankung in den letzten 4 Wochen (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prozentsatz der Frauen mit Anzeichen einer Schwangerschaftsgefahr, die professionelle medizinische Hilfe in Anspruch nahmen (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prozentsatz der Kinder, bei denen ein neugeborenes Gefahrenzeichen auftrat und die in professionelle medizinische Behandlung gebracht wurden (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anteil der Kinder, die in den ersten 6 Monaten ausschließlich gestillt wurden (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prozentsatz der Lieferungen, die in medizinischen Einrichtungen stattfinden (Teilnehmerbefragung, Krankenakten).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Erhalt einer ärztlichen Nachsorgeuntersuchung innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung – Mutter (Teilnehmerbefragung, Krankenakten).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Erhalt einer ärztlichen Nachsorgeuntersuchung innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung – Neugeborenes (Teilnehmerbefragung, Krankenakten).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Prozentsatz der Neugeborenen, die in den ersten 7 Tagen nach der Geburt eine angemessene thermische Versorgung erhalten (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen/Einstellungen zur thermischen Versorgung bei Neugeborenen (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen/Einstellungen zum väterlichen Engagement (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen/Einstellungen zur richtigen Nabelschnurpflege (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen/Einstellungen zur Vorbeugung und/oder Behandlung von Durchfall (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen/Einstellungen zur Prävention und/oder Behandlung von Atemwegserkrankungen (Teilnehmerbefragung)
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen über Gefahrenzeichen während der Schwangerschaft (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen über Gefahrenzeichen für Neugeborene (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen/Einstellungen zu einrichtungsbasierten Geburten (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen/Einstellungen zur postnatalen Betreuung von Frauen (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Wissen/Einstellungen zur postnatalen Betreuung von Neugeborenen (Teilnehmerbefragung).
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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