Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat kontrollerat försök med inriktning på sociala nätverk i Honduras

4 augusti 2023 uppdaterad av: Yale University

Randomiserat kontrollerat försök med inriktning på sociala nätverk för att förstora MNCH-beteendeförändring på befolkningsnivå i Honduras

Strategier för inriktning på sociala nätverk kan användas för att förbättra leveransen och användningen av hälsoinsatser. Vi kommer att registrera cirka 30 000 individer i en randomiserad kontrollerad studie av olika inriktningsalgoritmer för att undersöka hur sociala nätverksdynamik påverkar upptaget, spridningen och normativ förstärkning på gruppnivå av nyckelbeteenden och attityder för nyfödda och spädbarns hälsa i 176 landsbygdsbyar i landet. Copan-regionen i Honduras. Vårt mål är att utveckla metoder genom vilka globala hälsoutövare kan utnyttja sociala nätverksinteraktioner ansikte mot ansikte för att maximera upptaget av neonatala och spädbarnshälsointerventioner. Byarna kommer att tilldelas slumpmässigt till 16 celler av 11 byar vardera i en 2 x 8 faktoriell design av olika inriktningsalgoritmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Honduras har en av de högsta neonataldödlighetstalen i Latinamerika trots att de har gjort betydande framsteg för att minska neonatal-, spädbarns- och barndödligheten under de senaste decennierna. Även om många neonatala och spädbarnsdödsfall kan förebyggas genom tillhandahållande av kliniska vårdtjänster, tyder framväxande bevis också på att en avsevärd minskning av neonatal och spädbarnsdödlighet också kan uppnås med enkla, billiga insatser inom familje- och samhällsmiljöer. Detta är särskilt viktigt i områden där funktionella hälsoinrättningar inte finns tillgängliga. Familje- och samhällsuppsökande program kan tjäna till att utbilda familjer om nyttiga metoder för hemvård.

För att påskynda minskningen av neonatal dödlighet finns det ett akut behov av att utveckla innovativa lösningar som inte bara är effektiva, utan också är lättare att implementera och mer lättskalbara. En viktig komponent i denna utmaning, som hittills inte effektivt har mätts och förståtts med avseende på neonatal dödlighet, är individers "inbäddning" i sociala nätverk. Därför kommer vi, genom en storskalig randomiserad kontrollerad studie (RCT) på landsbygden i Honduras, att distribuera och utvärdera algoritmer för inriktning på sociala nätverk för att maximera spridningen och antagandet av "Förändrade beteenden för att förbättra neonatal, barns och mödras hälsa med hjälp av kommunikation och sociala nätverk på gemenskapsnivå intervention (CBNH)". CBNH-interventionen är ett interventionspaket på hushållsnivå som inriktar sig på hälsobeteenden kring neonatal och mödrars hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och luftvägssjukdomar implementerat av Inter-American Development Bank (IADB) och deras partners.

Denna RCT syftar till att urskilja optimala metoder för att rikta insatsen till befolkningen. Specifikt kommer vi att (1) testa hur stor andel av ett samhälle som behöver vara med i ett program för att uppnå sociala normförändringar kring nyckelbeteenden inom neonatalvård, och (2) testa om så kallad nominerad vän-inriktning, en metod som riktar sig till individer som är mer anslutna i nätverket, är effektivare än en kontrollstrategi. Vår 2x8-faktoriella design kommer att undersöka hur stor en delmängd av befolkningen som ska användas som en "frö"-grupp för att maximera chanserna för spridning av effekten, och med vilken effektivitet en sådan intervention kan levereras i framtiden. För att göra detta kommer vi att tilldela var och en av de 176 studiebyarna någon av de två grupperna: 1) slumpmässig tilldelning (aktiv jämförelse), där "frö"-individer väljs slumpmässigt eller 2) vän-till-slumpmässigt tilldelning (experimentellt) ), där "frö"-individer väljs på grundval av att de utnämnts till en vän till en slumpmässigt utvald individ. Var och en av grupperna av byar kommer också att tilldelas en av åtta behandlingsprocenter (0 %, 5 %, 10 %, 20 %, 30 % 50 %, 75 %, 100 %), där var och en representerar procentandelen av målhushållen i den byn för att ta emot CBNH:s hälsointervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale Institute for Network Science
    • Copan
      • Copan Ruinas, Copan, Honduras
        • Community intervention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Människor som bor eller arbetar i målbyar, 12 år och uppåt -

Uteslutningskriterier: Människor som inte bor eller arbetar i provbyarna och de som är fångar, psykiskt funktionshindrade eller under 12 år.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Slumpmässig 0
CBNH-insatsen kommer att levereras till 0 % av de befolkningsinriktade hushållen i byn.
Aktiv komparator: Slumpmässigt 5
CBNH-interventionen kommer att levereras till slumpmässiga 5 % av de målinriktade hushållen i byn.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Aktiv komparator: Slumpmässigt 10
CBNH-insatsen kommer att levereras till slumpmässiga 10 % av de målinriktade hushållen i byn.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Aktiv komparator: Slumpmässigt 20
CBNH-interventionen kommer att levereras till slumpmässigt 20 % av de målinriktade hushållen i byn.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Aktiv komparator: Slumpmässigt 30
CBNH-interventionen kommer att levereras till slumpmässiga 30 % av de målinriktade hushållen i byn.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Aktiv komparator: Slumpmässigt 50
CBNH-interventionen kommer att levereras till slumpmässiga 50 % av de målinriktade hushållen i byn.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Aktiv komparator: Slumpmässigt 75
CBNH-interventionen kommer att levereras till slumpmässiga 75 % av de målinriktade hushållen i byn.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Aktiv komparator: Slumpmässigt 100
CBNH-interventionen kommer att levereras till slumpmässiga 100 % av målhushållen i byn.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Inget ingripande: Vänskap 0
CBNH 0% av befolkningen riktade
Experimentell: Vänskap 5
CBNH-interventionen kommer att levereras till 5 % av hushållen som identifierats genom vänskapsnominering.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Experimentell: Vänskap 10
CBNH-interventionen kommer att levereras till 10 % av hushållen som identifierats genom vänskapsnominering.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Experimentell: Vänskap 20
CBNH-interventionen kommer att levereras till 20 % av hushållen som identifierats genom vänskapsnominering.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Experimentell: Vänskap 30
CBNH-interventionen kommer att levereras till 30 % av hushållen som identifierats genom vänskapsnominering.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Experimentell: Vänskap 50
CBNH-interventionen kommer att levereras till 50 % av hushållen som identifierats genom vänskapsnominering.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Experimentell: Vänskap 75
CBNH-interventionen kommer att levereras till 75 % av hushållen som identifierats genom vänskapsnominering.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.
Experimentell: Vänskap 100
CBNH-interventionen kommer att levereras till 100 % av hushållen som identifierats genom vänskapsnominering.
Interventionspaketet på hushållsnivå är inriktat på hälsobeteenden kring neonatal och mödras hälsa, och förebyggande och hantering av diarré och andningssjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet för adoption av intervention och andel av adoption av CBNH-intervention (deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av deltagarna som rapporterar faderligt engagemang under graviditet och vård efter förlossningen (deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av nyfödda med lämplig navelsträngsvård (deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av barn under 5 år med diarré under de senaste 4 veckorna (deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av barn under 5 år med symtom på akut luftvägssjukdom under de senaste 4 veckorna (deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av kvinnor som upplever en graviditetsfara som sökte professionell sjukvård (deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av barn som upplever farosignaler för nyfödda som fördes till professionell sjukvård (deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av barn som ammades uteslutande under de första 6 månaderna (deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Andel förlossningar som sker inom sjukvårdsinrättningar (deltagarundersökning, journaler).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Mottagande av läkarkontroll efter förlossningen inom 7 dagar efter förlossningen - Mamma (deltagarundersökning, journaler).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Mottagande av läkarkontroll efter förlossningen inom 7 dagar efter förlossningen - Nyfödd (deltagarundersökning, journaler).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Procent av nyfödda som får lämplig värmevård under de första 7 dagarna efter födseln (deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kunskap/attityder om värmevård hos nyfödda (Deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap/attityder om faderlig engagemang (deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap/attityder om korrekt sladdvård (deltagareundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap/attityder om förebyggande och/eller behandling av diarré (deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap/attityder om förebyggande och/eller behandling av luftvägssjukdom (deltagarundersökning)
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap om farosignaler under graviditet (Deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap om farosignaler för nyfödda (Deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap/attityder om anläggningsbaserade förlossningar (Deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap/attityder om förlossningsvård för kvinnor (Deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader
Kunskap/attityder om förlossningsvård för nyfödda (Deltagarundersökning).
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nicholas Christakis, MD, PhD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Första postat (Beräknad)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera