NIO 骨内デバイスを使用した脛骨近位部と上腕骨近位部の注入速度を比較する試験 (IOACS)
2016年3月16日 更新者：Łukasz Szarpak、Medical University of Warsaw
救急隊員による模擬心肺蘇生中に NIO 骨内デバイスを使用して脛骨近位部と上腕骨近位部の注入速度を比較するランダム化クロスオーバー死体試験
研究者らは、模擬蘇生中の成人死体モデルで新しい骨内アクセスデバイス「NIO」を使用して、脛骨近位部と上腕骨近位部の骨内アクセスの成功率を比較しようとしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovia
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Warsaw、Masovia、ポーランド、02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加することに自発的に同意する
- 救急隊員
- 骨内デバイスの使用経験がない方
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脛骨近位部
脛骨近位部への骨内アクセスを想定。
継続的な蘇生のシミュレーションは、胸部圧迫 LifeLine ARM システムを使用して実行されました。
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骨内アクセスデバイス NIO (Defibtech)
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実験的：上腕骨近位部
上腕骨近位部への骨内アクセスを想定。
継続的な蘇生のシミュレーションは、胸部圧迫 LifeLine ARM システムを使用して実行されました。
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骨内アクセスデバイス NIO (Defibtech)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：1日
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IO カニューレ挿入の成功率は、実行された IO アクセスを介した輸液の投与の成功として定義されました。
失敗は血管外漏出、または IO 挿入の (最初の) 試みの失敗として定義されました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IO挿入時間
時間枠：1日
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処置時間は、準備された IO デバイスのセットを棚から取り出すまでの時間、消毒とドレープを含むアクセス セットと患者の挿入部位の準備、カニューレ自体の挿入手順、アクセス セットの組み立て、最初の成功までの時間として定義されました。新たに確立された血管アクセスを介した薬物または輸液の投与。
各注入試行にかかる時間は、ビデオテープで手順を確認しながらオフラインで測定され、その後コンピューターのスプレッドシートに入力されました。
時間は秒単位で測定されました。
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1日
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使いやすさ
時間枠：1日
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5 段階のリッカート スケールを使用した、脛骨と上腕骨における NIO の使いやすさ (「デバイスは使いやすい」; 1-非常にそう思わない、2-そう思わない、3-どちらともいえない、4-そう思う、5) -強く同意します）。
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1日
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最初の場所
時間枠：1日
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参加者は、脛骨または上腕骨への「最初の位置アクセス」を記録するよう求められました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月16日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。