Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca szybkość infuzji proksymalnej kości piszczelowej i proksymalnej kości ramiennej przy użyciu wkładki doszpikowej NIO (IOACS)

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Randomizowana próba skrzyżowania zwłok porównująca szybkość infuzji proksymalnej kości piszczelowej i proksymalnej kości ramiennej przy użyciu wkładki doszpikowej NIO podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej wykonywanej przez ratowników medycznych

Badacze starali się porównać wskaźniki powodzenia dostępu doszpikowego bliższej kości piszczelowej i bliższej kości ramiennej przy użyciu nowego urządzenia do dostępu śródkostnego „NIO” w modelu dorosłego zwłok podczas symulowanej resuscytacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
  • ratownicy medyczni
  • bez wcześniejszego doświadczenia z urządzeniami doszpikowymi

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bliższa piszczel
Założenie dostępu do kości piszczelowej bliższej. Symulację ciągłej resuscytacji przeprowadzono z wykorzystaniem systemu uciskania klatki piersiowej LifeLine ARM.
Urządzenie: NIO
Urządzenie dostępu doszpikowego NIO (Defibtech)
Eksperymentalny: Bliższa kość ramienna
Założenie dostępu śródkostnego do bliższej kości ramiennej. Symulację ciągłej resuscytacji przeprowadzono z wykorzystaniem systemu uciskania klatki piersiowej LifeLine ARM.
Urządzenie: NIO
Urządzenie dostępu doszpikowego NIO (Defibtech)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik powodzenia kaniulacji IO określono jako skuteczne podanie roztworów infuzyjnych przez wykonany dostęp IO. Niepowodzenie zdefiniowano jako wynaczynienie lub nieudaną (pierwszą) próbę założenia IO.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstawienia IO
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas zabiegu zdefiniowano jako czas pobrania przygotowanego zestawu urządzenia IO z półki, przygotowania zestawu dostępowego i miejsca wprowadzenia pacjenta wraz z dezynfekcją i obłożeniem, procedura wprowadzenia samej kaniuli, montaż zestawu dostępowego i pierwsze udane podawanie leków lub roztworów infuzyjnych przez nowo założony dostęp naczyniowy. Czas potrzebny na każdą próbę wlewu mierzono offline podczas przeglądania procedur na taśmie wideo, a następnie wprowadzano do arkusza kalkulacyjnego komputera. Czasy mierzono w sekundach.
1 dzień
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
łatwość użycia NIO w kości piszczelowej i ramiennej za pomocą pięciostopniowej skali Likerta („urządzenie jest łatwe w użyciu”; 1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-ani się zgadzam, ani nie zgadzam się, 4-zgadzam się, 5 -stanowczo się zgadzam).
1 dzień
pierwsza lokalizacja
Ramy czasowe: 1 dzień
Uczestnicy zostali poproszeni o zarejestrowanie ich „pierwszego dostępu do lokalizacji” piszczeli lub kości ramiennej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02.006.1MR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj