使用 NIO 骨内装置比较近端胫骨和近端肱骨输注率的试验 (IOACS)
2016年3月16日 更新者：Łukasz Szarpak、Medical University of Warsaw
在护理人员进行的模拟心肺复苏期间使用 NIO 骨内装置比较近端胫骨和近端肱骨输液率的随机交叉尸体试验
研究人员试图在模拟复苏期间在成人尸体模型中使用新的骨内通路装置“NIO”比较胫骨近端和肱骨近端的骨内通路成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovia
-
Warsaw、Masovia、波兰、02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究
- 护理人员
- 以前没有使用骨内装置的经验
排除标准：
- 不符合以上标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胫骨近端
假设骨内进入胫骨近端。
使用胸部按压 LifeLine ARM 系统进行连续复苏模拟。
|
骨内通路装置 NIO (Defibtech)
|
|
实验性的：肱骨近端
假设骨内进入肱骨近端。
使用胸部按压 LifeLine ARM 系统进行连续复苏模拟。
|
骨内通路装置 NIO (Defibtech)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功率
大体时间：1天
|
IO 插管的成功率被定义为通过执行的 IO 访问成功管理输液溶液。
失败被定义为 IO 插入的外渗或不成功（第一次）努力。
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IO插入时间
大体时间：1天
|
手术时间定义为从架子上拿起准备好的 IO 装置组、准备通路装置和患者插入部位的持续时间，包括消毒和覆盖、插管本身的插入程序、通路装置的组装和首次成功通过新建立的血管通路施用药物或输液。
每次输液尝试所花费的时间都是离线测量的，同时通过录像带审查程序，随后将其输入到计算机电子表格中。
时间以秒为单位。
|
1天
|
|
使用方便
大体时间：1天
|
NIO 在胫骨和肱骨中的易用性，使用五分李克特量表（“该设备易于使用”；1-强烈不同意，2-不同意，3-既不同意也不反对，4-同意，5 -非常同意）。
|
1天
|
|
第一个位置
大体时间：1天
|
参与者被要求记录他们的“第一位置访问”胫骨或肱骨
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月3日
首次发布 (估计)
2016年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月16日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.