Teste Comparando as Taxas de Infusão da Tíbia Proximal e do Úmero Proximal Usando o Dispositivo Intraósseo NIO (IOACS)
16 de março de 2016 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Um estudo randomizado cruzado de cadáver comparando as taxas de infusão da tíbia proximal e do úmero proximal usando o dispositivo intraósseo NIO durante ressuscitação cardiopulmonar simulada realizada por paramédicos
Os investigadores procuraram comparar as taxas de sucesso do acesso intraósseo da tíbia proximal e do úmero proximal usando o novo dispositivo de acesso intraósseo "NIO" em um modelo de cadáver adulto durante a ressuscitação simulada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- paramédicos
- sem experiência anterior em dispositivos intraósseos
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tíbia proximal
Assunção de acesso intraósseo na tíbia proximal.
A simulação da ressuscitação contínua foi realizada utilizando um sistema de compressão torácica LifeLine ARM.
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Dispositivo de acesso intraósseo NIO (Defibtech)
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Experimental: Úmero proximal
Assunção de acesso intraósseo no úmero proximal.
A simulação da ressuscitação contínua foi realizada utilizando um sistema de compressão torácica LifeLine ARM.
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Dispositivo de acesso intraósseo NIO (Defibtech)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 1 dia
|
A taxa de sucesso da canulação IO foi definida como a administração bem-sucedida de soluções de infusão por meio do acesso IO realizado.
A falha foi definida como extravasamento ou tentativa malsucedida (primeira) de inserção IO.
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de inserção IO
Prazo: 1 dia
|
O tempo do procedimento foi definido como a duração da retirada do conjunto preparado de dispositivo IO da prateleira, preparação do conjunto de acesso e local de inserção do paciente, incluindo desinfecção e curativo, procedimento de inserção da própria cânula, montagem do conjunto de acesso e primeiro sucesso administração de drogas ou soluções de infusão através do acesso vascular recém-estabelecido.
O tempo gasto para cada tentativa de infusão foi medido off-line durante a revisão dos procedimentos por fita de vídeo e, posteriormente, inserido em uma planilha de computador.
Os tempos foram medidos em segundos.
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1 dia
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Fácil de usar
Prazo: 1 dia
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facilidade de uso do NIO na tíbia e úmero usando uma escala Likert de cinco pontos ("o dispositivo é fácil de usar"; 1-discordo totalmente, 2-discordo, 3-nem concordo nem discordo, 4-concordo, 5 -concordo plenamente).
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1 dia
|
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primeiro local
Prazo: 1 dia
|
Os participantes foram solicitados a registrar sua tíbia ou úmero de "primeiro acesso à localização"
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.006.1MR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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