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Studie zum Vergleich der Infusionsraten der proximalen Tibia und des proximalen Humerus mit dem intraossären NIO-Gerät (IOACS)

16. März 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw

Eine randomisierte Crossover-Kadaver-Studie zum Vergleich der Infusionsraten der proximalen Tibia und des proximalen Humerus unter Verwendung des intraossären NIO-Geräts während der von Sanitätern durchgeführten simulierten Herz-Lungen-Wiederbelebung

Die Forscher versuchten, die Erfolgsraten des intraossären Zugangs der proximalen Tibia und des proximalen Humerus mit dem neuen intraossären Zugangsgerät „NIO“ in einem erwachsenen Leichenmodell während einer simulierten Wiederbelebung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
        • Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Sanitäter
  • ohne vorherige Erfahrung mit intraossären Geräten

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proximale Tibia
Annahme eines intraossären Zugangs zur proximalen Tibia. Die Simulation einer kontinuierlichen Reanimation wurde mit dem Brustkompressionssystem LifeLine ARM durchgeführt.
Gerät: NIO
Intraossäres Zugangsgerät NIO (Defibtech)
Experimental: Proximaler Humerus
Annahme eines intraossären Zugangs zum proximalen Humerus. Die Simulation einer kontinuierlichen Reanimation wurde mit dem Brustkompressionssystem LifeLine ARM durchgeführt.
Gerät: NIO
Intraossäres Zugangsgerät NIO (Defibtech)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: 1 Tag
Die Erfolgsrate der IO-Kanülierung wurde als erfolgreiche Verabreichung von Infusionslösungen über den durchgeführten IO-Zugang definiert. Ein Misserfolg wurde als Extravasation oder erfolgloser (erster) Versuch der IO-Insertion definiert.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der IO-Einfügung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Eingriffszeit wurde definiert als die Dauer des Aufnehmens des vorbereiteten IO-Gerätesatzes aus dem Regal, der Vorbereitung des Zugangssatzes und der Einführstelle des Patienten einschließlich Desinfektion und Abdecken, dem Einführvorgang der Kanüle selbst, dem Zusammenbau des Zugangssatzes und dem ersten Erfolg Verabreichung von Medikamenten oder Infusionslösungen über den neu geschaffenen Gefäßzugang. Die für jeden Infusionsversuch benötigte Zeit wurde offline gemessen, während die Verfahren per Videoband überprüft wurden, und anschließend in eine Computertabelle eingegeben. Die Zeiten wurden in Sekunden gemessen.
1 Tag
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Benutzerfreundlichkeit des NIO in Tibia und Humerus anhand einer Fünf-Punkte-Likert-Skala („Das Gerät ist einfach zu verwenden“; 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 – stimme zu, 5 -stimme voll und ganz zu).
1 Tag
erster Standort
Zeitfenster: 1 Tag
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren „ersten Standortzugriff“ auf Schienbein oder Oberarmknochen aufzuzeichnen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.006.1MR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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